Bronchipret® Tropfen, Flüssigkeit zum Einnehmen

Zur Besserung der Beschwerden bei akuten entzündlichen Bronchialerkrankungen und akuten Ent-zündungen der Atemwege mit der Begleiterscheinung „Husten mit zähflüssigem Schleim“.

Das Arzneimittel wird angewendet bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.

Dosierung

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 3-mal täglich 2,6 ml, Kinder von 6-11 Jahren: 3-mal täglich 1,3 ml.

Kinder

Zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Bron-chipret Tropfen sollen deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Art der Anwendung

Bronchipret Tropfen werden mit dem beigefügten Messbecher und gegebenenfalls mit etwas Flüs-sigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen.

Vor jedem Gebrauch gut schütteln!

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung (siehe auch Angaben unter

„Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ sowie die Angaben unter

„Nebenwirkungen“).

Überempfindlichkeit gegenüber Efeu, Pflanzen der Familie der Araliengewächse, Thymian oder an-deren Lamiaceen (Lippenblütlern) , Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, sich verschlechtern oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Patienten mit Gastritis oder Magengeschwür ist Vorsicht geboten. Patienten mit Gastritis oder Magengeschwür sollten vor der Anwendung von Bronchipret Tropfen einen Arzt aufsuchen.

Die Menge Ethanol in 2,6 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 13 ml Bier oder 5 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Bronchipret Tropfen enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Einzeldosis, d.h. es ist nahezu

„natriumfrei“.

Kinder

Zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Bron-chipret Tropfen sollen deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Untersuchungen mit Bronchipret Tropfen zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor.

Bronchipret Tropfen sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Es wurden keine Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Wie alle Arzneimittel können Bronchipret Tropfen Nebenwirkungen haben.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt; Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100): Magen-Darm-Beschwerden wie Krämpfe, Übelkeit, Erbre-chen, Durchfall

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten (<1/10.000): Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nessel-sucht sowie Schwellungen im Gesicht, Mund und/oder Rachenraum

In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und Rücksprache mit ei-nem Arzt genommen werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Bronchipret Tropfen nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kie-singer-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzuzeigen.

Bei Überdosierung sind Magenbeschwerden, Erbrechen und evtl. Durchfall möglich. Der Patient wird in der Packungsbeilage aufgefordert, in diesem Fall einen Arzt zu benachrichtigen.