Tannalbin Tabletten 500 mg
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
a) ausgenommen Elektrolytpräparate zur Rehydratation bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern bis zum vollendeten 12. Lebensjahr
b) ausgenommen Escherichia coli Stamm Nissle 1917 (mind. 100.000.000 vermehrungsfähige Zellen/Dosiseinheit) bei Säuglingen und Kleinkindern zusätzlich zu Rehydratationsmaßnahmen c) ausgenommen Saccharomyzes boulardii bei Säuglingen ab dem 7. Lebensmonat, Kleinkindern und Kindern bis zum vollendeten 12. Lebensjahr zusätzlich zu Rehydratationsmaßnahmen d) ausgenommen Racecadotril bei Säuglingen ab dem 4. Lebensmonat und Kleinkindern zusätzlich zu Rehydratationsmaßnahmen e) ausgenommen Motilitätshemmer
aa) nach kolorektalen Resektionen in der po…
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Über 36k bewertungen
Fachinfo - Tannalbin 500 mg
Unterstützende symptomatische Therapie akuter unspezifischer Diarrhöen, wie z. B. Som-mer- und Reisediarrhöen.
Dosierung
Die Dosis und die Häufigkeit der Gabe richten sich nach dem Schweregrad der Diarrhoe.
Bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen ist die Einnahme von 2 Tabletten alle 1 -2 Stunden möglich (12 Tabletten/Tag).
Einzeldosis:
| Kinder 5 - 12 Jahre:Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene: | 1 Tablette1 - 2 Tabletten | |
| Tagesgaben: Kinder 5 - 12 Jahre: | 4 - 6 mal täglich | 1 Tablette |
| Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene: | 4 - 6 mal täglich | 1 - 2 Tabletten |
Art der Anwendung
Die Tabletten werden vor oder zu den Mahlzeiten mit genügend Flüssigkeit eingenommen bis zum Sistieren der Diarrhoe. Bei Bedarf können die Tabletten auch zerkleinert und mit Speisen oder Getränken vermischt eingenommen werden.
Die Wirkung von Tannalbin Tabletten wird durch Diät unterstützt. Schlackenreiche und stark gewürzte Kost sollte vermieden werden. Von zentraler Bedeutung, insbesondere bei Durch-fällen im Kindesalter und bei älteren Menschen, ist eine gleichzeitige Wasser- und Elektro-lytsubstitution.
Bei Durchfällen bei Kindern, die länger als 24 Stunden anhalten oder mit Erbrechen einher-gehen, sollte unbedingt ein Arzt aufgesucht werden.
Sollten die Durchfälle trotz Einnahme von Tannalbin Tabletten nicht nach 3 - 4 Tagen aufhö-ren sowie mit Fieber und/oder blutigem Stuhl einhergehen, ist ein Arzt aufzusuchen.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Tannin-Eiweiß enthält Hühnereiweiß.
Bei Kindern und älteren Menschen können Durchfälle - insbesondere in Kombination mit Erbrechen - in kürzester Zeit zu einem gefährlichen Wasser- und Elektrolytverlust führen. Dies ist im Hinblick auf eine adäquate Begleittherapie neben Tannalbin Tabletten zu berück-sichtigen (siehe auch Ziffer 4.2).
Die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.
Tannalbin enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h., es ist nahezu
„natriumfrei“.
Da Eisensalze mit den phenolischen OH-Gruppen des aus Tannin-Eiweiß langsam freigesetzten Tannins in Wechselwirkung treten können und dadurch unwirksam werden, sollten Eisenpräparate nicht gleichzeitig mit Tannalbin Tabletten eingenommen werden, sondern um mehrere Stunden versetzt.
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Tannalbin Tabletten während der Schwangerschaft vor. Tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität von Tannal-bin Tabletten wurden nicht durchgeführt.
Tannalbin Tabletten sollten in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Indikati-onsstellung angewendet werden.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
-
Sehr häufig (≥ 1/10)
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Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
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Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
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Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
-
Sehr selten (< 1/10.000)
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Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Es wurden allergische Reaktionen auf Tannin-Eiweiß beobachtet.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wich-tigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachts-fall einer Nebenwirkung über das Meldesystem beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Me-dizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 in 53175 Bonn, Web-site: http://www.bfarm.de, anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Tannalbin 500 mg
Pharmakotherapeutische Gruppe: Magen-Darm-Mittel/Antidiarrhoikum ATC-Code: A07XA01
Tannin-Eiweiß ist eine durch Hitzeeinwirkung (110 - 120 °C) über 5 - 6 Stunden gehärtete Verbindung von Ovalbumin (Eiweiß) mit Tannin (Gerbsäure) aus natürlichen Rohstoffen. Tannin-Eiweiß enthält 50 % Tannin. Tannin-Eiweiß ist schwer löslich und wird nach oraler Aufnahme im Magen nicht aufgespalten. Nachfolgend wird während der Darmpassage das Tannin im neutralen bis schwach alkalischen Milieu allmählich freigesetzt. Tannin-Eiweiß bzw. Tannin entfaltet daher seine adstringierende Wirkung im gesamten Darmtrakt proporti-onal zur Löslichkeit.
Die Eiweißfällung durch das freie Tannin bewirkt eine Verdichtung des kolloidalen Gefüges der Oberfläche der entzündlich veränderten Darmschleimhaut. Feinste Kapillaren werden verschlossen. Die Resorption toxischer Stoffe wird dadurch erschwert und es entsteht ein Schutz vor weiteren Schleimhautreizen. Gleichzeitig nimmt die Hypersekretion ab.
Tierversuche zeigten, dass Tannin-Eiweiß die Darmpassage verlangsamt, die Konsistenz des Darminhalts erhöht und über eine verlängerte Zeit zur Wasserresorption den Wasser-gehalt des Kotes verringert.
Bei oraler Gabe des reinen Tannins wird mit den Faeces kein Tannin ausgeschieden. Es erfolgt somit ein vollständiger Abbau in den oberen Darmabschnitten. Wird jedoch Tannin-Eiweiß, der Wirkstoff in Tannalbin Tabletten, oral aufgenommen, lassen sich in ausgeschie-denen Faeces noch geringe Mengen an Tannin nachweisen. Die Freisetzung erfolgt also während der gesamten Darmpassage, so dass auch in den unteren Darmabschnitten freige-setztes Tannin wirksam werden kann. Tannin-Eiweiß entfaltet seine antidiarrhoische Aktivität im Darmlumen ohne nennenswerte Resorption in den großen Kreislauf. Die orale Gabe von Tannin-Eiweiß führt nicht zu messbaren Tanninspiegeln im Serum. Der Wirkstoff steht somit im Darm, dem gewünschten Wirkort, voll zur Verfügung.
Pharmazeutische Angaben - Tannalbin 500 mg
Mikrokristalline Cellulose (Ph. Eur.), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser
Blister
Originalpackung mit 20 Tabletten Originalpackung mit 50 Tabletten