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Gluten/Laktose
Laktose: Nein
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Fachinfo - Kamillan®
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen.
Als Zusatz für feuchte Umschläge, zu Waschungen oder Spülungen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches.
Als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern oder Spülungen bei Entzündungen im Analbereich und im Bereich der Geschlechtsorgane.
Zur Inhalation bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege.
Zum Einnehmen bei krampfartigen und entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich.
Der Patient wird für den Fall der Selbstmedikation in der Gebrauchsinformation angewiesen, bei Beschwerden, die länger als eine Woche dauern oder periodisch wiederkehren, bei großflächigen Entzündungen oder eitrig belegten Hautveränderungen einen Arzt aufzusuchen.
Inhalieren
Bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege 10 – 20 ml Kamillan supra (Messbecher) auf ca. 1 l heißes Wasser 1-3-mal täglich ca. 5 min inhalieren.
Mundspülen und Gurgeln
Bei Entzündungen der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches je nach Bedarf mehrmals täglich 20-30 Tropfen Kamillan supra auf ½ Glas Wasser (ca. 75 ml).
Sitzbäder und Spülungen
Bei Entzündungen im Anal- und Genitalbereich 1-mal bis mehrmals täglich 7,5 – 15 ml Kamillan supra (Messbecher) auf ca. 1 l Wasser.
Umschläge, Waschungen und Teilbäder
Bei Hautentzündungen je nach Bedarf 1-mal bis mehrmals täglich 10 – 20 ml Kamillan supra (Messbecher) auf ca. 1 l Wasser.
Zum Einnehmen
Bei Krämpfen sowie entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes jeweils bis zu 4-mal täglich auf 1 Glas Wasser (ca. 150 ml) bei
Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensjahr: 20 Tropfen,
Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 12. Lebensjahr: 30 Tropfen. Art der Anwendung
Inhalieren
Bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege.
Mundspülen und Gurgeln
Bei Entzündungen im Bereich der Mundhöhle und des Zahnfleisches.
Sitz- und Teilbäder
Bei Entzündungen im Anal- und Genitalbereich.
Umschläge, Waschungen und Spülungen
Bei Hautentzündungen.
Zum Einnehmen
Bei Spasmen sowie entzündlichen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts.
Die Dauer der Anwendung von Kamillan supra richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Prinzipiell kann Kamillan supra bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Der Patient wird für den Fall der Selbstmedikation in der Gebrauchsinformation angewiesen, hierzu die differentialdiagnostischen Angaben unter „Anwendungsgebiete“ zu beachten.
Überempfindlichkeit gegen Kamille und andere Korbblütler.
Teil- und Sitzbäder sind bei offenen Wunden, großen Hautverletzungen, akuten Hauterkrankungen, hohem Fieber und schweren Infektionen kontraindiziert.
Kamillezubereitungen sind zur Anwendung als Darmspülung nicht geeignet. In einem Einzelfall kam es bei einer Gebärenden nach Anwendung von alkoholischem Kamillenauszug in einem Einlauf (mit Glycerol) zum allergischen Schock mit Todesfolge für das Neugeborene.
Kamillan supra ist nicht zur Inhalation mit Kaltverneblern geeignet.
Kamillan supra sollte zur Vermeidung von Reizerscheinungen nicht in der Augengegend angewendet werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Aus diesem Grund sollte Kamillan supra bei Kindern unter 6 Jahren generell nicht angewendet werden.
Kamillan supra enthält Ethanol
Die Menge in 30 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 14 ml Bier oder 6 ml Wein. Die Menge in 20 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 9 ml Bier oder 4 ml Wein.
Eine Dosis von 20 Tropfen dieses Arzneimittels, angewendet bei einem Kind von 6 Jahren mit einem Körpergewicht von 20 kg würde einer Exposition von 19 mg Ethanol /kg Körpergewicht entsprechen, was zu einem Anstieg der Blutalkoholkonzentration von ungefähr 3 mg/100 ml führen kann.
Zum Vergleich: bei einem Erwachsenen, der ein Glas Wein oder 500 ml Bier trinkt, beträgt die Blutalkoholkonzentration wahrscheinlich ungefähr 50 mg/100 ml.
Die Anwendung zusammen mit Arzneimitteln, die z. B. Propylenglycol oder Ethanol enthalten, kann zur Akkumulation von Ethanol führen und Nebenwirkungen verursachen, insbesondere bei kleinen Kindern mit niedriger oder unreifer Stoffwechselkapazität.
Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Schwangeren, Stillenden und Alkoholkranken.
Bei Anwendung auf der Haut
Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Kamillan supra enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) kann bei der Anwendung auf Haut und Schleimhaut Reizungen sowie bei Einnahme Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Bei Patienten, die nach Nierentransplantationen hohe Dosen von Kamillenpräparaten über einen längeren Zeitraum (über 2 Monate) eingenommen haben, sind Interaktionen berichtet worden, die auf Effekten des CYP450-Enzymsystems basieren.
Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern
Es liegen keine Daten zur Fertilität mit einem Kamillenblütenauszug beim Menschen vor.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Aus diesem Grund sollte Kamillan supra in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Während der Stillzeit sollte die Anwendung im Bereich der Brustwarzen vermieden werden.
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100); selten
(≥ 1/10 000 bis < 1/1 000); sehr selten (< 1/10 000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Erkrankungen des Immunsystems
Bei Kontaktallergie gegenüber Inhaltsstoffen von Kamillan supra sind in sehr seltenen Fällen allergische Reaktionen möglich, auch Kreuzreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler (z. B. Beifuß). Sehr selten sind bei Anwendung von Kamillenzubereitungen schwere allergische Reaktionen vom Soforttyp (Atemnot, Asthma, Quincke-Ödem, Kreislaufkollaps, anaphylaktischer Schock) beobachtet worden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Kamillan®
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel zur oralen Lokalbehandlung; andere Wundbehandlungsmittel; Hals- und Rachentherapeutika,
ATC-Code: A01AD, D03AX und R02A
Pharmakologische Untersuchungen zu Kamillan supra liegen nicht vor. Kamillan supra wirkt antiphlogistisch, muskulotrop spasmolytisch und regt den Hautstoffwechsel an.
Pharmazeutische Angaben - Kamillan®
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Braunglasflaschen mit Tropfeinsatz, Schraubkappe und Messbecher mit 30 ml und 100 ml, Klinikpackung (5x100ml)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.