Zur Besserung der Beschwerden bei akuten entzündlichen Bronchialerkrankungen und akuten Entzündungen der Atemwege mit der Begleiterscheinung „Husten mit zähflüssi- gem Schleim“.

Heranwachsende ab 12 Jahren und Er- wachsene: 3-mal täglich 2,6 ml, Kinder von 6 – 11 Jahren: 3-mal täglich 1,3 ml.

Bronchipret Tropfen werden mit dem bei- gefügten Messbecher und gegebenenfalls mit etwas Flüssigkeit (z. B. einem Glas Was- ser) eingenommen.

Vor jedem Gebrauch gut schütteln!

Eine leichte Trübung oder Ausflockung kann bei der Lagerung auftreten, sie beeinträch- tigt die Wirksamkeit des Präparates nicht.

In der Gebrauchsinformation wird der Pa- tient auf Folgendes aufmerksam gemacht: Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben im ersten Abschnitt unter „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwen- dung“ sowie die Angaben unter „Neben- wirkungen“.

Bronchipret Tropfen dürfen nicht angewen- det werden bei bekannter Überempfindlich- keit gegenüber Efeu, Thymian oder ande- ren Lippenblütlern (Lamiaceen), Birke, Bei- fuß, Sellerie oder einen der sonstigen Be- standteile des Arzneimittels.

In der Gebrauchsinformation wird der Pa- tient auf Folgendes hingewiesen:

020856-34162

Bei Beschwerden, die länger als eine Wo- che anhalten oder bei Auftreten von Atem- not, Fieber wie auch bei eitrigem oder blu- tigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchun- gen vor. Bronchipret Tropfen sollen deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewen- det werden.

Dieses Arzneimittel enthält 24 Vol.%-Alko- hol.

Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Untersuchungen mit Bronchipret Tropfen zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln lie- gen nicht vor.

Bronchipret Tropfen sollen wegen nicht aus- reichender Untersuchungen in Schwanger- schaft und Stillzeit nicht angewendet wer- den.

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaß- nahmen notwendig.

Wie alle Arzneimittel können Bronchipret Tropfen Nebenwirkungen haben.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwir- kungen werden folgende Kategorien zu- grunde gelegt;

Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Gelegentlich kann es auch zu Magendarm- beschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Er- brechen kommen.

Sehr selten können Überempfindlichkeits- reaktionen wie z. B. Luftnot, Hautausschlä- ge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum auf- treten.

In der Gebrauchsinformation wird der Pa- tient auf Folgendes hingewiesen:

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und Rück- sprache mit einem Arzt genommen wer- den. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überemp- findlichkeitsreaktion dürfen Bronchipret Trop- fen nicht nochmals eingenommen werden.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwir- kungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuier- liche Überwachung des Nutzen-Risiko-Ver- hältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medi- zinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt- Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzuzeigen.

Bei Überdosierung sind Magenbeschwer- den, Erbrechen und evtl. Durchfall möglich. Der Patient wird in der Gebrauchsinforma- tion aufgefordert, in diesem Fall einen Arzt zu benachrichtigen.

Nach Ingestion größerer Mengen von Efeu- blättern ist eine Gastroenteritis möglich, die im wesentlichen auf den Gehalt an Saponi- nen zurückzuführen wäre. Bisher liegen nur Berichte über Kinder vor, die frische Efeu- blätter zu sich genommen hatten. Aus pu- blizierten Daten eines Vergiftungszentrums geht hervor, dass die Einnahme von 1 – 5, seltener bis zu 10 frischen Efeublättern sowie -früchten bei einem Kollektiv von 301 Kindern in 10 % der Fälle zu Erbrechen und Durchfall führte. Bei Kleinkindern wer- den ab der Einnahme von 2 frischen Efeu- blättern die primäre Giftentfernung und Kohlegabe empfohlen. Rückschlüsse auf die entsprechende Dosis einer Zubereitung aus getrockneten Efeublättern wie in die- sem Arzneimittel können daraus nicht ge- zogen werden.