Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Erkrankung des Immunsystems

In seltenen Fällen (0,01 % – 0,1 %) kann Benzoylperoxid zu einer kontaktallergischen Sensibilisierung führen (Überempfindlich- keitsreaktionen, wie z. B. allergische Kon- taktdermatitis, Erytheme, Bläschenbildung, Ödeme, auch verzögert). Bei Überemp-

findlichkeit gegen Propylenglycol sind aller- gische Reaktionen möglich.

Erkrankungen der Haut und des Unterhaut- zellgewebes

Zu Beginn der Behandlung kann es durch Einsetzen der Wirkung zu leichten Hautrei- zungen wie Rötung, Juckreiz, Spannungs- gefühl und Brennen kommen. Diese Erschei- nungen klingen normalerweise nach einigen Tagen ab. Austrocknen und mäßiges Schä- len der Haut gehören ebenfalls zur therapeu- tischen Wirkung. Sollten diese Anzeichen jedoch länger als 5 Tage anhalten oder sich verstärken, ist das Präparat abzusetzen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkun- gen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwir- kungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuier- liche Überwachung des Nutzen-Risiko-Ver- hältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bun- desinstitut für Arzneimittel und Medizinpro- dukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzuzeigen.

Cordes® BPO 10 % Gel

Benzoylperoxid

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