Haenal® fact Hamamelis Salbe

• Zur Besserung von Beschwerden wie Juckreiz, Brennen, leichte Blutungen bei Hämorrhoiden Grad I und II.

• Bei Entzündungen und leichten Hautverletzungen im Bereich des Darmausgangs.

Dosierung

Soweit nicht anders verordnet, 2- bis 3-mal täglich nach sorgfältigem Reinigen und Abtrocknen einen Salbenstrang von 1 bis 2 cm Länge auf die erkrankten Stellen auftragen.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung

Prinzipiell kann Haenal fact Hamamelis Salbe bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden.

Der Patient wird in der Gebrauchsinformation gebeten, eine Selbstbehandlung auf maximal 4 Wochen zu beschränken und die Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise zu beachten.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Cetylstearylalkohol, Wollwachsalkohole oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Der Patient wird in der Gebrauchsinformation angehalten, bei folgenden Ereignissen einen Arzt aufzusuchen:

• akut einsetzende Beschwerden

• stark nässende oder gelblich belegte Hautveränderungen

• fehlende Besserung innerhalb von 3 Tagen

• Hämorrhoiden Grad III und IV, sowie sonstigen tastbaren äußerlichen Veränderungen der Analregion

  Insbesondere Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Enddarmbereich sind grundsätzlich ärztlich abklären zu lassen.

  Cetylstearylalkohol und Wollwachs können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

  Kinder

  Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Salbe sollte daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Haenal fact Hamamelis Salbe enthält Vaseline. Deshalb kann es bei gleichzeitiger Verwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Kondome kommen.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität von Hamamelis liegen nicht vor. Hamamelis enthält Gerbstoffe, die hoch dosiert sowie großflächig auf offene Wunden aufgebracht hepatotoxisch wirken können. Aus der vorhandenen klinischen Erfahrung mit Hamamelis lässt sich keine Gefährdung bei kleinflächiger lokaler Anwendung von hamamelishaltigen Externa ableiten.

Deshalb sollten gerbstoffhaltige Präparate während der Schwangerschaft nur kleinflächig (maximal 2 Handflächen große Fläche) angewendet werden.

Schwangere Patientinnen werden in der Gebrauchsinformation angewiesen, Haenal fact Hamamelis Salbe bei Hämorrhoidalleiden nur nach Rücksprache mit dem Arzt anzuwenden; die Behandlungsdauer sollte maximal 2 Wochen betragen. Und deshalb darf die Salbe nicht auf den Brustwarzenbereich stillender Mütter gelangen.

Die Salbe hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bei Überempfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen von Haenal fact Hamamelis Salbe können allergische Reaktionen auftreten.

Cetylstearylalkohol und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.