Deltajonin®, Infusionslösung, Plastikflasche 250 ml
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Deltajonin®, 250 ml
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Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem Säuren-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose
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kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
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Isotone Dehydratation
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Hypotone Dehydratation
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Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten.
Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf des Patienten. Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht und Tag sollte bei Erwachsenen nicht überschritten werden.
Zur intravenösen Anwendung.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Absolute Kontraindikationen
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Hyperhydratationszustände
DeltaSelect GmbH Deltajonin® 07.04.2008 - 3 - MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBINGINFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet Relative Kontraindikationen
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Hyperkaliämie
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Hypernatriämie
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Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (wie Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz)
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Vorsicht ist geboten bei niereninsuffizienten Patienten mit Neigung zur Hyperkaliämie.
Kontrollen des Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus sind erforderlich.
Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit unbedingt zu vermeiden (cave: Anstieg der Plasmaosmolarität und der Plasmanatrium-konzentration).
Unter gleichzeitiger Gabe von Suxamethonium und Kalium können erhebliche Hyperkaliämien ausgelöst werden, die sich ihrerseits negativ auf den Herzrhythmus auswirken können.
Siehe auch Punkt 6.2.
Negative Auswirkungen von Deltajonin auf Schwangerschaft und Fetus sind nicht zu erwarten.
Hinweis zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Gegen die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.
| DeltaSelect GmbH | Deltajonin® | 07.04.2008 |
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| MODULE 1 | ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBINGINFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION | |
| 1.3 | PRODUCT INFORMATION | |
| 1.3.1 | Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet | |
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung und unter Beachtung der Gegenanzeigen sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten.
Pharmakologische Eigenschaften - Deltajonin®, 250 ml
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Lösung mit Wirkung auf den Elektrolythaushalt, Vollelektrolytlösung ATC-Code: B05BB01
Die Lösung ist eine in ihren wichtigsten Kationen der Plasmazusammensetzung angepasste, isotone Elektrolytlösung, die zur Korrektur von Störungen des Flüssigkeits-und Elektrolythaushaltes angewendet wird. Die Zufuhr von Elektrolyten dient der Wiederherstellung bzw. Erhaltung normaler osmotischer Verhältnisse im Extra- und Intrazellulärraum.
Acetat wird oxidiert und wirkt in der Bilanz alkalisierend. Aufgrund des Anteils an metabolisierbaren Anionen besteht eine zusätzliche Partialindikation bei Tendenzen zur acidotischen Stoffwechsellage.
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| MODULE 1 | ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBINGINFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION | |
| 1.3 | PRODUCT INFORMATION | |
| 1.3.1 | Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet | |
Bei Zufuhr dieser Lösung kommt es zunächst zur Auffüllung des Interstitiums, welches ca. 2/3 des Extrazellulärraumes ausmacht. Nur ca. 1/3 des zugeführten Volumens verbleibt intravasal. Die Lösung ist damit nur kurzfristig hämodynamisch wirksam.
Pharmazeutische Angaben - Deltajonin®, 250 ml
Salzsäure 10 % zur Einstellung des pH-Wertes, Wasser für Injektionszwecke.
Aufgrund des Calciumgehaltes können Inkompatibilitäten mit phosphathaltigen und carbonathaltigen Lösungen bestehen.
Bei Zusatz von Arzneimitteln ist auf Keimfreiheit, vollständige Mischung, physikalisch-chemische Veränderungen und generelle Kompatibilität zu achten.
Lösungen mit Zusatz von Medikamenten dürfen nicht gelagert werden.
3 Jahre
Deltajonin ist nach Anbruch zum unmittelbaren Verbrauch bestimmt. Nach Infusion nicht aufgebrauchte Restmengen sind zu verwerfen.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
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| 1.3 | PRODUCT INFORMATION | |
| 1.3.1 | Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet | |
Packungen mit
10 Infusionsflaschen zu 250 ml (Plastik) N2 10 Infusionsflaschen zu 500 ml (Glas und Plastik) N2 6 Infusionsflaschen zu 1000 ml (Glas) N2
10 Infusionsflaschen zu 1000 ml (Plastik) N2