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Informationen zur Abgabe

Apothekenpflichtig

Verschreibungseinschränkungen

Keine Verschreibungseinschränkungen

Sonstige Informationen

Name des Präparats

EMSER® NASENTROPFEN, Lösung

Gluten/Laktose

Gluten: Nein
Laktose: Nein

Darreichungsform

Nasentropfen, Lösung

Hersteller

Uriach Germany GmbH
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Fachinfo - EMSER®

Anwendungsgebiete

Zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und Abschwellung der Nasen-schleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und chronischen Rhinosinusiti-den und als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des Heilungsprozesses nach endonasaler Nebenhöhlenoperation.

Dosierung

Dosierung

Erwachsene, Kinder und Säuglinge 1 bis mehrmals täglich 1-3 Tropfen in jedes Nasenloch geben.

Art der Anwendung

Die Applikation der Nasentropfen erfolgt durch Eintropfen mittels der integrierten Tropfpumpe. Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.

Gegenanzeigen

Es sind keine Beschränkungen für die Anwendung bekannt.

Warnhinweise

Entfällt

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen-Liste
Zu Wechselwirkungen hinzufügen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Schwangerschaft

Beschränkungen für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Auswirkun-gen auf die Fertilität sind nicht bekannt. Siehe auch Punkt 5.3.

Fahrtüchtigkeit

Nicht zutreffend.

Nebenwirkungen

Selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten )leichte Reizerscheinun-gen wie Brennen und Kribbeln in der Nase und Kopfschmerzen, in sehr seltenen (weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle) Fällen Epistaxis.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit-tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwir-kung anzuzeigen.

Überdosierung

Behandlungen mit Emser® Nasentropfen bedingen nach derzeitigem Stand des Wissens keine Not-fallsituationen.

Pharmakologische Eigenschaften - EMSER®

Pharmakodynamik

Pharmakotherapeutische Gruppe: Rhinologika/Sinusitismittel ATC-Code: R01AX28

Die lokale Behandlung der Schleimhaut der Atemwege mit Emser® Nasentropfen bewirkt:

  • eine Befeuchtung der Schleimhautoberfläche

  • eine Steigerung der ziliaren Schlagfrequenz

  • eine Reduktion der Viskoelastizität und Rigidität pathologisch veränderter Sputen

  • eine Verbesserung der Clearancemechanismen

Pharmakokinetik

Untersuchungen zur Pharmakokinetik wurden nicht durchgeführt. Aufgrund seiner Zusammenset-zung ist davon auszugehen, dass die in Emser® Nasentropfen enthaltenen Mineralstoffe und Spu-renelemente auf bekanntem Wege resorbiert und ausgeschieden werden.

Pharmazeutische Angaben - EMSER®

Liste der sonstigen Bestandteile

Gereinigtes Wasser

Sonstige Hinweise

Der Wirkstoff von Emser® Nasentropfen, das Natürliche Emser Salz, enthält neben den oben auf-geführten Ionen verschiedene Spurenelemente in Kleinstmengen, wie z.B.: Rubidium, Cäsium, Barium, Strontium, Kupfer, Zink, Silicium.

Emser® Nasentropfen sind eine isoosmotische Lösung des Natürlichen Emser Salzes mit einer Konzentration von 1,175% (m/V), einer Osmolarität von 270-310 mosmol/l und einem pH von 8-10.

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Dauer der Haltbarkeit

Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Da Emser® Nasentropfen keine Konservierungsstoffe enthalten, sind die Aufbrauchsfristen nach Anbruch der Gebinde unbedingt einzuhalten.

Emser® Nasentropfen sind nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Emser® Nasentropfen sollten bei Zimmertemperatur, insbesondere nicht unterhalb 4°C und nicht oberhalb 50°C, aufbewahrt werden.

Art und Inhalt des Behältnisses

  • OP mit 10, 15, 20 ml Lösung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

Weblinks

Packungen und Preis

EMSER® NASENTROPFEN, Lösung 10ml N1
Preis
8,00 €
Zuzahlung
5,00 €

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.

Quellen

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Rote Liste

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