Deltajonin® OP, Infusionslösung, Plastikflaschen 1000 ml
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Deltajonin® 1000 ml
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Hypertone Dehydratation
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Isotone Dehydratation
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Ausgleich des Wasser- und Elektrolytbedarfs in der postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie
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Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit ist durch den Kaliumgehalt limitiert. Eine Zufuhr von 20 mmol Kalium/Stunde (entsprechend 0,3 mmol Kalium/kg Körpergewicht und Stunde) sollte bei Erwachsenen nicht überschritten werden. Dies entspricht 1100 ml Deltajonin OP pro Stunde (oder 16,7 ml pro kg Körpergewicht und Stunde).
Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf des Patienten. Für Erwachsene gelten die folgenden Richtwerte:
Flüssigkeitszufuhr: 40 ml/kg Körpergewicht und Tag, Natrium: 4 mmol/kg Körpergewicht und Tag
Kalium: 0,6 - 1 mmol/kg Körpergewicht und Tag.
Bei einer Dosierung von 40 ml/kg Körpergewicht und Tag werden 4 mmol Natrium/kg Körpergewicht und Tag und 0,72 mmol Kalium/kg Körpergewicht und Tag zugeführt.
Zur intravenösen Anwendung.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
| DeltaSelect GmbH | Deltajonin® OP | 26.10.2007 |
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| 1.3 | PRODUCT INFORMATION | |
| 1.3.1 | Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet | |
Absolute Kontraindikationen
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Hyperhydratationszustände
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Hyperkaliämie
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Hypotone Dehydratation Relative Kontraindikationen
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Hyponatriämie
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Vorsicht ist geboten bei niereninsuffizienten Patienten mit Neigung zur Hyperkaliämie.
Herzrhythmusstörungen und andere Symptome einer Hyperkaliämie können bei Überdosierungen auftreten und lebensbedrohlich sein, wenn die Plasmakonzentration von K+ über 6,5 mmol/l ansteigt.
Kontrollen des Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus sind erforderlich.
Bei gleichzeitiger Gabe von Suxamethonium und Kalium können erhebliche Hyperkaliämien ausgelöst werden, die sich ihrerseits negativ auf den Herzrhythmus auswirken können.
Kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer und Aldosteronantagonisten können eine Hyperkaliämie fördern, da sie die Kaliumausscheidung durch die Niere vermindern. Eine Erhöhung der Kaliumkonzentration vermindert die Wirkung von Herzglycosiden. Siehe auch Punkt 6.2.
Negative Auswirkungen von Deltajonin OP auf Schwangerschaft und Fetus sind nicht zu erwarten.
| DeltaSelect GmbH | Deltajonin® OP | 26.10.2007 |
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| MODULE 1 | ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBINGINFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION | |
| 1.3 | PRODUCT INFORMATION | |
| 1.3.1 | Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet | |
Hinweis zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Gegen die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung und unter Beachtung der Gegenanzeigen sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten.
Pharmakologische Eigenschaften - Deltajonin® 1000 ml
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Lösung mit Wirkung auf den Elektrolythaushalt, Zweidrittelelektrolytlösung ATC-Code: B05BB01
Es handelt sich um eine Elektrolytlösung mit einem Gesamtkationengehalt von 123 mmol/l, die in ihrer Zusammensetzung an die Transmineralisierung des Stressstoffwechsels adaptiert ist. Dabei ist der Natriumanteil gegenüber einer plasmaadaptierten Elektrolytlösung reduziert, um der in dieser Stoffwechselsituation bestehenden Tendenz zur Natriumretention und damit zur Flüssigkeitseinlagerung entgegenzuwirken. Der Natriumanteil ist jedoch hoch genug, um einen sekundären Hyperaldosteronismus vorzubeugen.
| DeltaSelect GmbH | Deltajonin® OP | 26.10.2007 |
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| MODULE 1 | ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBINGINFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION | |
| 1.3 | PRODUCT INFORMATION | |
| 1.3.1 | Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet | |
Der gegenüber plasmaadaptierten Elektrolytlösungen deutlich erhöhte Kaliumanteil entspricht dem in Stresssituationen bei adäquater Flüssigkeitssubstitution erhöhten Kaliumbedarf in einer Größenordnung von ca. 1 mmol/kg Körpergewicht und Tag.
Acetat wird oxidiert und wirkt in der Bilanz alkalisierend. Der Anionenanteil stellt in seiner Kombination nicht metabolisierbarer (Chlorid) und metabolisierbarer (Acetat) Anionen eine ausgewogene Kombination dar, die einer Tendenz des Organismus zu verstärkter metabolischer Acidose entgegenwirkt.
Pharmazeutische Angaben - Deltajonin® 1000 ml
Salzsäure 10 % zur Einstellung des pH-Wertes, Wasser für Injektionszwecke.
Aufgrund des Calciumgehaltes können Inkompatibilitäten mit phosphathaltigen und carbonathaltigen Lösungen bestehen.
Bei Zusatz von Arzneimitteln ist auf Keimfreiheit, vollständige Mischung, physikalisch-chemische Veränderungen und generelle Kompatibilität zu achten.
Lösungen mit Zusatz von Medikamenten dürfen nicht gelagert werden.
3 Jahre
Deltajonin OP ist nach Anbruch zum unmittelbaren Verbrauch bestimmt. Nach Infusion nicht aufgebrauchte Restmengen sind zu verwerfen.
| DeltaSelect GmbH | Deltajonin® OP | 26.10.2007 |
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| MODULE 1 | ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBINGINFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION | |
| 1.3 | PRODUCT INFORMATION | |
| 1.3.1 | Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet | |
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Packungen mit
10 Infusionsflaschen zu 500 ml (Glas und Plastik) N2 6 Infusionsflaschen zu 1000 ml (Glas) N2
10 Infusionsflaschen zu 1000 ml (Plastik) N2