Solidago Steiner® Tabletten

Solidago Aristo wird angewendet bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen.

Zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege, Harnsteinen und Nierengrieß; zur Prophylaxe bei Harnsteinen und Nierengrieß.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:

Bei Blut im Urin, bei Fieber, erschwerter Blasenentleerung, Koliken oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden.

Dosierung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 4- bis 5-mal täglich 1 Tablette ein. Auf reichliche Flüssigkeits-zufuhr ist zu achten.

Art der Anwendung

Solidago Aristo wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen. Die Dauer der Anwendung ist nicht prinzipiell begrenzt und nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung zu richten.

Überempfindlichkeit gegen Goldrutenkraut/Echtes Goldrutenkraut, andere Korbblütler oder einen der in Ab-schnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Krankheiten, bei denen auf eine reduzierte Flüssigkeitsaufnahme geachtet werden muss, wie z. B. bei schwe-ren Herz- und Nierenerkrankungen.

Keine Durchspülungstherapie bei Ödemen infolge von Herz- oder Niereninsuffizienz.

Eine gleichzeitige Behandlung mit synthetisch hergestellten Diuretika wird nicht empfohlen.

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll des-halb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Keine bekannt.

Solidago Aristo soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht ange-wendet werden.

Solidago Aristo hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fä-higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10 000 bis

< 1/1 000); sehr selten (< 1/10 000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht ab-schätzbar)

Erkrankungen des Immunsystems:

Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (Pruritus, Exanthem)

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Nicht bekannt: Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall)

In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes aufmerksam gemacht:

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden. Bei den ersten An-zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Solidago Aristo nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermög-licht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arz-neimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Bisher sind keine Intoxikationen durch Solidago Aristo oder andere Zubereitungen aus Echtem Goldrutenkraut bekannt geworden. Möglicherweise können die unter „Nebenwirkungen“ beschriebenen Beschwerden ver-stärkt auftreten. Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf aufmerksam gemacht, bei Einnahme zu gro-ßer Mengen von Solidago Aristo einen Arzt zu verständigen.