Cimicifuga Ysat 6,5 mg Filmtabletten
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Ja
Darreichungsform
Hersteller
Letzte Aktualisierung der Fachinformation
Mediately App verwenden
Schnellerer Zugriff auf Medikamenteninformationen.
Über 36k bewertungen
Fachinfo - Cimicifuga 6,5 mg
Cimicifuga Ysat 6,5 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen und übermäßiges Schwitzen.
Dosierung
Erwachsene Frauen:
1 Filmtablette täglich.
Für eine konkrete Dosierungsempfehlung bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten (siehe 4.4 und 4.8).
Kinder und Jugendliche:
Für Cimicifuga Ysat 6,5 mg gibt es keine Indikation zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, z.B. einem Glas Wasser, einzunehmen und sollten nach Möglichkeit jeweils zur selben Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
In der Gebrauchsinformation erhält die Patientin den Hinweis:
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 6-8 Wochen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden.
Dieses Arzneimittel sollte nicht länger als 6 Monate ohne ärztliche Anweisung eingenommen werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Kinder und Jugendliche
Für Cimicifuga Ysat 6,5 mg gibt es keine Indikation zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Die Anwendung von Cimicifuga Ysat 6,5 mg bei Patientinnen mit vorgeschädigter Leber sollte mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen).
Patientinnen sollten die Einnahme von Cimicifuga Ysat 6,5 mg sofort beenden und einen Arzt aufsuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung (Ikterus, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) auftreten.
Die gleichzeitige Einnahme von Cimicifuga Ysat 6,5 mg mit Östrogenen sollte nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung waren oder sind, sollten Cimicifuga Ysat 6,5 mg nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt einnehmen (siehe Abschnitt 5.3).
Beim Auftreten einer vaginalen Blutung oder anderer Symptome sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Cimicifuga Ysat 6,5 mg enthält Lactose und Natrium.Patientinnen mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Cimicifuga Ysat 6,5 mg nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es nahezu
„natriumfrei“.
Wechselwirkungen wurden nicht berichtet.
Untersuchungen zu Wechselwirkungen wurden nicht durchgeführt.
Schwangerschaft
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Cimicufuga-Extrakten bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (s. Abschnitt 5.3). Die Anwendung von Cimicifuga Ysat 6,5 mg wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Cimicifuga Ysat 6,5 mg wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
Fertilität
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Leber- und Gallenerkrankungen
Bei der Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen (einschließlich Hepatitis, Ikterus, Störungen von Leberfunktionstests) aufgetreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Es wurde über allergische Hautreaktionen (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag) und Gesichtsödeme berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Es wurde über periphere Ödeme berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Es wurde über Magen-Darm-Beschwerden (z.B. dyspeptische Beschwerden, Durchfall) berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko- Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Cimicifuga 6,5 mg
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Gynäkologika ATC-Code: G02CX04
Weder der Wirkmechanismus noch die für die Besserung der klimakterischen Beschwerden verantwortlichen Inhaltsstoffe sind bekannt.
Pharmazeutische Angaben - Cimicifuga 6,5 mg
Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Hypromellose 2910, 5mPa.s, Macrogol 4000, Titandioxid (Farbstoff E 171)
1 Filmtablette enthält 0,01 Broteinheiten (BE)