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Gluten/Laktose
Laktose: Nein
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Fachinfo - Lipidavit 350 mg
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Leichtere Formen von Hypercholesterinämien, sofern Diät und andere nichtmedikamentöse Maßnahmen (z.B. Körperliches Training und Gewichtsabnahme) alleine eine ungenügende Wirkung zeigen.
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Zur Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im Oberbauch bei toxisch-nutritiven Leberschäden und bei chronischer Hepatitis.
Voraussetzung für die Therapie bei chronischen Leberschäden ist die Erkennung und Vermeidung der Noxe, bei alkoholbedingten Leberschäden Alkoholabstinenz. Bei chronischer Hepatitis ist die adjuvante Therapie mit Phospholipiden aus Sojabohnen nur gerechtfertigt, wenn eine Verbesserung der Befindlichkeit unter der Therapie erkennbar ist.
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 2 Weichkapseln
Lipidavit SL ein.Die Weichkapseln werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen.
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht beschränkt. Sie richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung.
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Lipidavit SL darf nicht angewendet werden bei:
Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber entölten angereicherten Phospholipiden aus Sojabohnen, Sojaöl, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile
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bei einem Antiphospholipidsyndrom
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei Zunahme der Beschwerden sowie bei Auftreten anderer unklarer Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
KinderAus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken bei Kindern ergeben. Ausreichende Untersuchungen zu entölten angereicherten Phospholipiden liegen nicht vor. Deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Eine Wechselwirkung von Lipidavit SL mit Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (z.B. Phenprocoumon, Warfarin) kann nicht ausgeschlossen werden. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss.
Aus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft ergeben. Ausreichende Untersuchungen zu entölten angereicherten Phospholipiden liegen nicht vor. Deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Präklinische Studien in Tieren haben keine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität gezeigt.
Zur Anwendung in der Stillzeit s. 4.3 Gegenanzeigen.
| sehr häufig: | (≥ 1/10) |
| häufig: | (≥ 1/100 bis < 1/10) |
| gelegentlich: | (≥ 1/1.000 bis < 1/100) |
| selten: | (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) |
| sehr selten: | (< 1/10.000) |
| nicht bekannt: | (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nichtabschätzbar) |
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Untersuchungen
Häufigkeit „nicht bekannt“: Erhöhter Blutdruck
Herzerkrankungen
Häufigkeit „nicht bekannt“: Palpitationen
Erkrankungen des Nervensystems
Häufigkeit „nicht bekannt“: Schwindel
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufigkeit „nicht bekannt“: Übelkeit; Erbrechen
Häufigkeit „gelegentlich“: können gastrointestinale Beschwerden in Form von weichem Stuhl und Diarrhöe auftreten.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Häufigkeit „sehr selten“: wird über das Auftreten von Blutungen, wie Zwischenblutungen bei Frauen berichtet.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufigkeit „sehr selten“: wird über das Auftreten von Blutungen, wie punktförmigen Hautblutungen berichtet.
Erkrankungen des Immunsystems
Häufigkeit „sehr selten“: kann es zu allergischen Reaktionen, wie z.B. Exanthem und Urtikaria kommen.
Lipidavit SL kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Lipidavit 350 mg
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Pflanzliches Arzneimittel bei erhöhten Blutfettwerten Pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen
ATC-Code: C10AX13 A05BP02
Zur Pharmakokinetik von oral applizierten Phospholipiden liegen tierexperimentelle Untersuchungen vor, in denen Phosphatidylcholin verwendet wurde, das an einem Fettsäurerest (in Position 1 oder 2), am Cholin oder am Phosphor radioaktiv markiert war. Durch die unterschiedliche Markierung konnte die Pharmakokinetik von Phospha-tidylcholin bzw. seiner markierten Substitute aufgeklärt werden.
Phospholipid wird schon im Darm zu Lyso-Phosphatidylcholin abgebaut und überwiegend in dieser Form absorbiert. In der Darmwand erfolgt z. T. eine Resynthese zu Phospholipid, das dann über Lymphbahnen in die Zirkulation gelangt, z. T. wird Lyso-Phosphatidylcholin in der Leber zu Fettsäuren, Cholin und Glycerin-3phoshat abgebaut. Im Plasma sind Phosphatidylcholin und andere Phosphoglyceride fest an Lipoproteine und/oder an Albumin gebunden.
Phosphatidylcholin und die anderen Phosphatglyceride werden hauptsächlich durch eine Reihe sogenannter Phospholipasen abgebaut, wobei u.a. freie Fettsäuren, Cholin und glycerinhaltige Metaboliten entstehen, die wiederum zur Resynthese von Phosphatidylcholin in der Leber und in anderen Organen verwendet werden. Die verabreichten "Phospholipide aus Sojabohnen mit 73-79% (3-sn Phosphatidyl) -cholin" dürften zum größten Teil in Form ihrer Metaboliten innerhalb von einigen Stunden in die körpereigenen Phospholipide integriert werden. Die Ausscheidung entspricht der Exkretion der körpereigenen Phospholipide bzw. ihrer Metaboliten.
Pharmakokinetische Untersuchungen am Menschen mit 3H/14C-markiertem Phosphatidylcholin lassen den Schluss zu, dass die Absorptionsrate bei 90% liegt. Die maximale Plasmakonzentration an Phosphatidylcholin nach 6 bis 24 Stunden beträgt ca. 20% des oral verabreichten Phosphatidylcholins.
Pharmazeutische Angaben - Lipidavit 350 mg
Sojaöl, Glycerolmono/dispeisefettsäureester, mittelkettige Triglyceride, all-rac-alpha-Tocopherol, Gelatine, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser, Riboflavin (E 101(i))
Das Fertigarzneimittel ist 48 Monate haltbar.
Nach Ablauf des Verfalldatums soll es nicht mehr verwendet werden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.
Originalpackungen mit 20, 30, 50, 100 und 200 Weichkapseln Unverkäufliche Muster mit 10 Weichkapseln