STALORAL: SmPC, Zusammensetzung, Preis

STALORAL BIRKE/ERLE/HASEL 10 IR/ml, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

STALORAL Birke/Erle/Hasel wird zur kausa- len Behandlung (Allergen-Immuntherapie, spezifische Immuntherapie, Hyposensibili- sierung) von allergischen Erkrankungen (Typ 1-Allergien) bei Erwachsenen angewen- det, die durch Pollen von Birke, Erle und/ oder Hasel induziert sind und sich in Form von Rhinitis, Konjunktivitis, Rhinokonjunkti- vitis und/oder mildem Asthma manifestieren und die z. B. durch einen positiven Haut- prick-Test und/oder spezifisches IgE gegen Birken-, Erle- und/oder Haselpollen bestätigt wurden. Sie führt zu einer anhaltenden Ver- besserung der allergischen Rhinokonjunkti- vitissymptome.
– Fortsetzungsbehandlung mit konstanter Dosis
Einleitungsbehandlung: Dosissteigerung Für die Einleitung der Behandlung gibt es drei mögliche Schemata.
Diese Schemata dienen nur zur Orientierung und müssen in Abhängigkeit von dem Zu- stand des Patienten sowie möglicherweise auftretenden Reaktionen individuell ange- passt werden.

Konventionelle Einleitungsbehandlung Die Behandlung wird mit 1 Hub der 10 IR/ ml Konzentration (blaue Kappe) begonnen. Anschließend ist STALORAL Birke/Erle/ Hasel täglich und mit steigender Dosis nach dem folgenden Schema bis zum Erreichen der angestrebten und gut vertragenen Höchstdosis (= Erhaltungsdosis) einzuneh- men:
Siehe Tabelle 1

Kurze konventionelle Einleitungsbehand- lung mit der 300 IR/ml Konzentration (lila Kappe)
Die Behandlung wird mit 1 Hub der 300 IR/ ml Konzentration begonnen. Anschließend ist STALORAL Birke/Erle/Hasel täglich und mit steigender Dosis nach dem folgenden Schema bis zum Erreichen der angestrebten und gut vertragenen Höchstdosis (= Erhal- tungsdosis) einzunehmen:
Siehe Tabelle 2

Ultra-Rush Einleitungsbehandlung mit der 300 IR/ml Konzentration (lila Kappe) Bei ausgewählten Patienten kann eine ver- kürzte Einleitungsbehandlung mit der 300 IR/ ml Konzentration innerhalb eines Tages durchgeführt werden. Der Patient startet mit einem Hub und steigert – unterbrochen

Konzentration: 10 IR/ml (blaue Kappe)
Konzentration: 300 IR/ml (lila Kappe)

Tag
Anzahl der Hübe*
Dosis (IR)
Tag
Anzahl der Hübe*
Dosis (IR)

1
1
1
7
1
30

2
2
2
8
2
60

3
4
4
9
4
120

4
6
6
10
6
180

5
8
8
11
8
240

6
10
10
12
10
300

Tabelle 1
durch Pausen von 30 Minuten – bis zur an- gestrebten und gut vertragenen Höchstdosis (= Erhaltungsdosis). Nach der letzten Dosis sollte der Patient weitere 30 Minuten nach- beobachtet werden.
Die Ultra-Rush Einleitungsbehandlung darf nur unter engmaschiger medizinischer Über- wachung in der Arztpraxis oder in Kranken- häusern erfolgen. Beim Auftreten von aus- geprägten lokalen oder systemischen Reak- tionen ist die Ultra-Rush-Dosissteigerung abzubrechen.
In diesem Fall kann die konventionelle Ein- leitungsbehandlung gewählt werden. Diese Behandlung beginnt mit 1 Hub der 10 IR/ml Konzentration (blaue Kappe) und wird dann täglich mit ansteigender Dosis wie in der Tabelle unter Abschnitt a) angegeben ein- genommen.
Siehe Tabelle 3 auf Seite 2
Generell sollte die Behandlung außerhalb der Pollensaison begonnen werden. Die Behand- lung kann auch während der Pollensaison begonnen werden, da es im Fall des Auf- tretens von Nebenwirkungen die Möglichkeit gibt, die Dosis vorübergehend zu reduzieren.
Fortsetzungsbehandlung: Konstante Dosis Die in der Einleitungsbehandlung erreichte, gut vertragene Höchstdosis (= Erhaltungs- dosis) wird täglich weiter eingenommen und bleibt auch während der Pollenflugzeit unver- ändert.
Die empfohlene Dosis beträgt mindestens 4 bis maximal 10 Hübe STALORAL Birke/Erle/ Hasel 300 IR/ml täglich.
Eine klinische Wirksamkeit wurde gezeigt, wenn
– die Behandlung mit einer Dosis von min- destens 120 IR (4 Hübe) pro Tag ganz-

 - STALORAL 10 IR/ml

STALORAL Birk/Erl/Has. Einleit. 10 IR/ml 5x10ml N2

STALORAL BIRKE/ERLE/HASEL 10 IR/ml, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Weißbirkepollen-Allergen,
Schwarzerle-Pollen-Allergen,
Haselpollen-Allergen

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