Levocarb-GRY® 100 mg/25 mg Tabletten

Zur Behandlung des Morbus Parkinson und des Parkinson-Syndroms.

Die optimale Tagesdosis an Levocarb-GRY^® muss sorgfältig für jeden Patienten ermittelt werden.

Levocarb-GRY^® Tabletten sind in einem Verhältnis von Carbidopa zu Levodopa von 1:4 oder 1:10 erhältlich, um die Möglichkeit einer genauen Dosisanpassung für jeden Patienten zu erleichtern.

Allgemeine Hinweise

Durch entsprechende Untersuchungen konnte gezeigt werden, dass die periphere Dopa-Decarboxylase durch 70-100 mg Carbidopa täglich maximal gehemmt (gesättigt) wird. Bei Patienten, die eine geringere Carbidopa-Menge erhalten, ist es wahrscheinlicher, dass sie mit Übelkeit und Erbrechen reagieren.

Während der Behandlung mit Levocarb-GRY^® kann die Gabe von anderen standardmäßig eingesetzten Antiparkinsonmitteln – außer Levodopa als Monotherapie – fortgesetzt werden, wobei jedoch eine Dosisanpassung dieser Arzneimittel erforderlich sein kann.

Da sowohl therapeutische Effekte als auch Nebenwirkungen unter Levodopa/Carbidopa schneller auftreten als unter Levodopa alleine, müssen Patienten während der Dosiseinstellung besonders sorgfältig beobachtet werden. Unwillkürliche Bewegungen, insbesondere Blepharospasmus, sind bei einigen Patienten verlässliche Frühzeichen einer Überdosierung.

Dosierung

Patienten, die bisher kein Levodopa erhalten haben

Levocarb-GRY^®100 mg/25 mg Tabletten

Die Therapie sollte am besten mit einer Dosierung von 1 Tablette Levocarb-GRY^® 100 mg/25 mg 3-mal täglich begonnen werden. Dieses Dosierungsschema sieht 75 mg Carbidopa pro Tag vor. Die Dosis kann, soweit erforderlich, um ½ bis 1 Tablette täglich oder jeden 2. Tag erhöht werden, bis eine Tagesdosis von 8 Tabletten Levocarb-GRY^® 100 mg/25 mg erreicht wird.

Levocarb-GRY^®250 mg/25 mg Tabletten

Falls Levocarb-GRY^® 250 mg/25 mg Tabletten verwendet werden, beträgt die Anfangsdosis ½ Tablette Levocarb-GRY^® 250 mg/25 mg 1- bis 2-mal täglich. Dies könnte jedoch für einige Patienten eine nicht-ausreichende Carbidopa-Dosis bedeuten. Wenn nötig, kann eine Dosissteigerung um ½ Tablette jeden Tag oder jeden 2. Tag bis zum optimalen Therapieansprechen vorgenommen werden.

Ein Ansprechen auf die Therapie wurde nach einem einzigen Tag, manchmal schon nach einer einzigen Dosis beobachtet. Volle Wirksamkeit der Dosen wird gewöhnlich innerhalb von 7 Tagen, im Vergleich zu Wochen oder Monaten bei Levodopa allein, erreicht.

Patienten, die bisher Levodopa erhalten haben

Levodopa sollte mindestens 12 Stunden vor Beginn der Therapie mit Levocarb-GRY^® abgesetzt werden (24 Stunden, falls retardierte Levodopa-Formen gegeben werden). Am einfachsten ist dies, wenn Levocarb-GRY^® als erste Morgendosis nach einer Nacht ohne Levodopa gegeben wird. Die Dosis an Levocarb-GRY^® sollte ungefähr 20 % der vorausgegangenen täglichen Dosis an Levodopa betragen.

Patienten, die bisher weniger als 1.500 mg Levodopa täglich eingenommen haben, sollten mit 1 Tablette Levocarb-GRY^® 100 mg/25 mg 3- bis 4-mal täglich, je nach individuellem Bedarf, beginnen. Die empfohlene Anfangsdosis für die meisten Patienten, die bisher mehr als 1.500 mg Levodopa täglich eingenommen haben, beträgt 3- bis 4-mal täglich 1 Tablette Levocarb-GRY^® 250 mg/25 mg.

Erhaltungsdosis

Die Therapie mit Levocarb-GRY^® sollte individuell und dem Ansprechen auf die Therapie angepasst schrittweise vorgenommen werden.

Falls mehr Levodopa notwendig ist, sollte 3- bis 4-mal täglich 1 Tablette Levocarb-GRY^® 250 mg/25 mg gegeben werden. Falls erforderlich, kann die Dosierung um 1 Tablette jeden Tag oder jeden 2. Tag bis zu maximal 8 Tabletten pro Tag erhöht werden. Über eine tägliche Gesamtdosis von mehr als 200 mg Carbidopa liegen nur eingeschränkte Erfahrungen vor.

Patienten, die bisher Levodopa in Kombination mit anderen Decarboxylasehemmern erhalten haben Wird ein Patient, der bisher Levodopa und einen anderen Decarboxylasehemmer erhalten hat, auf Levocarb-GRY^® umgestellt, ist die Medikation mindestens 12 Stunden vor dem Beginn der Einnahme von Levocarb-GRY^® abzusetzen. Begonnen werden sollte mit der gleichen Levodopa-Dosis wie bei der vorherigen Levodopa/Decarboxylasehemmer-Kombination.

Patienten, die andere Antiparkinsonmittel erhalten

Nach derzeitigem Kenntnisstand kann die Gabe anderer Antiparkinsonmittel nach Einleitung einer Behandlung mit Levocarb-GRY^® fortgesetzt werden, es ist aber möglich, dass deren Dosierung gemäß den Herstellerempfehlungen angepasst werden muss.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit von Levodopa/Carbidopa bei Patienten im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Die Anwendung bei Patienten im Alter unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Ältere Patienten

Es gibt umfangreiche Erfahrungen bezüglich der Anwendung dieses Produkts bei älteren Patienten. Die oben genannten Empfehlungen geben die klinischen Daten wieder, die auf diesen Erfahrungen beruhen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

• Levodopa/Carbidopa sollte nicht angewendet werden, wenn die Anwendung eines Sympathomimetikums kontraindiziert ist.

• Nicht-selektive MAO-Hemmer und selektive MAO-Typ-A-Hemmer. Diese MAO-Hemmer müssen spätestens 2 Wochen vor Beginn der Therapie mit Levocarb-GRY^® abgesetzt werden. Levocarb-GRY^® kann gleichzeitig mit selektiven MAO-Typ-B-Hemmern (z. B. Selegilinhydrochlorid) in der vom Hersteller empfohlenen Dosierung angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).

• Engwinkelglaukom.

• Malignes Melanom. Da Levodopa ein malignes Melanom aktivieren kann, sollte es bei Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Hautveränderungen oder einem anamnestisch bekannten Melanom nicht angewendet werden.

Levocarb-GRY^® kann bei Patienten angewendet werden, die bereits Levodopa allein erhalten. Die Behandlung mit Levodopa allein sollte aber mindestens 12 Stunden vor Beginn der Therapie mit Levocarb-GRY^® abgesetzt werden (24 Stunden, falls retardierte Levodopa-Formen angewendet werden). Die Substitution mit Levocarb-GRY^® sollte mit einer Dosis erfolgen, die ungefähr 20 % der vorausgegangenen täglichen Dosis von Levodopa beträgt (siehe Abschnitt 4.2).

Bei Patienten, die zuvor mit Levodopa allein behandelt worden sind, können Dyskinesien auftreten, da unter Carbidopa mehr Levodopa ins Gehirn gelangen kann und somit mehr Dopamin gebildet wird.

Das Auftreten von Dyskinesien kann eine Dosisreduktion erforderlich machen.

Wie Levodopa allein, kann auch Levocarb-GRY^® unwillkürliche Bewegungen und mentale Veränderungen hervorrufen. Patienten, die bei vorausgegangenen Behandlungen mit Levodopa allein oder einer Kombination von Levodopa mit einem Decarboxylasehemmer ausgeprägte unwillkürliche Bewegungen oder psychotische Episoden entwickelten, sollten bei einer Umstellung auf Levocarb-GRY^® sorgfältig überwacht werden. Es wird angenommen, dass diese Reaktionen durch eine Dopaminerhöhung im Gehirn nach Gabe von Levodopa hervorgerufen werden und die Anwendung von Levocarb-GRY^® ein Wiederauftreten dieser Reaktionen verursachen kann. Eine Dosisreduktion kann erforderlich sein.

Alle Patienten sollten sorgfältig auf psychische Veränderungen, auf Anzeichen einer Depression mit Suizidtendenzen und auf andere schwere soziopathische Verhaltensweisen überwacht werden.

Patienten mit aktuell bestehenden Psychosen sollten mit Vorsicht behandelt werden.

Levodopa/Carbidopa sollte bei Patienten mit schweren cardiovaskulären oder pulmonalen Erkrankungen, Bronchialasthma, renalen, hepatischen oder endokrinen Erkrankungen und Krampfanfällen oder Magengeschwüren in der Vorgeschichte (wegen der Möglichkeit von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt) vorsichtig angewendet werden.

Bei der Gabe von Levodopa/Carbidopa an Patienten mit Vorhof-, Knoten- oder Kammerarrhythmie nach Herzinfarkt in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten. Bei der Einstellung dieser Patienten auf Levocarb-GRY^® und bei Dosisanpassungen sollte die Herzfunktion besonders sorgfältig überwacht werden.

Wie bei Levodopa allein wird während einer Langzeitbehandlung die regelmäßige Überprüfung der hepatischen, hämatopoetischen, kardiovaskulären und renalen Funktionen empfohlen.

Levodopa/Carbidopa ist nicht zur Behandlung von medikamentös induzierten extrapyramidalen Reaktionen und zur Behandlung der Chorea Huntington bestimmt.

Plötzliches Absetzen

In Verbindung mit einem abrupten Absetzen von Antiparkinsonmitteln wurde über ein Syndrom ähnlich dem Malignen Neuroleptischen Syndrom mit Muskelstarre, erhöhter Körpertemperatur, mentalen Veränderungen und erhöhter Serumkreatinphosphokinase berichtet. Daher sollte jede abrupte Dosisreduktion oder das Absetzen von Levocarb-GRY^® sorgfältig überwacht werden, besonders bei Patienten, die auch Neuroleptika erhalten.

Dopamin-Dysregulationssyndrom (DDS)

Das Dopamin-Dysregulationssyndrom (DDS) ist eine Suchterkrankung, die zu einer übermäßigen Anwendung des Arzneimittels führt. Es wurde bei einigen Patienten unter der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa beobachtet. Vor Behandlungsbeginn müssen Patienten und Betreuende vor dem potenziellen Risiko der Entwicklung eines DDS gewarnt werden (siehe auch Abschnitt 4.8).

Impulskontrollstörungen

Die Patienten sollten regelmäßig hinsichtlich der Entwicklung von Impulskontrollstörungen überwacht werden. Patienten und Betreuende sollten darauf aufmerksam gemacht werden, dass bei Patienten, die mit Dopaminagonisten und/oder anderen dopaminergen Substanzen, die Levodopa enthalten, einschließlich Levocarb-GRY^®, behandelt werden, Verhaltensauffälligkeiten im Sinne von Impulskontrollstörungen auftreten können, einschließlich pathologischer Spielsucht, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftem Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang. Die Überprüfung der Behandlung wird empfohlen, wenn solche Symptome auftreten.

Schläfrigkeit und plötzlichen Schlaf-Episoden

Die Anwendung von Levodopa ist mit Schläfrigkeit und plötzlichen Schlaf-Episoden in Zusammenhang gebracht worden. Sehr selten wurde über plötzliche Schlafanfälle während Tagesaktivitäten, in einigen Fällen unbemerkt und ohne Anzeichen einer Vorwarnung, berichtet. Patienten sind hierüber zu informieren und müssen darauf hingewiesen werden, beim Führen eines Kraftfahrzeuges und beim Bedienen von Maschinen unter der Behandlung mit Levodopa Vorsicht walten zu lassen. Patienten, die Schläfrigkeit und/oder plötzliche Schlaf-Episoden erlebt haben, dürfen weder am Verkehr teilnehmen noch Maschinen bedienen. Darüber hinaus sollte eine Reduktion der Dosis oder das Absetzen der Behandlung in Erwägung gezogen werden.

Chronisches Weitwinkelglaukom

Patienten mit einem chronischen Weitwinkelglaukom können behutsam mit Levodopa/Carbidopa behandelt werden, wenn der intraokuläre Druck gut eingestellt ist und die Patienten während der Therapie hinsichtlich Veränderungen des intraokulären Drucks sorgfältig überwacht werden.

Vollnarkose

Im Falle einer erforderlichen Vollnarkose kann die Therapie mit Levodopa/Carbidopa solange fortgesetzt werden, wie es dem Patienten noch gestattet ist, Flüssigkeit und Arzneimittel einzunehmen. Falls die Therapie zeitweilig unterbrochen werden muss, kann Levodopa/Carbidopa wieder gegeben werden, sobald die orale Medikation mit der gleichen Dosierung wie zuvor wieder verabreicht werden kann.

Melanom

Parkinson-Patienten haben nach epidemiologischen Studien ein etwa 2- bis 6-fach erhöhtes Risiko ein malignes Melanom zu entwickeln als die allgemeine Bevölkerung. Es ist unklar, ob das erhöhte Risiko auf die Parkinson-Erkrankung zurückzuführen ist oder auf andere Faktoren, wie z. B. auf die Arzneimittel zur Behandlung der Erkrankung. Daher sollten Patienten und Angehörige bzw.

Betreuungspersonen angewiesen werden, während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa die Haut regelmäßig auf Anzeichen eines Melanoms zu untersuchen. Im Idealfall sollten regelmäßige Hautuntersuchungen durch einen Hautarzt durchgeführt werden.

Laboruntersuchungen

Normalerweise sind die Blutharnstoff-N-, Kreatinin- und Harnsäurespiegel während der Anwendung von Levodopa/Carbidopa niedriger als bei der Anwendung von Levodopa allein. Vorübergehende Anomalien äußern sich in erhöhten Spiegeln von Blutharnstoff, AST (SGOT), ALT (SGPT), LDH, Bilirubin und alkalischer Phosphatase.

Über eine Erniedrigung des Hämoglobins und des Hämatokrits, über eine Erhöhung des Blutzuckers und der weißen Blutkörperchen sowie über Bakterien und Blut im Urin wurde berichtet.

Es wurde über positive Coombs-Tests sowohl unter der Kombination Levodopa/Carbidopa als auch unter Levodopa allein berichtet. Levocarb-GRY^® kann zu einem falsch-positiven Nachweis von Ketonkörpern im Urin bei der Verwendung eines Teststreifens führen; diese Reaktion wird durch Kochen des Urins nicht verändert. Die Verwendung von Glucose-Oxidase-Methoden kann falsch-negative Harnzuckernachweise ergeben.

Vorsicht ist geboten, wenn die nachfolgend genannten Substanzen gleichzeitig mit Levodopa/Carbidopa gegeben werden:

Antihypertensiva

Orthostatische Hypotonie kann auftreten, wenn Levodopa/Carbidopa bei der Behandlung von Patienten, die bereits Antihypertonika erhalten, zusätzlich gegeben wird. Dosisanpassungen des Antihypertonikums können erforderlich sein.

Antidepressiva

Selten wurde über Reaktionen wie Hypertonie und Dyskinesie in Verbindung mit der gleichzeitigen Anwendung trizyklischer Antidepressiva berichtet und Levodopa/Carbidopa (bei Patienten, die Monoaminoxidase A Hemmer erhalten, siehe Abschnitt 4.3).

Anticholinergika

Anticholinergika können bei der Verringerung des Tremors synergistisch mit Levodopa wirken, was oft therapeutisch genutzt wird. Andererseits können sie jedoch abnorme unwillkürliche Bewegungen verstärken. Anticholinergika können die Wirksamkeit von Levodopa durch Verzögerung der Absorption vermindern.

Eisen

Studien zeigen eine verminderte Bioverfügbarkeit von Carbidopa und/oder Levodopa bei Einnahme zusammen mit Eisensulfat oder Eisengluconat. Es wurden AUC-Verringerungen um 30 % bis 50 % für Levodopa und um mehr als 75 % für Carbidopa beobachtet.

Selegilin

Unter kombinierter Therapie mit Selegilin und Levodopa/Carbidopa kann eine massive orthostatische Hypotonie auftreten, die nicht allein auf Levodopa/Carbidopa zurückzuführen ist (siehe Abschnitt 4.3).

Sympathomimetika

Die gleichzeitige Einnahme von Levodopa/Carbidopa und Sympathomimetika kann deren Wirkung verstärken und eine Dosisreduktion der Sympathomimetika erfordern.

Andere Arzneimittel

Bisher liegen keine Hinweise auf Wechselwirkungen vor, die eine gleichzeitige Anwendung von standardmäßigen Antiparkinsonmitteln ausschließen.

Dopamin D2 -Rezeptorantagonisten (z. B. Metoclopramid, Phenothiazine, Butyrophenone und Risperidon), Benzodiazepine und Isoniazid können die therapeutische Wirkung von Levodopa beeinträchtigen. Eine verminderte Anti-Parkinson-Wirkung von Levodopa unter Phenytoin und Papaverin wurde berichtet. Patienten, die diese Arzneimittel und Levodopa/Carbidopa einnehmen, sollten sorgfältig auf Verringerung oder Ausbleiben des therapeutischen Ansprechens beobachtet werden.

Die Anwendung von Levodopa/Carbidopa mit Substanzen, die zu einer Dopamin-Verringerung führen (z. B. Reserpin, Tetrabenazin), oder mit anderen Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie einen Monoamin-Speicher-entleerenden Effekt haben, wird nicht empfohlen.

Levodopa/Carbidopa ist auch bei Patienten mit Parkinson‘scher Krankheit und Parkinson-Syndrom indiziert, die Vitaminpräparate mit Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) einnehmen.

Die Auswirkungen einer gleichzeitigen Verabreichung von Antazida zusammen mit Levodopa/Carbidopa auf die Bioverfügbarkeit von Levodopa wurden nicht untersucht.

Diät

Da Levodopa mit bestimmten anderen Aminosäuren konkurriert, kann die Resorption von Levocarb-GRY^® bei Patienten, die sich einer eiweißreichen Diät unterziehen, unter Umständen beeinträchtigt sein.

Schwangerschaft

Die Auswirkungen einer Einnahme von Levodopa/Carbidopa in der Schwangerschaft beim Menschen sind nicht bekannt; jedoch verursachte sowohl die Gabe von Levodopa allein als auch die Gabe der Kombination von Carbidopa mit Levodopa bei Kaninchen Missbildungen an inneren Organen und Skelett. Daher muss bei der Anwendung von Levodopa/Carbidopa bei gebärfähigen Frauen der erwartete Nutzen des Arzneimittels gegen die möglichen Risiken bei einer Schwangerschaft abgewogen werden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Carbidopa beim Menschen in die Milch übergeht. In einer Studie mit einer stillenden Mutter mit Parkinson‘scher Erkrankung wurde die Ausscheidung von Levodopa in die Muttermilch beobachtet. Da viele Medikamente beim Menschen in die Milch übergehen und die Möglichkeit schwerer Nebenwirkungen bei Säuglingen besteht, ist, unter Berücksichtigung der Wichtigkeit des Arzneimittels für die Mutter, zwischen dem Abstillen oder dem Absetzen von Levodopa/Carbidopa abzuwägen.

Das Ansprechen auf Arzneimittel ist von Patient zu Patient verschieden, und bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Schwindel und Verwirrung, die unter Levodopa/Carbidopa berichtet wurden, können bei manchen Patienten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Patienten, die mit Levodopa behandelt werden und bei denen Schläfrigkeit und/oder plötzliche Schlaf-Episoden auftreten, müssen darüber unterrichtet werden, von der Teilnahme am Straßenverkehr und von Tätigkeiten, bei denen eingeschränkte Wachsamkeit sie oder andere dem Risiko einer ernsten Verletzung oder des Todes (z. B. laufende Maschinen) aussetzt, Abstand zu nehmen bis solche wiederkehrenden Episoden und Schläfrigkeit abgeklungen sind (siehe Abschnitt 4.4).

Kurzgefasstes Sicherheitsprofil

Die unter der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa häufig beobachteten Nebenwirkungen sind auf die zentrale neuropharmakologische Wirkung des Dopamin zurückzuführen. Diese Reaktionen können in der Regel durch Dosisreduktion verringert werden. Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Dyskinesien (choreoforme, dystone und andere unwillkürliche Bewegungen) und Übelkeit.

Muskelzucken und Blepharospasmus können als frühe Anzeichen gesehen werden, um zu erwägen, die Dosis zu reduzieren.

Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen

Die in klinischen Studien und nach der Markteinführung gemeldeten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

1 Selten sind Krämpfe aufgetreten; ein kausaler Zusammenhang mit Levodopa/Carbidopa wurde jedoch nicht nachgewiesen.

Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen

Impulskontrollstörungen

Pathologische Spielsucht, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang können bei Patienten auftreten, die mit Dopaminagonisten oder anderen dopaminergen Substanzen, die Levodopa enthalten, einschließlich Levocarb-GRY^®, behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4).

Dopamin-Dysregulationssyndrom (DDS)

Das Dopamin-Dysregulationssyndrom (DDS) ist eine Suchterkrankung, die bei einigen mit Carbidopa/Levodopa behandelten Patienten beobachtet wurde. Betroffene Patienten zeigen einen zwanghaften Missbrauch des dopaminergen Arzneimittels bei Verwendung höherer Dosen als zur adäquaten Kontrolle von motorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit erforderlich. Dies kann in einigen Fällen zu schweren Dyskinesien (siehe auch Abschnitt 4.4) führen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Die Therapiemaßnahmen bei akuter Überdosierung mit Levodopa/Carbidopa entsprechen weitgehend denen bei Überdosierung mit Levodopa, außer dass Pyridoxin nicht wirksam ist.

Im Falle einer Überdosierung sollten allgemeine Unterstützungsmaßnahmen getroffen werden, inklusive einer sofortigen Magenspülung, falls das Arzneimittel kurz zuvor eingenommen wurde. Intravenöse Flüssigkeiten sollten sehr sorgfältig appliziert und die Atemwege müssen freigehalten werden. Eine EKG-Überwachung ist einzuleiten; der Patient ist im Hinblick auf die mögliche Entwicklung von Herzarrhythmien sorgfältig zu beobachten. Soweit erforderlich, sollte eine angemessene antiarrhythmische Behandlung durchgeführt werden.

Auch sollte die Möglichkeit, dass der Patient neben Levodopa/Carbidopa noch andere Arzneimittel eingenommen hat, berücksichtigt werden. Bis heute liegen keine Erfahrungen über den Einsatz einer Dialyse vor, daher ist über deren Stellenwert bei der Behandlung von Überdosierungen nichts bekannt.

In Gegenwart von Carbidopa beträgt die terminale Halbwertszeit von Levodopa ungefähr zwei Stunden.