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Gluten/Laktose
Laktose: Nein
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Fachinfo - Kamillan®
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel angewendet zur Unterstützung der Magen-Darm-Funktion; zur Unterstützung der Hautfunktion; zur Unterstützung der Funktion der Schleimhäute im Mund- und Rachenbereich.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für die Anwendungsgebiete registriert ist.
Übliche Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Gurgeln – zur Unterstützung der Funktion der Schleimhäute im Mund- und Rachenbereich:
5 ml Kamillan Pharma Wernigerode mit dem Messbecher auf ein Glas lauwarmes Wasser (ca. 150 ml) mehrmals täglich nach Bedarf.
Pinselung des Zahnfleisches und der Haut – zur Unterstützung der Funktion der Schleimhäute im Mund- und Rachenbereich und zur Unterstützung der Hautfunktion:
eine geringe Menge Kamillan Pharma Wernigerode in Wasser verdünnt mit Pinsel oder Wattestäbchen auftragen.
Spülungen der Haut, Teilbäder, Umschläge: zur Unterstützung der Hautfunktion:
ca. 7,5 – 15 ml mit dem Messbecher auf 1 Liter körperwarmes Wasser. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
Übliche Dosierung für Erwachsene
Zum Einnehmen – zur Unterstützung der Magen-Darm-Funktion:
1-3-mal täglich ca. 2,5 – 5 ml Kamillan Pharma Wernigerode mit dem Messbecher auf Wasser oder Tee.
Die Anwendung bei Jugendlichen unter 18 Jahre ist nicht vorgesehen. Personen mit Leber- bzw. Nierenfunktionsstörungen
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Dauer der Anwendung
Innerliche Anwendung
Die Anwendungsdauer ist auf 2 Wochen beschränkt.
Äußerliche Anwendung
Kamillan Pharma Wernigerode sollte äußerlich nicht länger als 1 Woche fortdauernd angewendet werden, da es aufgrund des Alkoholgehaltes zum Austrocknen der Haut und zu unspezifischen Reizerscheinungen kommen kann.
Überempfindlichkeit gegen Kamille, Schafgarbe oder andere Korbblütler.
Teil- und Sitzbäder sind bei offenen Wunden, großen Hautverletzungen, akuten Hauterkrankungen, hohem Fieber und schweren Infektionen kontraindiziert.
Kamillenzubereitungen sind zur Anwendung am Auge oder als Darmspülung nicht geeignet.
Beim Auftreten von Krankheitszeichen wie Beschwerden des Magen-Darm-Traktes, die länger andauern oder periodisch wiederkehren, sowie Entzündungen oder offenen Verletzungen der Haut oder Schleimhäute sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Sollte innerhalb von 5 Tagen keine Besserung eintreten oder sich die Symptome verschlimmern, ist ein Arzt aufzusuchen.
Bei Veränderung des Haut- oder Schleimhautbildes (Rötung, Schwellung oder Schmerz) oder des Allgemeinzustandes, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Während der innerlichen Anwendung von Kamillan Pharma Wernigerode sollte auf zusätzlichen Alkoholgenuss verzichtet werden.
Kinder und Jugendliche
Für Kinder unter 12 Jahren soll Kamillan Pharma Wernigerode nicht äußerlich oder auf der Schleimhaut angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
Von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren soll Kamillan Pharma Wernigerode nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Daten für die innerliche Anwendung vorliegen.
Kamillan Pharma Wernigerode enthält Ethanol (Alkohol)
Die Menge in 5 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 50 ml Bier oder 20 ml Wein.
Eine Dosis von 5 ml dieses Arzneimittels, angewendet bei einem Erwachsenen mit einem Körpergewicht von 70 kg würde einer Exposition von 29 mg Ethanol/kg Körpergewicht entsprechen, was zu einem Anstieg der Blutalkoholkonzentration von ungefähr 5 mg/100 ml führen kann.
Eine Dosis von 5 ml dieses Arzneimittels, angewendet bei einem Kind von 12 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 kg würde einer Exposition von 67 mg Ethanol/kg Körpergewicht entsprechen, was zu einem Anstieg der Blutalkoholkonzentration von ungefähr 11 mg/100 ml führen kann.
Zum Vergleich: bei einem Erwachsenen, der ein Glas Wein oder 500 ml Bier trinkt, beträgt die Blutalkoholkonzentration wahrscheinlich ungefähr 50 mg/100 ml.
Die Anwendung zusammen mit Arzneimitteln, die z. B. Propylenglycol oder Ethanol enthalten, kann zur Akkumulation von Ethanol führen und Nebenwirkungen verursachen, insbesondere bei kleinen Kindern mit niedriger oder unreifer Stoffwechselkapazität.
Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Schwangeren, Stillenden und Alkoholkranken Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Bei Neugeborenen (Frühgeborene und termingerecht geborene) können hohe Ethanol-Konzentrationen aufgrund signifikanter Resorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.
Kamillan Pharma Wernigerode enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) kann bei der Anwendung auf der Haut und Schleimhaut Reizungen sowie bei Einnahme Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Bei Patienten, die nach Nierentransplantationen hohe Dosen von Kamillenpräparaten über einen längeren Zeitraum (über 2 Monate) eingenommen haben, sind Interaktionen berichtet worden, die auf Effekten des CYP450 Enzymsystems basieren.
Untersuchungen mit Kamillan Pharma Wernigerode zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern.
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Kamillan Pharma Wernigerode in Schwangeren vor. Die Tierstudien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität sind unzulänglich. (siehe Abschnitt 5.3). Für Schwangere wird die Einnahme von Kamillan Pharma Wernigerode nicht empfohlen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Kamillan Pharma Wernigerode sollte von Stillenden nicht eingenommen werden.
Fertilität
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.
Es können allergische Reaktionen auftreten, auch bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler, bis hin zu schweren allergischen Reaktionen (Atemnot, Asthma, Quincke-Ödem, Kreislaufkollaps, anaphylaktischer Schock).
Die Häufigkeit ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Kamillan®
Pharmazeutische Angaben - Kamillan®
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Aus Pflanzen gewonnene Präparate neigen bei längerer Aufbewahrung, insbesondere bei Temperaturschwankungen, zu Trübungen bzw. Ausflockungen.
Braunglasflaschen mit Schraubdeckel und Messbecher zu 10 ml, 10 ml (unverkäufliche Musterpackung), 50 ml, 100 ml, 200 ml und 1000 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.