Präparate

Ichtholan® 20% Salbe

Verschreibungsinformationen
Arzneimittel ist nicht auf der Liste.
Apothekenpflichtig
Keine Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Ichtholan® 20% Salbe
Gluten: Nein
Laktose: Nein
Salbe
Ichthyol-Gesellschaft Cordes Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
SmPC
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Anwendungsgebiete

Zur Reifung von Furunkeln und oberflächlich abszedierenden Prozessen.

Dosierung

Auf die zu behandelnde Hautregion dick auf- tragen und mit einem Verband abdecken. Der Verbandwechsel erfolgt täglich.

Die Anwendung von Ichtholan® 20 % als Dauerverband sollte eine Liegedauer von maximal 3 Tagen nicht überschreiten. An- sonsten richtet sich die Anwendungsdauer nach dem Behandlungserfolg.

Gegenanzeigen
  • Nachgewiesene Überempfindlichkeit ge- gen sulfonierte Schieferöle wie z. B. Am- monium- und/oder Natriumbituminosul- fonat oder einen der sonstigen Bestand- teile.

  • Ein Kontakt mit den Augen ist zu ver- meiden.

  • Während der Schwangerschaft und Still- zeit darf Ichtholan 20 % Salbe nicht ange- wendet werden (s. 4.6).

Warnhinweise

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreak- tionen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen. Das in diesem Arzneimittel enthaltene Woll- wachs enthält Butylhydroxytoluol als Anti- oxidans. Butylhydroxytoluol kann örtlich bedingt Hautreizungen (z. B. Kontaktderma- titis), Reizungen der Augen und Schleimhäu- te hervorrufen.

Wechselwirkungen

Ammoniumbituminosulfonat kann andere Wirkstoffe solubilisieren und dadurch deren Aufnahme in die Haut verstärken. Der gleich- zeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Salben oder Cremes kann die Wirkung von Ichtholan® 20 % beeinträchtigen.

März 2014

Hinweis

Bei der Behandlung mit Ichtholan® 20 % im Genital- und Analbereich kann es wegen der als Hilfsstoffe enthaltenen Fette und Emul-

gatoren bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträch- tigung der Sicherheit von Kondomen kom- men.

Schwangerschaft

Bisher liegen beim Menschen keine Erkennt- nisse über Risiken bei der Anwendung von Ichtholan® 20 % während der Schwanger- schaft und Stillzeit vor. In tierexperimentellen Untersuchungen wurden bei einer Gabe von Ichthyol mit dem Futter keine Schädigungen der Frucht während der Zeit der Organent- wicklung festgestellt. Spätere Stadien der Entwicklung nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit sowie der Übergang des Wirkstoffes in die Milch sind bisher nicht untersucht worden. Deswegen darf Ichtholan 20 % Salbe während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Fahrtüchtigkeit

Ichtholan® 20 % hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Erkrankungen der Haut und des Unterhaut- zellgewebes

Selten (0,01 % – 0,1 %) kann es zu Unver- träglichkeitsreaktionen der Haut kommen, die sich in heftigem Jucken, Brennen und stärkerer Rötung der Haut zeigen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwir- kungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuier- liche Überwachung des Nutzen-Risiko-Ver- hältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bun- desinstitut für Arzneimittel und Medizinpro- dukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzuzeigen.

Überdosierung

Beim Auftreten von starken Hautreizungen ist das Präparat abzusetzen. Gegebenenfalls ist eine symptomatische Behandlung durch- zuführen.

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik

Pharmakotherapeutische Gruppe: Sulfonier- te Schieferöle, Dermatikum, Antiphlogistikum ATC-Code: D08AX10

Pharmakokinetik

Bei epidermaler Applikation von 35S-markier- tem sulfoniertem Schieferöl, dunkel an Mi- niaturschweinen lagen bereits 15 Minuten nach Applikationsbeginn die Werte über dem Nullwert. Während einer 24-stündigen An- wendung wurden zwischen 7 und 12 Stun- den maximale Werte festgestellt, die danach trotz fortgesetzter Applikation abfielen. Die Versuchstiere nahmen über die Haut 1 – 3 % der aufgetragenen Radioaktivität auf. Davon wurden innerhalb von 240 Stunden im Mittel 88,2 % mit Harn und Faeces ausgeschieden.

Nach oraler Verabreichung von 35S-sulfonier- tem Schieferöl, dunkel an Ratten zeigten die Blutspiegelkurven nach einmaliger Applika- tion ein Absorptionsmaximum aus dem Gas- trointestinaltrakt bereits nach 1 bis 2 h. Bei mehrfacher Applikation der Prüfsubstanz stieg die Konzentration an Sulfonatschwefel im Blut von Applikation zu Applikation deut- lich an.

Während der Applikationsperiode wurden im Mittel 94 % und im Verlauf der gesamten Versuchszeit 96,9 % des Sulfonatschwefels mit Urin und Faeces ausgeschieden.

Weblinks
Packungen
Ichtholan® 20% 15 g Salbe
Preis
13,95 €
Zuzahlung
6,55 €
Verpackung ist nicht auf der Liste.
741794
Ichtholan® 20% 40 g Salbe N1
Preis
22,98 €
Zuzahlung
8,08 €
Verpackung ist nicht auf der Liste.
4643611
Ichtholan® 20% 250 g Salbe
Preis
69,98 €
Zuzahlung
-
Verpackung ist nicht auf der Liste.
4643605
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