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Verschreibungseinschränkungen

Arzneimittel, \"traditionell angewendete\" gemäß § 109a AMG, welche nach Artikel 1 § 11 Abs. 3 des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:Arzneimittel, die als
a) \"traditionell angewendete\" Arzneimittel gemäß § 109a AMG nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:
\"Traditionell angewendet:
a) zur Stärkung oder Kräftigung
b) zur Besserung des Befindens
c) zur Unterstützung der Organfunktion
d) zur Vorbeugung
e) als mild wirkendes Arzneimittel\"
oder
b) \"traditionelle pflanzliche\" Arzneimittel nach § 39a AMG in den Verkehr gebracht werden.

Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist…
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Sonstige Informationen

Name des Präparats

Sidroga GastroPhyt 250 mg Filmtabletten

Gluten/Laktose

Gluten: Nein
Laktose: Nein

Darreichungsform

Filmtbl.

Hersteller

Uriach Germany GmbH

Letzte Aktualisierung der Fachinformation

1.1.2025
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Fachinfo - Sidroga 250 mg

Anwendungsgebiete

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von leichten, krampfartigen Magen-Darm-Beschwerden, einschließlich Völlegefühl und Blähungen.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Dosierung

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

3- bis 4-mal täglich 1 bis 2 Filmtabletten

Kinder

Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Patientinnen mit Nieren- und / oder Leberinsuffizienz

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung Zum Einnehmen.

Sidroga GastroPhyt sollte unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Trinkwasser) eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Wenn die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise

Wenn sich die Beschwerden während der Anwendung verschlimmern oder nach 2 Wochen nicht gebessert haben, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder

Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Sidroga GastroPhyt enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen-Liste
Zu Wechselwirkungen hinzufügen

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Untersuchungen mit Sidroga GastroPhyt zu Wechselwirkungen wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft

Schwangerschaft

Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Trockenextrakt aus Schafgarbe (Achillea millefolium L., herba) bei Schwangeren vor. Tierstudien sind in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität unzureichend (siehe Abschnitt 5.3). Die Anwendung von Sidroga GastroPhyt während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Trockenextrakt aus Schafgarbe (Achillea millefolium L., herba) / Metabolite in die Muttermilch übergehen.

Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.

Die Anwendung von Sidroga GastroPhyt während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Fertilität

Studien zum Einfluss von Trockenextrakt aus Schafgarbe (Achillea millefolium L., herba) auf die Fertilität wurden nicht durchgeführt.

Fahrtüchtigkeit

Es wurden keine Untersuchungen zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Nebenwirkungen

Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wurden beobachtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzuzeigen.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Pharmakologische Eigenschaften - Sidroga 250 mg

Pharmakodynamik

Sidroga GastroPhyt ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel. ATC-Code: A03 (Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen)

Pharmakokinetik

Nicht erforderlich.

Pharmazeutische Angaben - Sidroga 250 mg

Liste der sonstigen Bestandteile

Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (pflanzlich), Hypromellose, Stearinsäure (Ph. Eur.) (pflanzlich), Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid E171, Eisen(III)-oxid E172

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

In der Originalverpackung aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Art und Inhalt des Behältnisses

PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackung

Packung mit 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

  • INHABER DER REGISTRIERUNG

    Uriach Germany GmbH Arzbacher Straße 78

    56130 Bad Ems Deutschland

    Tel.: 02603 - 9604 710

    www.sidroga.com

  • REGRISTRIERUNGSNUMMER

    Reg.-Nr.: 2205542.00.00

  • Weblinks

    Packungen und Preis

    Sidroga GastroPhyt 250 mg 30 Filmtabletten
    Preis
    10,40 €
    Zuzahlung
    5,00 €

    Versicherungsliste

    Verpackung ist nicht auf der Liste.
    Sidroga GastroPhyt 250 mg 60 Filmtabletten
    Preis
    19,25 €
    Zuzahlung
    5,00 €

    Versicherungsliste

    Verpackung ist nicht auf der Liste.

    Quellen

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
    Rote Liste

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