Protecor Herz-Kreislauf Tabl.z.Funktionsunt.Salus
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Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Hersteller
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Fachinfo - Protecor
Das Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, angewendet zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion sowie zur Unterstützung bei Badekuren und klimatischen Belastungen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Dosierung:
Erwachsene und Senioren nehmen 3-mal täglich 1 – 2 überzogene Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion:
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist aufgrund der Indikation nicht angezeigt.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Dauer der Anwendung:
Bei Beschwerden unklarer Ursache sollte die Selbstmedikation nach zwei Wochen beendet werden. Die Angaben unter 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ sind zu beachten.
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Überempfindlichkeit (Allergie) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
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schwere Störungen der Nierenfunktion
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erhöhter Kalium- und / oder Magnesiumblutspiegel (Hyperkaliämie bzw. Hypermagnesiämie)
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Störungen der Erregungsleitung im Herzen (AV-Block)
Kinder und Jugendliche
Für die Anwendung von Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Warnhinweis:
Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt oder eine andere in
einem Heilberuf tätige qualifizierte Person befragen. Bei Ansammlung von Wasser in den Beinen sollten Sie Rücksprache mit dem Arzt nehmen; bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorp-tion oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung nicht einnehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher für Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung nicht untersucht. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden.
Für den im Arzneimittel enthaltenen Bestandteil Magnesium ist bekannt, dass es zwischen Magnesium und bestimmten Antibiotika aus der Gruppe der Tetrazykline, Eisenpräparaten sowie Natriumfluorid zu einer wechselseitigen Behinderung der Aufnahme (Resorption) kommen kann. In diesem Fall sollte die Einnahme in einem zeitlichen Abstand von 2-3 Stunden erfolgen.
Säurebindende Medikamente (Antazida) erhöhen den Magnesiumgehalt im Blutserum.
Schwangerschaft
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung bei Schwangeren vor.
Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe Abschnitt 5.3).
Die Anwendung von Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Stillzeit
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung bei Stillenden vor. Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung sollen während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Fertilität
Zur Fertilität liegen keine Daten vor.
Mögliche Nebenwirkungen sind:
Selten (mehr als 1 von 10.000 Behandelten) können Magen-Darm-Beschwerden oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.
Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Protecor
Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt:
Die Pharmakokinetik wurde nur tierexperimentell untersucht, zur Humanpharmakokinetik liegt kein Erkenntnismaterial vor.
Aspartate:
Asparaginsäure und deren Salze, die Aspartate, haben eine besondere Zell-Affinität. Die entsprechenden Kalium- und Magnesiumsalze sind wenig dissoziiert und verschieben den physiologischen Ionen-Konzentrationsgradienten nicht. Daraus resultiert eine gezielte Einschleusung von Kalium und Magnesium in die Zelle. Die Elimination von Kaliumaspartat erfolgt langsamer als bei Kaliumchlorid.
Pharmazeutische Angaben - Protecor
Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), Copovidon, Talkum, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (pflanzlich), Saccharose, Calciumcarbonat E 170, Titandioxid E 171, Eisen(III)-oxid E 172, Hypromellose, Povidon (K-Wert 25), Povidon (K-Wert 90), Macrogol 35000, Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.) (Eudragit E 100), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.) (Eudragit L 12,5 %), Carnaubawachs, gebleichtes Wachs, Schellack (gebleicht, wachsfrei).
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Nicht über 30 °C lagern.
PVC/PVDC/Aluminium Blister mit 50, 100 und 250 überzogenen Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.