Bepanthen® LÖSUNG
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Bepanthen®
Zur Unterstützung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen verschiedener Ätiolo-gie.
Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Bepanthen LÖSUNG wird unverdünnt auf die Hautschädigung aufgetragen. Die Lösung kann auch unverdünnt in Form von Spülungen oder Umschlägen angewendet werden.
Bei Anwendung in der Mundhöhle kann Bepanthen LÖSUNG unverdünnt (5 bis 10 ml bzw. 1 bis 2 Teelöffel) mehrere Minuten (max. 5 Minuten) in der Mundhöhle geschwenkt bzw. gegurgelt werden. Danach ist die Lösung auszuspucken.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Verlauf der Erkrankung.
Bepanthen LÖSUNG darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der in Ab-schnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Das Arzneimittel enthält Natriumbenzoat.
Natriumbenzoat kann lokale Reizungen hervorrufen. Natriumbenzoat kann Gelbsucht bei Neugeborenen verstärken.
Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
Sollte die Lösung versehentlich beim Gurgeln heruntergeschluckt werden, ist in der Regel nicht mit Nebenwirkungen zu rechnen.
Während der Schwangerschaft besteht für Bepanthen LÖSUNG keine Anwendungsbe-schränkung. Stillende sollten Bepanthen LÖSUNG nicht im Bereich der Brust anwenden. Präklinische oder klinische Daten zur Fertilität liegen nicht vor.
Bepanthen LÖSUNG hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
| Sehr häufig: | ≥ 1/10 |
| Häufig: | ≥ 1/100 bis < 1/10 |
| Gelegentlich: | ≥ 1/1.000 bis < 1/100 |
| Selten: | ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000 |
| Sehr selten: | < 1/10.000 |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Die aufgelisteten Nebenwirkungen basieren auf Spontanmeldungen. Eine Häufigkeitsklas-sifizierung auf Grundlage der verfügbaren Daten ist nicht möglich.
Erkrankungen des Immunsystems und Erkrankungen der Haut und des Unterhaut-zellgewebes Nicht bekannt:Allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen wie z.B. Kontaktdermatitis, allergi-sche Dermatitis, Juckreiz, Rötung, Ekzem, Ausschlag, Nesselsucht, Hautreizung und Bläs-chen.
Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) können Überempfindlichkeits-reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wich-tigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Ver-dachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Bepanthen®
Pharmakotherapeutische Gruppe: Dermatologika, Wundheilmittel. ATC-Code: D03AX03
Dexpanthenol ist das alkoholische Analogon der Pantothensäure und besitzt aufgrund der intermediären Umwandlung die gleiche biologische Wirksamkeit wie die Pantothensäure. Sie ist an die rechtsdrehende D-Konfiguration gebunden. Pantothensäure sowie deren Salze sind wasserlösliche Vitamine, welche als Coenzym A an zahlreichen Stoffwechsel-prozessen beteiligt sind.
Dexpanthenol/Panthenol kann bei äußerlicher Anwendung einen erhöhten Pantothensäure-bedarf der geschädigten Haut bzw. Schleimhaut ausgleichen.
Experimentell konnte in vitro eine Fibroblastenproliferation nachgewiesen werden, die in vivo zu einer Verbesserung der Festigkeit der Aponeurose führte.
Pharmazeutische Angaben - Bepanthen®
Natriumbenzoat, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), rac-(3R)-3-Hyd-roxy-4,4-dimethyloxolan-2-on, gereinigtes Wasser.