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Gluten/Laktose
Laktose: Nein
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Fachinfo - Sucrabest 1 g
Zur Behandlung des Magen- und Zwёlffingerdarmgeschwurs (Ulcus ventriculi et duodeni).
Hinweise:
Bei Patienten mit Magen- und Zwёlffingerdarmgeschwur sollte der Н. Pylori-Status bestimmt werden. Fur Н. Pylori-positive Patienten ist, wo immer mёglich, eine Beseitigung des Bakteriums Н. Pylori durch eine Eradikationstherapie anzustreben. Vor der Behandlung von Magengeschwuren (Ulcera ventriculi) sollte durch geeignete Mal1nahmen eine eventuelle Bёsartigkeit ausgeschlossen werden.
Dosierung Dosierungsempfehlung:
Ulcera duodeni: 2-mal 2 Beutel / Tabletten oder 4-mal 1 Beutel / Tablette taglich. Ulcera ventriculi: 4-mal 1 Beutel / Tablette taglich.
Кinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Sucrabest, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Sucrabest Granulat wird in einem halben Glas Wasser verruhrt eingenommen. Sucrabest, Tabletten
Sucrabest Tabletten kёnnen unzerkaut mit viel Flussigkeit, z.B. einem halben Glas Wasser geschluckt, oder darin zerfallen eingenommen werden.
Die Einnahme erfolgt mёglichst auf leeren Magen, d. h. 3-mal 1 Beutel / Tablette jeweils eine halbe bis eine Stunde vor den Mahlzeiten, die vierte Dosis wird abends kurz vor dem Schlafengehen eingenommen, oder 2 Beutel / Tabletten morgens nach dem Aufstehen und 2 Beutel / Tabletten abends vor dem Schlafengehen. lm Allgemeinen genugt fur Ulcera ventriculi et duodeni eine Behandlungsdauer von 4-6 Wochen.
Sollte die Нeilung des Geschwurs noch nicht vollstandig abgeschlossen sein, kann die Behandlung mit Sucrabest auf 12 Wochen ausgedehnt werden.
Oberempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bei schwerer Einschrankung der Nierenfunktion (Uramie, Dialyse-Patienten) sollte Sucrabest wegen des Aluminiumanteils nicht eingenommen werden.
Bei langerfristiger Anwendung von Sucrabest sollten die Aluminiumblutspiegel regelmal1ig kontrolliert werden. Bei eingeschrankter Nierenfunktion sollte der Aluminiumblutspiegel auch bei kurzfristigem Gebrauch kontrolliert werden. Dabei sollten 30 Mikrogramm/Liter nicht uberschritten werden.
Gleichzeitige Einnahme von Antacida beeintrachtigt die Wirksamkeit von Sucrabest. Bei gleichzeitiger Einnahme von Cimetidin, Ranitidin, Ciprofloxacin, Norfloxacin und Tetracyclinen, Ketoconazol, L-Thyroxin, Digoxin, Phenytoin, Sulpirid und Amitriptylin, Theophyllin in retardierter
Form und Ursodesoxycholsaure bzw. Chenodesoxycholsaure wird deren Resorption beeintrachtigt. Ein Einfluss von Sucrabest auf die Resorption von gerinnungshemmenden Arzneimitteln (orale Antikoagulantien) ist nicht auszuschliel1en. Sowohl bei Beginn, als auch nach Beendigung der Behandlung mit Sucrabest ist deshalb die Dosis der gerinnungshemmenden Arzneimittel besonders sorgfaltig zu uberprufen. Andere Arzneimittel sollten deshalb grundsatzlich im Abstand von 2 Stunden zu Sucrabest eingenommen werden.
Das Arzneimittel soll wahrend der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden. ln Tierversuchen fuhrte die Gabe von Aluminiumsalzen zu schadlichen Auswirkungen auf die Nachkommen.
Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch uber. Auf Grund der geringen Resorption ist ein Risiko fur das Neugeborene nicht anzunehmen.
Sucrabest hat keinen oder einen zu vernachlassigenden Einfluss auf die Verkehrstuchtigkeit und die Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Нaufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000)
Erkrankungen des Nervensystems Sehr selten:
Schwindel
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Gelegentlich: Obstipation
Selten: Obelkeit und Mundtrockenheit
Sehr selten: Vёllegefuhl, Bildung von Bezoaren (bei Patienten mit gastrointestinalen Motilitatsstёrungen infolge chirurgischer Eingriffe, medikamentёser Behandlung oder die Motilitat mindernde Erkrankungen)
Erkrankungen der Нaut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten: Нautausschlage mit Juckreiz
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grol1er Wichtigkeit. Sie ermёglicht eine kontinuierliche Oberwachung des Nutzen-Risiko-Verhaltnisses des Arzneimittels. Angehёrige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung uber das Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Sucrabest 1 g
Pharmakotherapeutische Gruppe: Ulcustherapeutikum, ATC-Code: A02BХ02
Fur Sucralfat werden die folgenden lokalen Wirkmechanismen an der Magen- und Duodenalschleimhaut angenommen:
Sucralfat bildet mit Gewebsproteinen (im Bereich von Ulcera bzw. Lasionen) und mit dem Magenschleim Komplexverbindungen. Diese sind resistent gegenuber peptischer Нydrolyse und schlecht permeabel fur Wasserstoffionen. Aul1erdem wird postuliert, dass Sucralfat die physiologische Mukosaprotektion stimuliert (Zellregeneration, Schleimproduktion, Нydrogen/Bikarbonatsekretion, Mukosadurchblutung) und dadurch die Widerstandsfahigkeit der Schleimhaut gegenuber endogenen (Salzsaure, Pepsin, Gallensauren, Lysolecithin) und exogenen Noxen (Alkohol, nicht-steroidale Antiphlogistika und Acetylsalicylsaure) erhёht. Sucralfat hat daruber hinaus eine pepsin- und gallensaureadsorbierende Wirkung.
Sucralfat wird nahezu nicht resorbiert. Nach oraler Zufuhr von 14C-markiertem Sucralfat wird die Substanz vom Menschen zu 0,2-2,2 % aus dem lntestinaltrakt resorbiert. Der Zuckeranteil von Sucralfat – Saccharoseoctasulfat – wird nicht zu Saccharose hydrolysiert, sondern unverandert rasch renal eliminiert.
Pharmazeutische Angaben - Sucrabest 1 g
Sucrabest, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Maisstarke, Povidon
Sucrabest, Tabletten
Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumsterat (Ph.Eur.), Povidon, Siliciumdioxid
3 Jahre.
Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Sucrabest in der Originalverpackung aufbewahren, um den lnhalt vor Feuchtigkeit zu schutzen.
Sucrabest, Granulat zur Нerstellung einer Suspension zum Einnehmen Originalpackungen mit 20, 50 und 100 Beuteln, Klinikpackungen mit 40, 500 und 1000 Beuteln
Sucrabest Tabletten
Originalpackungen mit 20, 50, 100, Bundelpackung mit 100 (2 x 50) Tabletten,
Klinikpackungen mit 500 und 1000 Tabletten
Es werden mёglicherweise nicht alle Packungsgrёl1en in den Verkehr gebracht.