Peritol®, 4 mg Tabletten

Symptomatische Behandlung der primär erworbenen Kälteurtikaria, wenn nicht-sedierende Antihistaminika nicht ausreichend wirksam oder kontraindiziert sind.

Dosierung

Jugendliche über 14 Jahre und Erwachsene

3- bis 4-mal täglich 1-2 Tabletten. Die Tagesgesamtdosis sollte 32 mg Cyproheptadinhydrochlorid (entsprechend 8 Tabletten) nicht überschreiten.

Kinder von 7 bis 14 Jahren

2- bis 3-mal täglich 1 Tablette. Die Tagesgesamtdosis sollte 12 mg Cyproheptadinhydrochlorid (entsprechend 3 Tabletten) nicht überschreiten.

Art der Anwendung

Die Tabletten sind unzerkaut, mit etwas Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser), nach den Mahlzeiten und nicht im Liegen einzunehmen.

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile

• Blasenentleerungsstörungen mit Restharnbildung

• Engwinkelglaukom

• Mechanische Stenosen im Magen-Darm-Trakt

• Akuter Asthmaanfall

• Schwangerschaft

• Stillzeit

• Kinder unter 7 Jahren

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Peritol nicht einnehmen.

• Zentraldämpfende Pharmaka und Alkohol: zentraldämpfende Wirkung verstärkt.

• Monoaminooxidase-Hemmer: Verstärkung der anticholinergen Wirkung.

• Trizyklische Antidepressiva: Harnretention, Glaukomauslösung.

Schwangerschaft

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Stillzeit

Peritol ist während der Stillzeit kontraindiziert. Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Peritol verzichtet werden soll. Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigt werden.

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: Sehr häufig: (≤1/10)

Häufig: (≤1/100 bis <1/10)

Gelegentlich: (≤1/1000 bis <1/100) Selten: (≤1/10.000 bis < 1/1.000)

Sehr selten: (<1/10.000)

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bisher bekannte Nebenwirkungen:

• Schläfrigkeit, Benommenheit (meist nur während der ersten 3 bis 4 Tage der Anwendung)

• Koordinationsstörungen, Unruhe, Aufregung, Reizbarkeit, Muskelzucken, Schlaflosigkeit, Euphorie, Halluzinationen und andere zentralnervöse Störungen

• Hautreaktionen, Photosensibilisierung, Schwitzen

• Sehstörungen, Glaukomauslösung, Schwindel, Ohrgeräusche

• Magen-Darm-Störungen

• Harnabflussstörungen

• Vorverlegung der Regelblutung

• Trockenheit von Mund- und Nasenbereich

• Erschöpfung, Frösteln, Kopfschmerzen

• Blutbildveränderungen (sehr selten)

Hinweis

Wegen der appetitsteigernden Wirkung von Cyproheptadinhydrochlorid kommt es häufig zu einer Gewichtszunahme.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen:

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzuzeigen.

Symptome der Intoxikation:

Durch Antihistaminika hervorgerufene Überdosierungsreaktionen können, insbesondere bei Kindern, von einer Hemmung oder Erregung des ZNS bis zu Konvulsionen und zum Exitus reichen. Ebenso können Symptome einer atropinähnlichen Wirkung (Mundtrockenheit; starre, erweiterte Pupillen; Hitzewallungen usw.) wie auch gastrointestinale Störungen auftreten.

Therapie von Intoxikationen:

Kann sich ein Patient nicht spontan übergeben, so sollte er, wenn er bei Bewusstsein ist, mit Brechwurzel-Sirup (Ipecacuanhae radix) zum Erbrechen gebracht werden. Wenn Erbrechen nicht ausgelöst werden kann, soll eine Magenspülung mit anschließender Aktivkohle-Behandlung durchgeführt werden. Isotone oder ¹/2-isotone Kochsalzlösung ist das Mittel der Wahl.

Um einer Aspiration vorzubeugen, sind besonders bei Kindern entsprechende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.

Bei bestehender, lebensbedrohlicher ZNS-Symptomatik ist die intravenöse Anwendung von Physostigmin-Salicylat in Erwägung zu ziehen. Dosierung und Häufigkeit der Anwendung sind abhängig vom Alter, dem klinischen Ansprechen und dem Wiederauftreten der Symptome.

Salinische Laxantien, wie z. B. Magnesiamilch, bewirken durch Osmose eine Wasseransammlung im Darm. Sie sind daher geeignet, den Darminhalt schnell zu verdünnen.

Stimulierende Mittel sollten nicht eingesetzt werden.

Zur Behandlung einer Hypotonie können Vasopressoren gegeben werden.