Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
Letzte Aktualisierung der Fachinformation
Mediately App verwenden
Schnellerer Zugriff auf Medikamenteninformationen.
Über 36k bewertungen
Fachinfo - Vagisan
-
Zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose.
-
Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden vaginalen Infektionen.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
-
Nach der Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose:
6-8 Tage lang abends vor dem Schlafengehen 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einführen.
-
Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden vaginalen Infektionen:
Unmittelbar nach der Menstruation:
4-6 Tage lang abends vor dem Schlafengehen 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einführen.
Kinder
Die Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur vaginalen Anwendung.
Die Kapsel muss mit einem Finger möglichst tief in die Scheide platziert werden. Vor der Einführung in die Scheide müssen die Hände gründlich gewaschen werden.
Überempfindlichkeit gegen Laktobazillen (Milchsäurebakterien, wie z.B. Lactobacillus gasseri oder
Lactobacillus rhamnosus) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Die Patientin ist darauf aufmerksam zu machen, dass sie ihren behandelnden Arzt aufsuchen soll, falls die Symptome nicht innerhalb einer Woche gelindert werden oder sich verschlimmern.
Das Arzneimittel sollte während der Menstruation nicht angewendet werden.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien sollte nicht gemeinsam mit Kondomen oder anderen lokalen Verhütungsmethoden (z. B. Diaphragma) angewendet werden, da eine Verminderung der Funktionsfähigkeit nicht ausgeschlossen werden kann.
Das Arzneimittel kann auch in der Schwangerschaft und der Stillzeit angewendet werden. Es ist keine Wirkung des Arzneimittels auf die Fruchtbarkeit bekannt.
Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Möglich ist das Auftreten lokaler Hautreaktionen wie Brennen, Juckreiz und Rötung im Intimbereich während der Anwendung. In diesem Fall sollte das Arzneimittel nicht weiter angewendet werden.
Auch kann es zu einem leichten, vaginalen Ausfluss kommen (Ausfluss der Kapselbestandteile), der unbedenklich ist.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Häufigkeit: Nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Brennen, Juckreiz oder Rötung im Intimbereich, Vaginalausfluss.
Die aufgelisteten Nebenwirkungen basieren auf Meldungen aus klinischen Studien mit anderen Laktobazillus-Präparaten.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Vagisan
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antiinfektiva und Antiseptika, Lactobacillus Ferment ATC Code: G01A X14
Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien trägt zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der natürlichen mikrobakteriellen Vaginalflora bei. Die in der Vaginalkapsel befindlichen Bakterienstämme sind Teil des gesunden Scheidenmilieus.
Die von Lactobacillus gasseri sowie Lactobacillus rhamnosus in der Scheide entfaltete Wirkung ist vorläufig unbekannt. Jedoch tragen diese Laktobazillen durch die Produktion von Milchsäure (die sich beim Glykogenabbau bildet) zur Senkung des pH-Wertes in der Scheide bei.
Die Adhäsion der Laktobazillen an die Schleimhaut spielt über die Verhinderung der Adhäsion pathogener Bakterien bei der Aufrechterhaltung des natürlichen Gleichgewichts in der Scheide eine Rolle.
Lactobacillus gasseri erzeugt Wasserstoffperoxid, das die Vaginalflora ebenfalls positiv beeinflusst.
Pharmazeutische Angaben - Vagisan
Kapselinhalt:
Lactitol Maisstärke Xanthangummi Glucose
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
Kapselhülle:
Gelatine Titandioxid (E171)
Mit weißem Schnappdeckel verschlossenes Mehrdosenbehältnis aus Aluminium (feuchtigkeitsbindendes Material (Silicagel) im Inneren des Schnappdeckels), in Umkarton.
Packungsgröße: Packung mit 8 Hartkapseln zur vaginalen Anwendung.