rhodioLoges® 200 mg Filmtabletten

rhodioLoges^® 200 mg ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Stress-Symptomen wie Müdigkeit und Erschöpfung bei Erwachsenen. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren.

Dosierung

Erwachsene ab 18 Jahren

nehmen 2 x 1 Filmtablette pro Tag und zwar morgens und mittags jeweils 1 Filmtablette. Diese ist mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.

Kinder und Jugendliche

rhodioLoges^® 200 mg wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).

Art der Anwendung Zum Einnehmen

Anwendungsdauer

Wenn die Beschwerden sich unter der Einnahme von rhodioLoges^® 200 mg verschlechtern oder länger als 2 Wochen anhalten, sollte ein Arzt, Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person um Rat gefragt werden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Die Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion wird nicht empfohlen, da hierzu keine hinreichenden Daten vorliegen.

Kinder und Jugendliche

rhodioLoges^® 200 mg ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

rhodioLoges^® 200 mg enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Entsprechende Untersuchungen wurden nicht durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Daten zur gleichzeitigen Einnahme von Psychopharmaka sind bisher nicht auswertbar.

Schwangerschaft

Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Trockenextrakten aus Rosenwurz-Wurzeln und Wurzelstock bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (s. Abschnitt 5.3).

Die Anwendung von rhodioLoges^® 200 mg während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem Wirkstoff oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden. rhodioLoges^® 200 mg soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Fertilität

Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Auswirkungen von rhodioLoges^® 200 mg auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind nicht bekannt.

Beim Auftreten anderer als die oben aufgeführten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder medizinisches Fachpersonal konsultiert werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz,

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Fälle einer Überdosierung sind nicht bekannt.