Doppelherz gegen Halsschmerzen

Linderung der Symptome einer Halsentzündung bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

Dosierung

Erwachsene: Je nach Bedarf 1 Lutschtablette alle 2 oder 3 Stunden bis zu maximal 8 Lutschtabletten in 24 Stunden.

Kinder

Kinder über 6 Jahre: maximal 4 Lutschtabletten in 24 Stunden mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Anwendung der Lutschtabletten.

Doppelherz gegen Halsschmerzen mit Honig- und Zitronengeschmack Lutschtabletten sollte von Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Ältere Menschen: Eine Anpassung der Dosis ist nicht notwendig.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- bzw. Leberfunktion:

Zur Anwendung von Doppelherz gegen Halsschmerzen mit Honig- und Zitronengeschmack Lutschtabletten bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion liegen keine Daten vor.

Eine länger als 3 Tage andauernde Anwendung dieses Arzneimittels wird nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Zur Anwendung in der Mundhöhle.

Die Lutschtabletten langsam im Mund zergehen lassen. Nicht schlucken, kauen oder zerbeißen.

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Minzöl, Gelborange S oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Kinder und Jugendliche

Wegen Erstickungsgefahr sollte das Arzneimittel nicht von Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.

Eine längerfristige Anwendung dieses Arzneimittels wird nicht empfohlen. Bei keiner Besserung oder häufigem Wiederauftreten der Beschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden.

Falls die Symptome länger als 3 Tage anhalten, sich verschlechtern oder andere Symptome auftreten wie z.B. hohes Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen und Hautausschlag, sollte der klinische Zustand auf bakterielle Infektionen (Angina, Tonsillitis) untersucht werden.

Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden. Warnhinweise zu besonderen Bestandteilen:

Patienten mit der seltenen hereditären Fruktose-Intoleranz sollten Doppelherz gegen

Halsschmerzen mit Honig- und Zitronengeschmack Lutschtabletten nicht anwenden.

1 Lutschtablette enthält 1,830 g Isomalt und 0,458 g Maltitol. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol/Isomaltitol.

Maltitol/Isomaltitol kann eine leicht laxierende Wirkung haben.

Es sind keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft

Die Sicherheit von Doppelherz gegen Halsschmerzen mit Honig- und Zitronengeschmack Lutschtabletten während der Schwangerschaft wurde nicht untersucht.

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol als pharmakologisch wirksame Substanzen bei Schwangeren vor. Aufgrund fehlender dokumentierter Erfahrungen wird die Anwendung von Doppelherz gegen Halsschmerzen mit Honig- und Zitronengeschmack Lutschtabletten während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit:

Die Sicherheit von Doppelherz gegen Halsschmerzen mit Honig- und Zitronengeschmack Lutschtabletten während der Stillzeit wurde nicht untersucht.

Es liegen keine Daten vor, dass Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol in die Muttermilch übergehen.

Aufgrund fehlender dokumentierter Erfahrungen wird die Anwendung von Doppelherz gegen Halsschmerzen mit Honig- und Zitronengeschmack Lutschtabletten während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Es liegen keine Daten zur Wirkung von Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol auf die Fertilität vor.

Doppelherz gegen Halsschmerzen mit Honig- und Zitronengeschmack Lutschtabletten hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nachfolgend werden unerwünschte Wirkungen nach System-Organ-Klasse und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten werden folgendermaßen definiert:

Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1,000 bis < 1/100), Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000), Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Gelborange S kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Minzöl Über-empfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Bei einer Überdosierung können gastrointestinale Beschwerden auftreten.

In Anbetracht der Beschaffenheit und Darreichungsform von Doppelherz gegen Halsschmerzen mit Honig- und Zitronengeschmack Lutschtabletten ist eine versehentliche oder absichtliche Überdosierung sehr unwahrscheinlich.

Mit Ausnahme von gastrointestinalen Beschwerden dürfte eine Überdosierung kein Problem darstellen. Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.