Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
Letzte Aktualisierung der Fachinformation
Mediately App verwenden
Schnellerer Zugriff auf Medikamenteninformationen.
Über 36k bewertungen
Fachinfo - Bronchipret®
Zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis mit Husten und Erkältungskrankhei-ten mit zähflüssigem Schleim.
Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen 3-mal täglich 1 Filmtablette ein. Die Filmtabletten werden unzerkaut vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (vor-zugsweise 1 Glas Wasser) eingenommen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes aufmerksam gemacht:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben im ersten Abschnitt unter „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ sowie die Angaben unter „Nebenwirkungen“.
Bronchipret TP darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder andere Lippenblütler (Lamiaceen), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei Beschwerden, die länger als zwei Wochen anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Bei Patienten mit Gastritis oder Magengeschwür ist Vorsicht geboten.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Gluco-se-Galactose-Malabsorption sollten Bronchipret TP nicht einnehmen.
Kinder
Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Bronchipret TP soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Untersuchungen mit Bronchipret TP zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleich-zeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bronchipret TP soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Fertilität
Es liegen keine Daten zum Einfluss auf die Fertilität beim Menschen vor. In Tierstudien wurden keine Effekte auf die Fertilität beobachtet.
Wie alle Arzneimittel kann Bronchipret TP Nebenwirkungen haben.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten (<1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Gelegentlich kann es zu Magendarmbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall kommen.
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum auftreten.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und Rückspra-che mit einem Arzt genommen werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebe-nenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Bronchipret TP nicht nochmals eingenommen werden.
Meldung des Verdachts auf NebenwirkungenDie Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wich-tigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Ver-dachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzuzeigen.
Intoxikationen mit Zubereitungen aus Thymiankraut und Primelwurzeln sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Überdosierung sind Magenbeschwerden, Erbrechen und evtl.
Durchfall möglich.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation aufgefordert, in diesem Fall einen Arzt zu benachrichtigen.
Therapie von Intoxikationen:
Beim Auftreten von Vergiftungs- bzw. Überdosierungserscheinungen ist eine symptomati-sche Therapie erforderlich.
Pharmakologische Eigenschaften - Bronchipret®
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliche Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
ATC-Code: R05CA
Thymianextrakte sind in der Lage, die mukoziliäre Clearance zu steigern; für Primelwurzel-extrakte wird eine reflektorische Steigerung der bronchialen Sekretion als expektorativer Wirkmechanismus diskutiert.
Für beide Extrakte wurden weiterhin in vivo und in vitro bronchodilatierende Effekte nach-gewiesen.
Für Bronchipret wurde antitussive Aktivität in einem Hustenmodell im Meerschweinchen gezeigt.
Eine Reihe von in vitro und in vivo Studien belegt deutliche antientzündliche Eigenschaften für Bronchipret und seine Einzelextrakte. Die zugrundeliegenden Wirkmechanismen sind vielfältig.
Weiterhin wurden in in vitro Untersuchungen mit Bronchipret antibakterielle und antivirale Eigenschaften gegen atemwegsrelevante Bakterien- (z.B. S. pneumoniae and S. pyoge-nes) und Virenstämme (Influenza A, Respiratory Syncytial Virus, humanes Rhinovirus) ge-zeigt.
Thymol, eine lipophile Hauptkomponente des ätherischen Thymianöls, wird im Intestinum absorbiert und kann in humanem Plasma als Thymolsulfat detektiert werden. Die orale Verabreichung einer Bronchipret Filmtablette an gesunde Probanden führte zu geometri-schen Mittelwerten von Cmax = 90 ng/mL und AUC0-tlast = 794 h*ng/mL für Thymolsulfat. Der Median des Tmax-Wertes lag bei 2 Stunden, der der Eliminationshalbwertszeit (t1/2) bei 10 Stunden. Die Thymolmetaboliten, insbesondere Thymolsulfat und –glukuronid, werden renal ausgeschieden.
Zur Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit von Primelwurzelextrakt liegen keine Daten vor.
Pharmazeutische Angaben - Bronchipret®
Chlorophyllin a – Kupfer-Komplex Trinatriumsalz (E141), Crospovidon, Dimeticon, Gluco-se-Sirup, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesi-umstearat, mikrokristalline Cellulose, Pfefferminzaroma, Polyacrylat-Dispersion 30%, Po-vidon K25, Propylenglykol, Riboflavin (E 101), Saccharin-Natrium, Talkum, Titandioxid (E 171).
Diabetiker-Hinweis:
Eine Filmtablette Bronchipret TP enthält durchschnittlich 0,02 anrechenbare Broteinheiten (BE).
Bronchipret TP ist glutenfrei.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre
Das Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Packung mit 20 Filmtabletten (N1) Packung mit 50 Filmtabletten (N2) Packung mit 100 Filmtabletten (N3)