Sterillium, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
Letzte Aktualisierung der Fachinformation
Mediately App verwenden
Schnellerer Zugriff auf Medikamenteninformationen.
Über 36k bewertungen
Fachinfo - Sterillium,
Hand- und Haut-Desinfektionsmittel
Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion. Zur Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.
Wirkspektrum:
Bakterizid, levurozid, mykobakterizid, begrenzt viruzid, begrenzt viruzid PLUS (zusätzlich Adeno-, Noro- und Rotaviren) (siehe Abschnitt 5.1).
Sterillium wird unverdünnt angewendet.
Bei Flaschen mit Pumpensystem muss dieses vor dem ersten Gebrauch durch mehrfaches Betätigen der Pumpe bis zum Austritt der Lösung befüllt werden.
Zur hygienischen Händedesinfektion mindestens 3ml Sterillium innerhalb von 30 Sekunden in die trockenen Hände einreiben, ohne abzuspülen.
Zur chirurgischen Händedesinfektion die trockenen Hände und Unterarme vollständig mit Sterillium benetzen und anschließend über mindestens 1,5 Minuten mit so vielen Portionen wie nötig einreiben und feucht halten, ohne abzuspülen.
Hautdesinfektion: vor Injektionen und Punktionen Sterillium 15 Sekunden lang auf der trockenen Haut verreiben. Vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen und Hohlorganen sowie chirurgischen Eingriffen die Haut 1 Minute lang feucht halten. Talgdrüsenreiche Haut muss für mindestens 10 Minuten feucht gehalten werden.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Studien vor.
Für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden.
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Die Händedesinfektion dient der gezielten Vermeidung einer Infektionsübertragung z.B. in der Krankenpflege. Ein Kontakt der Lösung mit den Augen muss vermieden werden. Wenn die Augen mit der Lösung in Berührung gekommen sind, so sind sie mehrere Minuten bei geöffnetem Lidspalt mit fließendem Wasser zu spülen.
Ein Umfüllen von einem Behältnis in ein anderes soll vermieden werden, um eine Kontamination der Lösung zu vermeiden. Wenn Umfüllen unvermeidbar ist, darf es nur unter aseptischen Bedingungen (z.B. Benutzung von sterilen Behältnissen unter Laminar Air Flow) erfolgen.
Erst nach Auftrocknung elektrische Geräte benutzen. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Auch nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden. Flammpunkt 23 °C, entzündlich. Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen. Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen: sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen. Nicht rauchen.
Im Brandfall mit Wasser, Löschpulver, Schaum oder CO2 löschen.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene und Linalool. Diese können allergische Reaktionen hervorrufen.
Kinder und Jugendliche
Sterillium soll nicht bei Früh- und Neugeborenen angewendet werden. Die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern soll erst nach ärztlicher Rücksprache erfolgen.
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Sehr häufig (≥ 10%) Häufig (≥ 1%, < 10%)
Gelegentlich (≥ 0,1%, < 1%)
Selten (≥ 0,01%, < 0,1%) Sehr selten (< 0,01%)
Gelegentlich kann eine leichte Trockenheit oder Reizung der Haut auftreten. In solchen Fällen wird empfohlen, die allgemeine Hautpflege zu intensivieren. Allergische Reaktionen sind selten.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Sterillium,
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika und Desinfektionsmittel ATC-Code: D08A X 53
Sterillium ist nur für die äußere Anwendung bestimmt und hat keine pharmakologischen Eigenschaften am Menschen.
Wirkmechanismus:
Bei Mikroorganismen verändert Sterillium die Permeabilität der Zytoplasmamembran, wirkt durch Eiweißkoagulation und inaktiviert Enzyme.
Mit in vitro und in vivo Studien wurde nachgewiesen, dass Sterillium gegen eine Reihe allgemeiner Bakterien und pilzartiger Keime wirkt. Sterillium reduziert während der hygienischen Händedesinfektion die transiente Hautflora innerhalb von 30 Sekunden zu über 99,99 % und wirkt darüber hinaus bei der chirurgischen Hände-Desinfektion auch gegen die residente Hautflora innerhalb von 1,5 Minuten.
Informationen zur Anwendung von Sterillium (konz.) gemäß belegter Wirksamkeit:
| Nachgewiesene Wirksamkeit | Praktische Anwendung/Einwirkzeit(mind.) | |
| Hygienische Händedesinfektion (EN 1500) | 30 Sekunden | |
| Chirurgische Händedesinfektion (EN 12791) | 1,5 Minuten | |
| Hautdesinfektion man talgdrüsenarmer Haut (gemäß DGHM Methode, 1991.) | ||
| Vor Punktionen und Injektionen | 15 Sekunden | |
| Vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie chirurgischen Eingriffen | 1 Minute | |
| Hautdesinfektion an talgdrüsenreicher Haut (gemäß DVV/RKI LL, VAHMethoden, DGHM Methode, 1991) | ||
| Vor Punktionen und Injektionen | 10 Minuten | |
| Vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie chirurgischen Eingriffen | 10 Minuten | |
| Bakterizid (EN 13727) | 15 Sekunden | |
| Levurozid (EN 13624) | 15 Sekunden | |
| Mykobakterizid (EN 14348) | 30 Sekunden | |
| Begrenzt viruzid (DVV/RKI/ Leitlinie, 2005; EN 14476) | 15 Sekunden | |
| Begrenzt viruzid PLUS (EN 14476) | 1 Minute |
Pharmazeutische Angaben - Sterillium,
Glycerol 85%, Tetradecan-1-ol, Patentblau V 85%, Gereinigtes Wasser, Parfum (enthält Duftstoffe mit Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene und Linalool).
Fertigarzneimittel im unversehrten Behältnis: 5 Jahre Nach Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr
Behältnis fest verschlossen halten. Nicht in der Nähe von Heizungen lagern oder intensiver Sonneneinstrahlung aussetzen. Leere Flaschen dürfen nicht wieder befüllt werden.
Wassergefährdungsklasse 1. schwach wassergefährdend.
Sterillium ist in Flaschen zu 50 ml, 100 ml, 500 ml, 1000 ml mit weißem Klappdeckel sowie zu 500 ml und 1 l mit weißen Einmalpumpen und in blauen Kanistern zu 5 l mit weißem Schraubverschluss erhältlich. Alle Behältnisse bestehen aus HDPE.
Es werden Möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.