Aethoxysklerol®: SmPC, Zusammensetzung, Preis

Aethoxysklerol® 0,25 %

Je nach Größe der zu sklerosierenden Vari- zen sind unterschiedliche Konzentrationen von Aethoxysklerol erforderlich. Für die Therapie des Hämorrhoidalleidens wird Aethoxysklerol 3 % verwendet. Es gelten die folgenden Indikationsabstufungen:
Siehe Tabelle unten

Art der Anwendung
Aethoxysklerol-Konzentration

0,25 %
0,5 %
1 %
2 %
3 %

Besenreiservarizen
•
•

Flüssig

Schaum

Zentralvenen von Besenreisern
•
•
•

Flüssig

Schaum

Retikuläre Varizen

•

Flüssig

Schaum

Kleine Varizen

•

Flüssig

•

Schaum

Mittelgroße Varizen

•
•
Flüssig

•
•
Schaum

Große Varizen

•
Flüssig

•
Schaum

Hämorrhoidalleiden Grad I und II

•
Flüssig

Schaum

Wenn mehrere Konzentrationen für eine Behandlung angegeben werden, sollte der Venendurchmesser und die individuelle Si- tuation des Patienten berücksichtigt wer- den. Im Zweifelsfall ist die niedrigere Kon- zentration zu wählen.
Endoskopische Sklerosierung von Öso- phagusvarizen bei akuter Blutung:
Siehe Fachinformation Aethoxysklerol 1 % F

Dosierung,
Art und Dauer der Anwendung
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Generell sollte die Dosis von 2 mg Lauro- macrogol 400 pro kg Körpergewicht und Tag nicht überschritten werden.
Für einen Patienten mit 70 kg Körperge- wicht können insgesamt bis zu 140 mg Lauromacrogol 400 injiziert werden (Aus- nahme siehe Dosierung bei Hämorrhoidal- leiden).
140 mg Lauromacrogol 400 sind enthalten in:
Aethoxysklerol 0,25 % 56 ml Injektionslösung
Aethoxysklerol 0,5 % 28 ml Injektionslösung
Aethoxysklerol 1 % 14 ml Injektionslösung
Aethoxysklerol 2 % 7 ml Injektionslösung
Aethoxysklerol 3 % 4,6 ml Injektionslösung
Aethoxysklerol kann zur Schaumsklerosie- rung verwendet werden (siehe 5.1, phar- makodynamische Eigenschaften). Zur Her- stellung eines standardisierten, homoge- nen, feinblasig viskösen Schaums beach- ten Sie bitte die Hinweise zu den entspre- chenden Systemen.
Bei Applikation als Sklerosierungsschaum sollte die Gesamtdosis von 10 ml Schaum pro Sitzung und Tag – unabhängig vom Körpergewicht – nicht überschritten wer- den.
Eine ausgedehnte Varikosis sollte immer in mehreren Sitzungen behandelt werden.
Bei der ersten Sitzung zur Behandlung von Varizen sollte bei Patienten, die zu Über- empfindlichkeitsreaktionen neigen, nicht mehr als eine Injektion gegeben werden. Je
nach Reaktion können bei nachfolgenden Behandlungen unter Beachtung der Maxi- maldosis mehrere Injektionen gegeben werden.
Sklerosierung von Besenreiservarizen Je nach Größe des zu behandelnden Areals werden je Injektion 0,1 – 0,2 ml Aethoxyskle- rol 0,25 % oder 0,5 % intravasal injiziert.
Sklerosierung von Zentralvenen von Besenreisern
Je nach Größe des zu behandelnden Areals werden je Injektion 0,1 – 0,2 ml Aethoxyskle- rol 0,25 % – 1 % intravasal injiziert.
Sklerosierung retikulärer Varizen
Je nach Größe der zu behandelnden Varize werden je Injektion 0,1 – 0,3 ml Aethoxyskle- rol 1 % intravasal injiziert.
Sklerosierung kleiner Varizen
Je nach Größe der zu behandelnden Varize werden je Injektion 0,1 – 0,3 ml Aethoxyskle- rol 1 % flüssig intravasal injiziert.
Bei der Verwendung von Aethoxysklerol 1 % als Sklerosierungsschaum, z. B. zur Therapie von Seitenastvarizen, werden pro Injektion bis zu 4 ml (maximal 6 ml) pro Punktion injiziert. Bei Perforansvenen wer- den bis zu 2 ml (maximal 4 ml) pro Punktion injiziert. Die Gesamttagesdosis ist zu be- achten.
Sklerosierung mittelgroßer Varizen
Je nach Durchmesser der zu sklerosieren- den Varizen wird Aethoxysklerol 2 % oder 3 % flüssig verwendet. In der ersten Sit- zung soll nur eine Injektion zu 0,5 – 1 ml Aethoxysklerol 2 % oder 3 % gegeben wer- den. Je nach Behandlungsergebnis und Länge der zu sklerosierenden Strecke kön- nen bei nachfolgenden Sitzungen mehrere Injektionen mit bis zu 2 ml je Injektion unter Beachtung der Maximaldosis gegeben werden.
Bei der Verwendung von Aethoxysklerol 2 % als Sklerosierungsschaum, z. B. zur Therapie von Perforansvenen, werden bis zu 2 ml Schaum, zur Therapie von Vena saphena magna und parva werden bis zu 4 ml pro Punktion (Vena saphena magna maximal 6 ml) injiziert. Die Gesamttages- dosis ist zu beachten.
Bei der Verwendung von Aethoxysklerol 3 % als Sklerosierungsschaum, z. B. zur The- rapie von Vena saphena magna und parva werden bis zu 4 ml pro Punktion (Vena saphena magna maximal 6 ml) injiziert. Die Gesamttagesdosis ist zu beachten.
Sklerosierung großer Varizen
In der ersten Sitzung wird nur eine Injektion zu 1 ml Aethoxysklerol 3 % flüssig gege- ben. Je nach Behandlungsergebnis und Länge der zu sklerosierenden Strecke kön- nen bei nachfolgenden Behandlungen mehrere (2 – 3) Injektionen mit bis zu 2 ml je Injektion unter Beachtung der Maximaldo- sis gegeben werden.
Bei der Verwendung von Aethoxysklerol 3 % als Sklerosierungsschaum, z. B. zur The- rapie von Vena saphena magna und parva werden bis zu 4 ml pro Punktion (Vena saphena magna maximal 6 ml) injiziert. Die Gesamttagesdosis ist zu beachten.
Sklerosierungsschaum-Konzentra- tionen nach Indikation

Aethoxy- sklerolIndika-tionsbeispiele
1 %
2 %
3 %

Vena saphena magna

+
+

Vena saphena parva

+
+

Seitenastvarizen
+

Perforansvenen
+
+

Hinweis: Die angegebenen Konzentra- tionen beziehen sich auf flüssiges Aethoxy- sklerol zur Herstellung von Sklerosierungs- schaum
Sklerosierung bei Hämorrhoidalleiden Während einer Sitzung sollte die Gesamt- menge von 3 ml Aethoxysklerol 3 % nicht überschritten werden. In Abhängigkeit vom Befund werden je Knoten bis maximal 1,0 ml als streng submuköse Injektion ge- geben. Eine Ausnahme bildet der 11-Uhr- Knoten bei Männern. Hier sollte nicht mehr als 0,5 ml gespritzt werden.

 - Aethoxysklerol® 0,25 %

Sklerosierende Mittel zur lokalen Injektion

Aethoxysklerol® 0,25 %

Lauromacrogol 400

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SmPC - Aethoxysklerol® 0,25 %

Anwendungsgebiete

Dosierung

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Schwangerschaft

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Nebenwirkungen

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Pharmakologische Eigenschaften - Aethoxysklerol® 0,25 %

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