Folsäure forte Hevert 20 mg, Injektionslösung
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
Letzte Aktualisierung der Fachinformation
Mediately App verwenden
Schnellerer Zugriff auf Medikamenteninformationen.
Über 36k bewertungen
Fachinfo - Folsäure 20 mg
Therapie von Folsäuremangelzuständen bei Dialysepatienten, wenn eine orale Fol-säuresubstitution nicht möglich ist und wenn mit der Standarddosierung keine ausreichende Wirksamkeit zu erzielen ist.
Individuell 1- bis 3-mal wöchentlich eine halbe bis 1 Ampulle intramuskulär oder in-travenös injizieren.
Bei Verwendung nur eines Teils des Am-pulleninhalts ist der restliche Ampullenin-halt zu verwerfe.
Art der Anwendung
Zur intravenösen und intramuskulären In-jektion.
Folsäure darf nicht angewendet werden bei Megaloblastenanämie infolge isolier-ten Vitamin B12-Mangels.
Bei Megaloblastenanämie unbekannter Ursache sollte vor Behandlungsbeginn geprüft werden, ob ein Folsäuremangel vorliegt.
Auch bei lebensbedrohlicher Megaloblas-tenanämie muss wegen der Gefahr irre-versibler neurologischer Störungen vor Therapiebeginn die Diagnose eines eventuellen Vitamin B12-Mangels ausge-schlossen werden (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Be-stimmung des Vitamin B12-Gehalts).
Da Folsäure und Vitamin B12 einen Reti-kulozytenanstieg im Blut bewirken, kann die Gabe eines der beiden Vitamine unter Umständen den Mangel des anderen Vi-tamins maskieren.
Dieses Arzneimittel enthält Natrium; aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle.
Zunahme der Krampfbereitschaft unter antikonvulsiver Therapie, insbesondere bei Anwendung hoher Dosen zur Behand-lung der Vergiftung mit Folsäureantago-nisten.
Folsäure darf nicht gleichzeitig mit, son-dern gegebenenfalls nur nach Folsäure-antagonisten gegeben werden.
Schwangerschaft
Kontrollierte Studien an Schwangeren mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure haben keine Hinweise auf Schädigungen des Embryos oder Fetus ergeben. Folsäure-Supplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten vermindern.
Da die Sicherheit einer höheren Dosie-rung nicht gewährleistet ist, ist eine Do-sierung von mehr als 5 mg Folsäure pro Tag in der Schwangerschaft kontraindi-ziert.
Stillzeit
Für Dosierungen bis 5 mg Folsäure pro Tag sind keine Risiken bekannt.
Da die Sicherheit einer höheren Dosie-rung nicht gewährleitet ist, ist eine Dosie-rung von mehr als 5 mg Folsäure pro Tag in der Stillzeit kontraindiziert.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behan-delten betreffen): Allergische Reaktionen mit Juckreiz, Hautausschlag und Atembe-schwerden. Nach hohen Dosen Störun-gen im Magen-Darm-Trakt, Alpträume, Erregung und Depression. Nach hohen Dosen kann die Krampfbereitschaft unter zusätzlicher Therapie mit Antiepileptika zunehmen.
Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätz-bar): Schwere allergische Reaktion (ana-phylaktische Reaktion).
Meldung des Verdachts auf Nebenwir-kungen
Die Meldung des Verdachts auf Neben-wirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Sie ermöglicht eine kontinuierliche Über-wachung des Nutzen-Risiko-Verhältnis-ses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Folsäure 20 mg
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antianämikum
ATC-Code: B03BB01
Folsäure ist nicht als solche wirksam, son-dern in der reduzierten Form als Tetra-hydrofolsäure und zwar als Carrier von C1-Gruppen. Damit besitzt Folsäure eine zentrale Bedeutung für den Intermediär-stoffwechsel aller lebenden Zellen.
Die in der normalen ungekochten Nah-rung verbreitet vorkommenden Folsäure-Polyglutamate werden nach Hydrolyse, Reduktion und Methylierung gut und voll-ständig resorbiert. Die empfohlene Be-darfsmenge liegt bei 400 µg/Tag für den gesunden Erwachsenen, berechnet als Gesamtfolat entsprechend 160 µg Fol-säure, wobei damit gerechnet wird, dass bei intaktem enterohepatischem Kreislauf bis zu 200 µg/Tag mit der Galle sezerniert werden und zur Rückresorption zur Verfü-gung stehen.
Oral zugeführte Folsäure wird nahezu vollständig resorbiert und im Verlauf von 4-6 Stunden teilweise renal eliminiert, teil-weise im Gewebe gespeichert.
Pharmazeutische Angaben - Folsäure 20 mg
Natriumchlorid, Natriumhydroxid-Lösung 25% (m/V), Wasser für Injektionszwecke
5 Jahre.
Durch unsachgemäße Lagerung, insbe-sondere durch Wärme und Lichteinwir-kung können Trübungen auftreten. Diese Ampullen sollten nicht mehr verwendet werden.
Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
-
Besondere Vorsichtsmaßnahme für die Aufbewahrung
Vor Licht schützen!
Originalpackungen zu
| N 1 |
| N 2 |
| N 3 |
5 Ampullen
10 Ampullen
20 Ampullen
50 Ampullen
100 Ampullen
200 Ampullen
300 Ampullen
600 Ampullen
1200 Ampullen