Kneipp Schlaf Gut Baldrian forte
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Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Hersteller
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Fachinfo - Kneipp
Kneipp® Schlaf gut Baldrian forte ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Kneipp® Schlaf gut Baldrian forte wird angewendet bei leichter nervöser Anspannung und bei Schlafstörungen.
Orale Anwendung
Bei leichter nervöser Anspannung nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 1mal täglich 1 überzogene Tablette, falls erforderlich bis zu 3mal täglich 1 überzogene Tablette ein.
Zur Behandlung von Schlafstörungen nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren eine halbe bis eine Stunde vor dem Schlafengehen 1 überzogene Tablette ein. Falls notwendig kann zusätzlich 1 überzogene Tablette bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.
Die Einzeldosis entspricht ca. 2 g Baldrianwurzel.
Die höchste Tagesdosis beträgt 4 Einzeldosierungen entsprechend 4 überzogenen Tabletten.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leber-funktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Es ist bekannt, dass das Einsetzen der individuellen Wirkung bis zu zwei Wochen dauern kann, daher wird eine fortlaufende Anwendung über 2 – 4 Wochen empfohlen.
Wenn die Symptome sich nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels nicht bessern oder gar verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls die leichte nervöse Anspannung und/oder die Schlafstörungen länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern.
Zur Anwendung von Kneipp® Schlaf gut Baldrian forte bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung bei Kindern dieser Altersgruppe wird deshalb nicht empfohlen.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Mal-absorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Kneipp® Schlaf gut Baldrian forte nicht einnehmen.
Mit Kneipp® Schlaf gut Baldrian forte wurden keine Untersuchungen durchgeführt. Es liegen nur begrenzt Daten über pharmakologische Wechselwirkungen von Baldrian-zubereitungen mit anderen Arzneimitteln vor. Klinisch relevante Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die über CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 oder CYP 2E1 metabolisiert werden, wurden nicht beobachtet. Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln bedarf einer ärztlichen Diagnose und Überwachung.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Einnah-me weiterer Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden sollte.
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird deshalb vorsichtshalber die Einnahme von Kneipp® Schlaf gut Baldrian forte nicht empfohlen.
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.
Kneipp® Schlaf gut Baldrian forte kann die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschi-nen zu bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchzuführen, beeinträchtigen.
Beeinträchtigte Patienten sollten nicht Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen.
Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln können Magen-Darm-Symptome (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefor-dert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Baldrianwurzel in der Dosierung von ungefähr 20 g bewirkte folgende Anfangs-symptome: Müdigkeit, Abdominalkrämpfe, Bruststechen, Benommenheit, Handzittern und Pupillenerweiterung, die nach 25 Stunden verschwanden.
Wenn Symptome auftreten, sollte eine unterstützende Behandlung vorgenommen werden.
Pharmakologische Eigenschaften - Kneipp
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Pflanzliche Hypnotika und Sedativa; Baldrianwurzel ATC Code: N05CM09
Empirisch ist die sedative Wirkung von Baldrianwurzel-Zubereitungen seit langem bekannt, die nicht mit Sicherheit bestimmten Inhaltsstoffen der Baldrianwurzel zuge-schrieben werden kann. Für wässrige bzw. ethanolisch-wässrige Baldrianwurzel-Trockenextrakte konnte in klinischen Studien nach oraler Gabe eine Verkürzung der Einschlaflatenz und eine Verbesserung der Schlafqualität gezeigt werden.
Pharmazeutische Angaben - Kneipp
- des Fertigarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate.
Besondere Vorsichtsmaßnamen für die Aufbewahrung
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nicht über 30°C lagern.
Kneipp® Schlaf gut Baldrian forte sind in PVC/PVDC/Aluminium-Blister verpackt, die in Faltschachteln eingeschoben sind.