Gurgellösung-ratiopharm®
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Gurgellösung-ratiopharm®
Unterstützende Behandlung von bakteriellen Entzündungen der Schleimhaut von Mund und Rachen.
Bei Bedarf mit 1 Esslöffel unverdünnter Gurgellösung-ratiopharm® 15-30 Sekunden lang spülen bzw. gurgeln.
Anwendung morgens und abends nach den Mahlzeiten.
Gurgellösung-ratiopharm®ist unbedenklich, auch wenn sie versehentlich beim Gurgeln verschluckt wird.
Gurgellösung-ratiopharm®soll einige Tage nach Abklingen der Beschwerden abgesetzt werden.
Hinweis:
Wenn die Beschwerden von Fieber begleitet werden, oder wenn die Beschwerden nicht nach spätestens 3 Tagen erheblich nachlassen, ist ein Arzt aufzusuchen, da eine behandlungsbedürftige Mandelentzündung vorliegen kann, die ernste Folgekrankheiten an Herz und Niere auslösen kann.
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Dequaliniumchlorid, Propylenglycol, Zimt (Zimtaldehyd) oder einem der sonstigen Bestandteile. Das gilt auch für Patienten, die auf Perubalsam überempfindlich reagieren (Kreuz-Allergie).
Gurgellösung-ratiopharm®darf wegen des Gehalts an Pfefferminzöl nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden.
Gurgellösung-ratiopharm®darf wegen seines Gehaltes an Pfefferminzöl nicht bei Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit einhergehen angewendet werden. Die Inhalation von Gurgellösung-ratiopharm®kann zu Bronchokonstriktion führen.
Augenkontakt ist zu vermeiden.
Patienten mit Kontaktallergien sollten Dequaliniumchlorid nicht anwenden, da eine Sensibilisierung möglich ist.
Bei nicht sachgemäßer Anwendung an intertriginösen Hautstellen oder in der Anogenitalregion sowie unter Okklusivverbänden wurde das Auftreten von Hautnekrosen und Hautulzerationen nach Applikation Dequaliniumchlorid-haltiger Lösungen beschrieben.
Propylenglycol und Macrogolglycerolhydroxystearat können Hautreizungen hervorrufen.
Dequaliniumchlorid wird durch Eiweiß, Serum und Eiter in Gegenwart von üblichen Seifen sowie durch anionische, oberflächlich aktive Substanzen, Materialien wie poröse Stoffe (Gummi, Baumwolle, Kork) und Plastikmaterialien (Polyvinylchlorid, Polyethylen), Phospholipide und andere lipidhaltige Substanzen inaktiviert.
Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Wirkungen von Gurgellösung-ratiopharm®auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
Tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität von Gurgellösung-ratiopharm®wurden nicht durchgeführt (siehe 5.3 „Präklinische Daten zur Sicherheit“).
Gurgellösung-ratiopharm®soll in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden.
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
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Kontaktallergien sind beschrieben, vereinzelt auch mit Anschwellung der Rachenschleimhaut und Verlegung der Atemwege
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Schleimhautreizungen und Juckreiz
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Verzögerung der Wundheilung bei Anwendung auf Wunden
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Sensibilisierung ist möglich
Gurgellösung-ratiopharm®kann bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren einen Laryngospasmus hervorrufen.
Zimt (Zimtaldehyd) kann Hautreizungen hervorrufen. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Gurgellösung-ratiopharm®
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mund- und Rachentherapeutikum ATC-Code: R02AA02
Dequaliniumchlorid ist eine quartäre Ammoniumverbindung mit oberflächenaktiven Eigenschaften.
Die Wirkung hängt in hohem Maße vom umgebenden Milieu ab. Herabgesetzt ist die Wirksamkeit im sauren Milieu. Die optimale Wirkung besteht im alkalischen Milieu. Gesteigert wird die antimikrobielle Wirkung der Substanzgruppe außerdem durch nicht-ionische, oberflächenaktive Substanzen (Tween) in niedriger Konzentration. Es wirkt hauptsächlich auf gram-positive Bakterien, indem Dequaliniumchlorid deren Zellwand zerstört und durch Adsorption an die Bakterienzellwand die Enzyme inaktiviert. Die antimikrobielle Wirkung wird in einer Permeabilitätsänderung der Zellmembranen der Keime gesehen. Zusätzlich besitzt Dequaliniumchlorid eine hohe Oberflächenaktivität.
Als quaternäre Ammoniumverbindung hat Dequalinium in höheren Konzentrationen eine bakterizide bzw. fungizide Wirkung. Ganz allgemein gilt, dass die gram-positiven Keime bei niedrigeren Konzentrationen abgetötet werden (50-100 µg/ml) als die gram-negativen (100-200 µg/ml).
Die Wirksamkeit gegen Mykobakterien ist nicht sicher. Es ist besonders gegen Pseudomonas nicht wirksam und nicht wirksam gegen Sporen. Staphylococcus aureus ist nur mäßig empfindlich; die fungizide Wirkung ist unsicher.
Dequaliniumchlorid ist eine quartäre Ammoniumverbindung mit oberflächenaktiven Eigenschaften.
Eine Resorption von Dequaliniumchlorid durch die Haut oder durch die Schleimhäute des Gastrointestinaltraktes findet nicht statt bzw. ist vernachlässigbar gering.
Ansonsten liegen zur Pharmakokinetik keine aussagekräftigen Daten vor.
Pharmazeutische Angaben - Gurgellösung-ratiopharm®
Propylenglycol, Pfefferminzaroma (u. a. Pfefferminzöl und Zimtaldehyd), Patentblau V, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Poloxamer 188, Natrium-Laurylsarkosinat (30 %ige Lösung), Natriumcyclamat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Dequaliniumchlorid ist inkompatibel mit Seifen und anderen anionischen, oberflächenaktiven Substanzen, mit Phenol und Chlorocresol.
Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.