Lotio Zinci Oxidati SR
Verschreibungsinformationen
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Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Lotio
Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und subakuten Dermatosen.
Dosierung
2- bis 3-mal täglich auf die betroffene Stelle auftragen und antrocknen lassen.
Kinder und Jugendliche
Für Kinder und Jugendliche gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt, die Verträglichkeit wurde klinisch experimentell über 2 Wochen geprüft.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Großflächige Anwendung auf Hautarealen von mehr als 20 Prozent der Körperoberfläche.
Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Zinkoxid-Creme 25% SR Kaliumsorbat sowie Cetylstearylalkohol (Bestandteil der nichtionischen emul-gierenden Alkohole) können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Zinkoxid-haltige Rückstände von der betreffenden Hautpartie vor der Anwendung anderer Dermatika vollständig entfernen, da die Wirkung anderer Dermatika beein-trächtigt werden kann.
Zinkoxidhaltige Zubereitungen verfärben sich durch Zusatz von Dithranol (Oxidation) oder Hydroxychinolin (Komplexbildung) bei gleichzeitigem Wirkungsverlust der zu-gesetzten Wirkstoffe.
Es liegen keine hinreichenden Daten zur Verwendung von Zinkoxid-Creme 25% SR in der Schwangerschaft vor. Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität bei Zinksalzen gezeigt.
Zinkoxid soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Eine großflächige Anwendung von Zinkoxid und eine Anwendung an der stillenden Brust soll vermieden werden.
Die Anwendung von Zinkoxid hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zu Grunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Gelegentlich: Nach Auftragen von Zinkoxid-Creme 25% SR auf stark entzündliche Hautstellen kann gelegentlich ein leichtes Brennen auftreten. Gelegentlich Haut-
rötungen, Spannungsgefühl, Austrocknungserscheinungen, raue Haut und akanthotische Hautveränderungen (Absetzen der Therapie empfohlen).
Selten:
In seltenen Fällen Auftreten von allergischen Reaktionen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.
Auf großen Hautarealen (über 20 % der Köperoberfläche) nicht anwenden.
Akute Vergiftungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten, können aber speziell im Kindesalter durch akzidentelle Einnahme vorkommen.
Mögliche Symptome sind Übelkeit, Erbrechen, Gastritis und Fieber.
Pharmakologische Eigenschaften - Lotio
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Dermatika / Emollens, Protektivum, ATC-Code: D02AB01
Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv, sekretbindend und schwach antibakteriell bei akuten und subakuten Dermatosen.
Wirkmechanismus
Zinkionen scheinen für die Homöostase verschiedener am Entzündungsprozeß betei-ligten Zellen essentiell zu sein. Zinkionen können offenbar einen Einfluss auf die Wundheilung ausüben. Wie für Dermatika charakteristisch, bestimmt aber das gesamte System einer Rezeptur die Eigenschaften des Arzneimittels.
Die Zinkoxid-Lotion ist durch ihre cremige Konsistenz vorteilhaft auf die betroffenen Stellen aufzutragen und vermindert das Spannungsgefühl beim Trocknen auf der Haut. Bewährt hat sich Zinkoxid-Creme 25% SR u.a. als Bestandteil der fett-feuchten Behandlung akut trockener Ekzeme, der Behandlung von Pityriasis rosea, Urtikaria und von Herpes labialis-Eruptionen.
Zinkoxid durchdringt nach dermaler Applikation die Haut und verteilt sich in tiefer liegenden Zellschichten. Das Ausmaß der Permeation hängt von der Barrierefunktion der Hornhaut-schicht ab und ist unter Okklusion und bei vorgeschädigter Haut erhöht. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Faeces.
Pharmazeutische Angaben - Lotio
(2-Ethylhexyl)decanoat, Glycerol 85 %, nichtionische emulgierende Alkohole DAC (Gemisch aus Cetylstearylalkohol, Macrogol-80-cetylstearylether und Glycerolmono-stearat), Kaliumsorbat (Ph.Eur), Citronensäure, gereinigtes Wasser (O/W-Emulsion).
Die Dauer der Haltbarkeit von Zinkoxid-Creme 25% SR beträgt 12 Monate. Nach Anbruch 6 Monate verwendbar.
Stets im Originalbehältnis aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern!