Thymiverlan®, Flüssigkeit zum Einnehmen

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung (zur Schleimlösung) bei Erkäl-tungskrankheiten der Atemwege mit produktivem Husten.

Thymiverlan^® ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre: 3-mal täglich 3 ml Thymiverlan^®.

Kinder:

3-5 Jahre: 3-mal täglich 1-1,5 ml

6-12 Jahre: 3-mal täglich 1,5-2 ml

Kinder unter 3 Jahre:

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren ohne ärztliche Rücksprache wird nicht empfohlen, da Kinder in dieser Altersgruppe einer ärztlichen Diagnose zugeführt wer-den sollten.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- /Leberfunktion

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung

Thymiverlan^® unverdünnt oder in Wasser einnehmen. Beiliegenden Messbecher mit ml-Einteilung verwenden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfol-gen.

Dauer der Anwendung

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen nach Anwendung von Thymiverlan^® über eine Woche hinaus sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.

Überempfindlichkeit gegen Thymian oder andere Pflanzen aus der Familie der Lami-aceae (Lippenblütler) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandtei-le.

Enthält bis zu 19 Vol.-% Alkohol, Propylenglycol und Saccharose.

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Thymiverlan^® nicht ein-nehmen.

Thymiverlan^® enthält bei Einnahme der maximalen Dosis weniger als 1 mmol (entspre-chend 23 mg) Natrium, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Wech-selwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bislang nicht bekannt.

Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Thymiverlan^® bei Schwangeren vor. Die Datenlage in Bezug auf tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität ist unzureichend (s. Abschnitt 5.3). Die Anwendung von Thymiverlan^® während der Schwangerschaft wird daher nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden. Thymiverlan^® soll deshalb während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Es können Magenbeschwerden auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefor-dert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.