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Wechselwirkungen-Liste
Beschränkungen

Verschreibungsinformationen

Versicherungsliste

Arzneimittel ist nicht auf der Liste.

Informationen zur Abgabe

Apothekenpflichtig

Verschreibungseinschränkungen

Keine Verschreibungseinschränkungen

Sonstige Informationen

Name des Präparats

Cefanorm®, Hartkapseln

Gluten/Laktose

Gluten: Nein
Laktose: Ja

Darreichungsform

Hartkapsel

Hersteller

Cefak KG

Letzte Aktualisierung der Fachinformation

1.6.2009
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Fachinfo - Cefanorm®,

Anwendungsgebiete

Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).

In der Gebrauchsanweisung wird die Patientin auf folgendes hingewiesen: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

Dosierung

Einmal täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 40 mg Droge) einnehmen.

Die Hartkapseln können mit Flüssigkeit (z.B. Wasser) geschluckt werden.

Cefanorm®, Hartkapseln, sollen möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Das Präparat sollte über mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden.

Gegenanzeigen

Cefanorm® darf nicht eingenommen werden bei

  • Überempfindlichkeit gegen Keuschlammfrüchte Mönchspfefferfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,

  • Hypophysentumor

  • Mammakarzinom

  • Schwangerschaft, Stillzeit (siehe 4.6)

Warnhinweise

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Cefanorm® nicht einnehmen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen-Liste
Zu Wechselwirkungen hinzufügen

Wechselwirkungen sind nicht bekannt. Tierexperimentell gibt es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung der Droge; somit könnte eine wechselseitige Wirkungsschwächung bei Gabe von Dopamin-Rezeptorantagonisten auftreten.

Schwangerschaft

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen darf Cefanorm® in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Tierexperimentell wurde nach Gabe von Keuschlamm Mönchspfefferfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.

Fahrtüchtigkeit

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbarenDaten nicht abschätzbar

Gelegentlich Kopfschmerzen, Juckreiz, abdominelle Beschwerden wie Übelkeit, Magen- oder Unterbauchschmerzen sowie systemische Überempfindlichkeitsreaktionen mit Exanthem, Urtikaria, Gesichtsschwellung, Atemnot und Schluckbeschwerden.

In der Gebrauchsinformation wird die Patientin auf folgendes hingewiesen:

Bei Auftreten von oben genannten Nebenwirkungen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Überdosierung

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes aufmerksam gemacht:

Wenn Sie eine größere Menge von Cefanorm® eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Pharmakologische Eigenschaften - Cefanorm®,

Pharmakodynamik

Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliche Gynäkologika ATC-Code: G02CP01 (Keuschlamm Mönchspfefferfrüchte)

Pharmakologische Eigenschaften

Es gibt Hinweise, dass wässrig-alkoholische Agnus-castus-Extrakte in vitro die Prolaktinsekretion inhibieren. Humanpharmakologisch ist eine Senkung des Prolaktinspiegels bisher nicht belegt.

Pharmakokinetik

Zur Pharmakokinetik liegt kein Erkenntnismaterial vor.

Pharmazeutische Angaben - Cefanorm®,

Liste der sonstigen Bestandteile

Glucosesirup, Lactose-Monohydrat, Talkum, Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser, Farbstoff E 171.

Inkompatibilitäten

Entfällt.

Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

Das Arzneimittel soll nach dem auf Blisterrückseite und äußerer Umhüllung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Art und Inhalt des Behältnisses

Die Hartkapseln zum Einnehmen sind in PVC/PVDC/Aluminiumblistern in einer Faltschachtel verpackt.

„Unverkäufliches Muster“ mit 30 Hartkapseln Originalpackung mit 30 Hartkapseln Originalpackung mit 60 Hartkapseln Originalpackung mit 100 Hartkapseln

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

Weblinks

Packungen und Preis

Cefanorm® 100 Hartkapseln N3
Preis
22,42 €
Zuzahlung
5,00 €

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.

Quellen

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Rote Liste

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