Cefanorm®, Hartkapseln
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Ja
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Cefanorm®,
Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).
In der Gebrauchsanweisung wird die Patientin auf folgendes hingewiesen: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.
Einmal täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 40 mg Droge) einnehmen.
Die Hartkapseln können mit Flüssigkeit (z.B. Wasser) geschluckt werden.
Cefanorm®, Hartkapseln, sollen möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Das Präparat sollte über mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden.
Cefanorm® darf nicht eingenommen werden bei
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Überempfindlichkeit gegen Keuschlammfrüchte Mönchspfefferfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,
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Hypophysentumor
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Mammakarzinom
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Schwangerschaft, Stillzeit (siehe 4.6)
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Cefanorm® nicht einnehmen.
Wechselwirkungen sind nicht bekannt. Tierexperimentell gibt es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung der Droge; somit könnte eine wechselseitige Wirkungsschwächung bei Gabe von Dopamin-Rezeptorantagonisten auftreten.
Wegen nicht ausreichender Untersuchungen darf Cefanorm® in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Tierexperimentell wurde nach Gabe von Keuschlamm Mönchspfefferfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| Sehr häufig | (≥ 1/10) |
| Häufig | (≥ 1/100 bis < 1/10) |
| Gelegentlich | (≥ 1/1.000 bis < 1/100) |
| Selten | (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) |
| Sehr selten | (< 1/10.000) |
| Nicht bekannt | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbarenDaten nicht abschätzbar |
Gelegentlich Kopfschmerzen, Juckreiz, abdominelle Beschwerden wie Übelkeit, Magen- oder Unterbauchschmerzen sowie systemische Überempfindlichkeitsreaktionen mit Exanthem, Urtikaria, Gesichtsschwellung, Atemnot und Schluckbeschwerden.
In der Gebrauchsinformation wird die Patientin auf folgendes hingewiesen:
Bei Auftreten von oben genannten Nebenwirkungen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes aufmerksam gemacht:
Wenn Sie eine größere Menge von Cefanorm® eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Pharmakologische Eigenschaften - Cefanorm®,
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliche Gynäkologika ATC-Code: G02CP01 (Keuschlamm Mönchspfefferfrüchte)
Pharmakologische EigenschaftenEs gibt Hinweise, dass wässrig-alkoholische Agnus-castus-Extrakte in vitro die Prolaktinsekretion inhibieren. Humanpharmakologisch ist eine Senkung des Prolaktinspiegels bisher nicht belegt.
Pharmazeutische Angaben - Cefanorm®,
Glucosesirup, Lactose-Monohydrat, Talkum, Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser, Farbstoff E 171.
5 Jahre
Das Arzneimittel soll nach dem auf Blisterrückseite und äußerer Umhüllung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden.
Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Die Hartkapseln zum Einnehmen sind in PVC/PVDC/Aluminiumblistern in einer Faltschachtel verpackt.
„Unverkäufliches Muster“ mit 30 Hartkapseln Originalpackung mit 30 Hartkapseln Originalpackung mit 60 Hartkapseln Originalpackung mit 100 Hartkapseln