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Verschreibungseinschränkungen

Arzneimittel, \"traditionell angewendete\" gemäß § 109a AMG, welche nach Artikel 1 § 11 Abs. 3 des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:Arzneimittel, die als
a) \"traditionell angewendete\" Arzneimittel gemäß § 109a AMG nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:
\"Traditionell angewendet:
a) zur Stärkung oder Kräftigung
b) zur Besserung des Befindens
c) zur Unterstützung der Organfunktion
d) zur Vorbeugung
e) als mild wirkendes Arzneimittel\"
oder
b) \"traditionelle pflanzliche\" Arzneimittel nach § 39a AMG in den Verkehr gebracht werden.

Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist…
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Sonstige Informationen

Name des Präparats

Echinacin® Salbe Madaus

Gluten/Laktose

Gluten: Nein
Laktose: Nein

Darreichungsform

Salbe

Hersteller

Viatris Healthcare GmbH

Letzte Aktualisierung der Fachinformation

1.2.2026
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Fachinfo - Echinacin®

Anwendungsgebiete

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist zur Unterstützung der Wundheilung von kleinen, oberflächlichen Wunden.

Dosierung

Dosierung

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre

2-3 mal täglich einen Salbenstrang von 1-2 cm Länge dünn und gleichmäßig auftragen

Kinder

Für Kinder unter 12 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen. Siehe auch Abschnitt 4.4.

Art der Anwendung

Auf die zu behandelnde Hautstelle bzw. den Wundverband auftragen.

Echinacin Salbe sollte im Rahmen der Selbstmedikation nicht länger als eine Woche angewendet werden.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Korbblütlern oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise

Kinder

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersu-chungen vor. Die Anwendung von Echinacin Salbe wird daher nicht empfohlen.

Information zu den sonstigen Bestandteilen

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Sorbinsäure (Ph.Eur.) kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen-Liste
Zu Wechselwirkungen hinzufügen

Es liegen keine Untersuchungen zu Wechselwirkungen vor. Von der Anwendung von Echinacin Salbe wurden keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft

Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Echinacin Salbe bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (s. Abschnitt 5.3). Die Anwendung von Echinacin Salbe während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden. Echinacin Salbe soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Fahrtüchtigkeit

Es liegen keine Untersuchungen vor. Von der Anwendung der Salbe sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.

Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: Sehr häufig ≥ 1/10

Häufig ≥ 1/100 - < 1/10 Gelegentlich ≥ 1/1.000 - < 1/100 Selten ≥ 1/10.000 - < 1/1000

Sehr selten < 1/10.000

Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Immunsystems

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (lokaler Hautauschlag, Kontaktdermatitis, Ekzem, Schwellungen der Lippen (Angioödem)) auftreten.

Die Häufigkeit ist nicht bekannt. (Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.

Überdosierung

Überdosierungserscheinungen und Intoxikationen sind bisher nicht bekannt.

Pharmakologische Eigenschaften - Echinacin®

Pharmakodynamik

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel. Wundbehandlungsmittel

ATC-Code: D03

Die Wirksamkeit von Echinacin Salbe zur Unterstützung der Wundheilung beruht auf langjähriger und traditioneller Anwendung. Geeignete Studien, die die Wirksamkeit belegen, liegen derzeit nicht vor.

Pharmakokinetik

Es liegen keine Untersuchungsergebnisse vor

Pharmazeutische Angaben - Echinacin®

Liste der sonstigen Bestandteile

gereinigtes Wasser, dickflüssiges Paraffin, gelbes Vaselin, mikrokristalline Kohlenwasserstoffe (C40-C60), Ethanol 96 %, Propylenglycol, (Glycerol/sorbitan) (oleat/stearat), α-Hydro-Ω-hydroxypoly[(oxy-1-decylethylen-co-(oxyethylen)-45], Wollwachsalkohole (enthält Butylhydroxytoluol), Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Sorbinsäure (Ph.Eur.)

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Dauer der Haltbarkeit

4 Jahre

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackungen mit 20 g , 25 g , 40 g und 50 g elfenbeinfarbener Salbe.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine.

  • INHABER DER REGISTRIERUNG

    Cooper Consumer Health Deutschland GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 2

    68165 Mannheim Deutschland

  • Weblinks

    Packungen und Preis

    Echinacin® Salbe Madaus 40g
    Preis
    9,96 €
    Zuzahlung
    5,00 €

    Versicherungsliste

    Verpackung ist nicht auf der Liste.

    Quellen

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
    Rote Liste

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