Castellani-Lösung mit Miconazol
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Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Castellani-Lösung
Dosierung:
1 – 3 x tägl. auf die betroffenen Hautpartien gleichmäßig dünn auftragen.
Art und Dauer der Anwendung:
Lösung zum auftragen auf die Haut.
Die Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2 – 5 Wochen bei täglich 1 – 3maliger Appli-kation.
Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden positiver Pilzkulturen durchgeführt wer-den, mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3 – 4 Tagen liegen, damit eventuell noch vorhandene Wirkstoffreste die Kultur nicht stö-ren.
Castellani-Lösung mit Miconazol darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Benzylalkoholhaltige Zubereitungen dürfen nicht bei Neugeborenen, insbesondere nicht bei solchen mit Zeichen der Unreife angewendet werden (Cave: Gasping-Syndrom).
Bei Säuglingen und Kleinkindern sollte die Anwendung vermieden werden (Cave: Gasping-Syndrom).
Castellani-Lösung mit Miconazol darf nicht bei nässenden Ekzemen angewendet wer-den.
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass auch bei topischer Anwendung von Mico-nazol die Aktivität oraler Antikoagulantien vom Warfarin-Typ verstärkt werden kann.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund der geringen Resorption bei topischer Applikation, kann Castellani-Lösung mit Miconazol bei bestimmungsgemäßem Gebrauch während der Schwangerschaft ange-wendet werden.
Castellani-Lösung mit Miconazol kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch während der Stillzeit angewendet werden.
Um den direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden, sollten stillen-de Frauen Castellani-Lösung mit Miconazol während der Stillzeit nicht im Brustbereich anwenden.
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von Maschinen
Castellani-Lösung mit Miconazol hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100) können bei der Behandlung mit Castellani-Lösung mit Miconazol Hautirritationen mit Rötung, Stechen, Brennen auftreten.
Systemische Nebenwirkungen bei topischer Anwendung sind bisher nicht bekannt.
Pharmakologische Eigenschaften - Castellani-Lösung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika, topisch ATC-Code: D01AC02
Miconazol wirkt in therapeutischen Dosen fungistatisch aufgrund der Hemmung der für den Zellwandaufbau essentiellen Ergosterinbiosynthese.
Seine Wirkung erstreckt sich in vitro auf nahezu alle proliferierenden human- und tierpa-thogenen Pilze (MHK 0,001 – 1000 mg/ ml) sowie auf einige grampositive Bakterien wie Staphylokokken, Streptokokken und Strahlenpilze (Nocardia und Streptomyces- Arten, MHK 0,1 – 10 mg/ml), in deutlich geringerem Maße auch auf Corynebakterien und Trichomonas vaginalis. Unter klinischen Bedingungen wird jedoch bei topischen Pilzin-fektionen, z. B. durch Hefen wie Candida und Torulopsis-Arten oder Dermatophyten ei-ne deutliche Wirksamkeit beobachtet.
Die Resistenzsituation ist bei proliferierenden Pilzen als günstig einzuschätzen. Echte Resistenzen sind nicht bekannt, jedoch können verschiedene morphologische Formen eines Organismus unterschiedlich empfindlich reagieren.
Pharmazeutische Angaben - Castellani-Lösung
Benzylalkohol, Ethanol 96%, Propylenglykol, Glycerol, gereinigtes Wasser
Braunglas-Flaschen mit
10 ml Lösung N1
20 ml Lösung N1
100 ml Lösung N3
Hinweise für die Handhabung und Entsorgung
Keine
Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Antragsteller und Hersteller:
Dr. K. Hollborn & Söhne GmbH & Co. KG Brahestraße 13
04347 Leipzig
Telefon: (0341) 2 33 44 05
Telefax: (0341) 2 33 44 06
e-mail: Medizinchemie@hollborn.de Internet: http://www.hollborn.de