KadeFlora Milchsäurebakterien Vaginalkapseln 10^8 KBE Hartkapseln zur vaginalen Anwendung
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
Letzte Aktualisierung der Fachinformation
Mediately App verwenden
Schnellerer Zugriff auf Medikamenteninformationen.
Über 36k bewertungen
Fachinfo - KadeFlora 10
KadeFlora Milchsäurebakterien Vaginalkapseln ist zugelassen bei erwachsenen Frauen:
- Zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose.
– Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden vaginalen Infektionen.
Dosierung Erwachsene Frauen:
-
Nach der Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose als Nachbehandlung: 6 Tage abends vor dem Schlafengehen je 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einführen.
-
Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden vaginalen Infektionen: 6 Tage abends vor dem Schlafengehen je 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einführen. Falls erforderlich, kann der Zyklus einmal im Monat für weitere 2 aufeinander folgende Monate wiederholt werden.
Menstruierende Frauen sollten die Behandlung unmittelbar nach der Menstruation beginnen.
Kinder und Jugendliche
KadeFlora Milchsäurebakterien Vaginalkapseln sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Art der Anwendung
Die Vaginalkapsel wird abends vor dem Schlafengehen in Rückenlage möglichst tief in die
Scheide eingeführt.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
KadeFlora Milchsäurebakterien Vaginalkapseln ersetzt nicht die antibiotische oder sonstige medikamentöse Therapie, sondern stellt eine nützliche Ergänzung dar, indem es insbesondere am Ende der spezifischen antimikrobiellen Behandlung die physiologischen Bedingungen des Vaginalmilieus wiederherstellt.
KadeFlora Milchsäurebakterien Vaginalkapseln soll nicht gemeinsam mit Kondomen oder anderen lokalen Verhütungsmethoden (z. B. Diaphragma) angewendet werden, da eine Verminderung der Funktionsfähigkeit nicht ausgeschlossen werden kann. Während der Behandlung mit KadeFlora Milchsäurebakterien dürfen keine Scheidenspülungen mit antiseptischen Präparaten durchgeführt werden.
Es sind keine Auswirkungen während der Schwangerschaft oder auf gestillte Neugeborene/Säuglinge zu erwarten, da die systemische Exposition von Lactiplantibacillus plantarum, Stamm P 17630 vernachlässigbar ist.
KadeFlora Milchsäurebakterien Vaginalkapseln kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Es sind keine Auswirkungen des Arzneimittels auf die Fruchtbarkeit bekannt.
KadeFlora Milchsäurebakterien Vaginalkapseln hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Es ist möglich, dass während der Anwendung lokale Hautreaktionen wie Brennen, Juckreiz, Reizungen und Unbehagen im Intimbereich auftreten können. In diesem Fall sollte das Arzneimittel nicht mehr angewendet werden. Es kann auch zu leichtem, vaginalem Ausfluss kommen.
Die folgende Tabelle fasst die Nebenwirkungen von Lactiplantibacillus plantarum, Stamm P
17630 aus klinischen Studien, aus der Literatur und/oder aus Erfahrung nach dem Inverkehrbringen mit anderen Produkten, die Lactiplantibacillus plantarum, Stamm P 17630 enthalten, gemäß der MedDRA-Kodierung (Version 26.1) zusammen: Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥ 1/100, <1/10), Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), Selten (≥ 1/10.000, <1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
| Systemorganklass e | Sehr häufi g (≥1/1 0) | Häufig(≥1/100bis <1/10) | Gelegentli ch (≥1/1.000,<1/100) | Selten (≥ 1/10.000,<1/1.00 0) | Sehr selten (< 1/10.000) | nicht bekannt |
| Erkrankungen des Immunsystems | Allergische Reaktion | |||||
| Erkrankungen des Gastrointestinaltra kts | Übelkeit, Schmerzen im Abdominalbere ich | |||||
| Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgew ebes | Juckreiz, Hautausschlag | |||||
| Erkrankungen der Geschlechtsorgan e und der Brustdrüse | Vulvovagina les Brennen | Vaginaler Ausfluss, vaginale Reizung, vaginale Schmerzen, blutiger Vaginalausflus s, vulvovaginales Unbehagen, vulvovaginalerJuckreiz |
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - KadeFlora 10
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antiinfektiva und Antiseptika, ATC-Code: G01AX14
Lactiplantibacillus plantarum, Stamm P 17630 ist ein wichtiger Bestandteil des vaginalen Ökosystems gesunder Frauen und stellt den wichtigsten natürlichen Abwehrmechanismus gegen die Entwicklung pathogener Mikroorganismen dar.
Milchsäurebakterien wandeln das Glykogen der Epithelzellen hauptsächlich in Milchsäure um, was zu einer Senkung des vaginalen pH-Werts auf Werte zwischen 3,8 und 4,4 führt. Diese Werte sind optimal für das Wachstum der Laktobazillen, aber ungünstig für das Wachstum pathogener Mikroorganismen.
Bestimmte physiologische oder pathologische Bedingungen sowie iatrogene Ursachen können das Gleichgewicht der Vaginalflora stören.
Antibiotika und Sulfonamide in topischer oder systemischer Anwendung sind für die Behandlung einer spezifischen Vaginitis unerlässlich, zerstören jedoch auch die nicht-pathogene Flora und erhöhen somit das Risiko von Rückfällen oder anderen Infektionen.
KadeFlora Milchsäurebakterien Vaginalkapseln enthält lebendende, lyophilisierte Bakterien des Stammes Lactiplantibacillus plantarum, Stamm P 17630, der aus dem vaginalen Habitat isoliert und taxonomisch charakterisiert wurde. Der Bakterienstamm ermöglicht die Wiederherstellung der natürlichen vaginalen Flora durch die Anwendung einer hohen Menge von Milchsäurebakterien. Diese können, wenn sie in die Vagina eingeführt werden, anhaften und sich vermehren und so den pH-Wert im sauren Bereich wiederherstellen.
Pharmazeutische Angaben - KadeFlora 10
Kapselinhalt: Maisstärke, Mannitol (Ph. Eur.), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Siliciumdioxid-Hydrat. Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171)
OPA/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterpackungen Faltschachtel mit 3 oder 6 Hartkapseln zur vaginalen Anwendung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.