Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich. [6]
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
Letzte Aktualisierung der Fachinformation
Mediately App verwenden
Schnellerer Zugriff auf Medikamenteninformationen.
Über 36k bewertungen
Fachinfo - Esberitox® 16 mg
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-mal täglich 1 Tablette.
Für Kinder unter 12 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen. Meditonsin Extract Pflanzliche Erkältungstabletten ist aufgrund der Stärke der Tabletten für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet (s. Abschnitt 4.4).
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber-/Nierenfunktion liegen keine hinreichenden Daten vor.
Art der Anwendung
Meditonsin Extract Pflanzliche Erkältungstabletten wird mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, morgens, mittags und abends eingenommen.
Die Tabletten können auch gekaut werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Grunderkrankung. Die Behandlung sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome begonnen und fortgesetzt werden, bis diese abklingen. Meditonsin Extract Pflanzliche Erkältungstabletten sollte jedoch nicht länger als 10 Tage eingenommen werden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Korbblütler oder einen der in Ab-schnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Aus grundsätzlichen Erwägungen nicht einzunehmen bei fortschreitenden Systemer-krankungen wie Tuberkulose und Sarkoidose; bei Autoimmunerkrankungen wie Kol-lagenosen, multipler Sklerose; bei erworbenen Immunabwehrschwächen wie Aids-Erkrankungen, HIV-Infektionen; bei Immunsuppression z.B. durch Zytostatikatherapie oder immunsuppressiver Behandlung z.B. nach Transplantationen; bei hämatologi-schen Erkrankungen des weißen Blutzellsystems wie Leukämie und Agranulozytose.
In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Wenn die Beschwerden stärker werden oder nach einer Woche keine Besserung ein-tritt, wenn Atemnot, Fieber oder eitriger oder blutiger Auswurf auftreten, ist ein Arzt aufzusuchen.
Kinder:Dieses Arzneimittel ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Für Kinder von 4 – 12 Jahren stehen entsprechende Tabletten mit geringerer Wirkstärke zur Verfügung.
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Meditonsin Extract Pflanzliche Erkältungstabletten bei Schwangeren vor. Die Reproduktionstoxizität ist in tierexperimentellen Studien nicht ausreichend untersucht worden. Da die Sicherheit einer Anwendung von Meditonsin Extract Pflanzliche Erkältungstabletten in der Schwangerschaft nicht belegt ist, sollte eine Einnahme nur nach entsprechender Nut-zen/Risiko-Abschätzung erfolgen.
Es liegt kein Erkenntnismaterial darüber vor, ob bestimmte Inhaltsstoffe von Meditonsin Extract Pflanzliche Erkältungstabletten in die Muttermilch übergehen und zu unerwünschten Wirkungen beim gestillten Säugling führen. Vorsichtshalber sollte Meditonsin Extract Pflanzliche Erkältungstabletten deshalb nicht in der Stillzeit einge-nommen werden.
Es wurden keine Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Immunsystem:
Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellung, Atemnot, Blutdruckabfall
Magen-Darm-Trakt:
Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall
Allgemeine Erkrankungen:
Schwindel
Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefor-dert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Esberitox® 16 mg
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten ATC-Code: R05X (Andere Kombinationspräparate gegen Erkältungskrankheiten)
Der Wirkstoff von Meditonsin Extract Pflanzliche Erkältungstabletten zeigt in unter-schiedlichen präklinischen Modellen eine Stimulierung des Immunsystems an differie-renden Angriffspunkten. Klinisch wird die Stimulierung der Abwehrkräfte durch Ab-schwächung der Symptomatik und Verkürzung der Krankheitsdauer bei viralen Erkäl-tungskrankheiten belegt.
Da Meditonsin Extract Pflanzliche Erkältungstabletten ein komplexes, pflanzliches Vielstoffgemisch darstellt und eine eindeutige Zuordnung der pharmakodynamisch re-levanten Ergebnisse zu einzelnen definierten Inhaltsstoffen nicht möglich ist, liegen keine Angaben zur Pharmakokinetik von Meditonsin Extract Pflanzliche Erkältungstabletten vor.
Pharmazeutische Angaben - Esberitox® 16 mg
Mannitol (Ph. Eur.), Betadex, Citronenaroma, Glyceroldibehenat (Ph. Eur.), Magnesi-umstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Citronensäure-Monohydrat, Saccharin-Natrium (Ph. Eur.)
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
20, 40 und 60 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.