Cyclocaps Budesonid 200 µg, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation + Cyclohaler

Cyclocaps Budesonid wird angewendet zur Dauerbehandlung des persistierenden Asthma bronchiale.

Dosierung

Die Dosierung sollte sorgfältig individuell auf die geringste noch effektive Dosis zur Kon-trolle der Asthmasymptome eingestellt werden. Nach der Umstellung des Patienten von einem Inhalationssystem auf ein anderes sollte die Dosierung erneut eingestellt werden. Es wird empfohlen, nach jeder Anwendung den Mund mit reichlich Wasser auszuspülen und das Spülwasser anschließend auszuspucken, um Heiserkeit, Rachenirritationen und Candida Infektionen von Mund und Rachen zu vermeiden und mögliche systemi-sche Effekte zu vermindern. Der Kapselinhalt wird mit Hilfe eines Inhalators namens Cyclohaler® inhaliert. Cyclocaps Budesonid sollte ausschließlich in Verbindung mit dem Cyclohaler® angewendet werden und ist nur zur oralen Inhalation bestimmt.

Asthma bronchiale

Inhalierbares Budesonid kann die Dosierung von oralen Glokortikoiden zur Kontrolle von Asthma bronchiale ersetzen oder signifikant reduzieren. Die Umstellung von oralen Steroi-

den auf inhalierbares Budesonid sollte begonnen werden, wenn sich der Patient in einem relativ stabilen Zustand befindet. Über einen Zeitraum von etwa 10 Tagen wird dann eine hohe Dosis von inhalierbarem Budesonid in Kombination mit der zuvor angewendeten ora-len Steroid-Dosis verabreicht. Danach sollte die orale Steroid-Dosis allmählich reduziert werden (um z.B. monatlich 2,5 Milligramm Prednisolon oder Äquivalent) bis zur niedrigsten möglichen Dosierung. In vielen Fällen ist es möglich, die orale Steroid-Gabe völlig durch inhalierbares Budesonid zu ersetzen. Weitere Information zum Absetzen von Kortikostero-iden siehe Abschnitt 4.4

Erwachsene:

Die empfohlene Dosis beträgt 200 -1600 µg täglich, verteilt auf 2 Einzeldosen. Die An-fangsdosierung sollte der Schwere der Krankheit angepasst sein. Die Erhaltungsdosie-rung sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas auf-rechterhalten werden kann, eingestellt werden. Falls dies weniger als 400 µg pro Tag erfordert, können diese Präparate nicht eingesetzt werden. Falls dies weniger als 800 µg pro Tag erfordert, kann die 400 µg Wirkstärke nicht eingesetzt werden.

Kinder

Kinder ab 6 Jahren:

Die empfohlene Dosis beträgt 200-400 µg täglich, verteilt auf 2 Einzeldosen. In schwe-ren Fällen von Asthma bronchiale kann eine Dosierung bis zu 800 µg pro Tag, verteilt auf Einzeldosen, notwendig sein. Die Anfangsdosierung sollte der Schwere der Krank-heit angepasst sein. Die Erhaltungsdosierung sollte auf die niedrigste Dosis, mit der ei-ne effektive Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten werden kann, eingestellt werden. Falls dies weniger als 400 µg pro Tag erfordert, können diese Präparate nicht einge-setzt werden. Falls dies weniger als 800 µg pro Tag erfordert, kann die 400 µg Wirk-stärke nicht eingesetzt werden.

Art der Anwendung

Die Kapseln dürfen nur mittels des Cyclohalers® entsprechend der Gebrauchsanwei-sung angewendet werden. Die Kapseln müssen im Blisterstreifen aufbewahrt und soll-ten erst vor Gebrauch entnommen werden. Wichtig ist es, den Patienten zu instruieren, kräftig und tief durch das Mundstück einzuatmen, damit die optimale Dosis die Lungen erreicht.

Wegen der geringen Menge des freigesetzten Medikamentes schmeckt und fühlt der Patient nahezu nichts bei der Anwendung von Cyclocaps Budesonid.

Der Inhalator sollte nicht verwendet werden, wenn er beschädigt oder das Mundstück locker ist. Es ist wichtig, den Patienten darauf hinzuweisen, nicht auf das Mundstück zu beißen oder an dem Mundstück zu kauen.

Detaillierte Informationen finden sich in der Bedienungsanleitung zu jedem Cyclohaler®.

Nicht anzuwenden bei Kindern unter 6 Jahren

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Milchprotein oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Therapie mit inhalierbarem Bu-desonid rein prophylaktischer Natur ist. Die Einnahme sollte täglich erfolgen, auch wenn keine Symptome vorliegen. Budesonid ist nicht geeignet zur Behandlung des akuten Bronchospasmus oder als Primärmedikation des Status asthmaticus oder anderer aku-ter asthmatischer Episoden.

Patienten mit Lungentuberkulose sollten überwacht werden. Besondere Vorsicht und adäquate spezifische therapeutische Kontrolle vor dem Einsatz von Budesonid ist gebo-ten bei Patienten mit pulmonaler Tuberkulose. Patienten mit Mykosen oder viralen In-fektionen im Bereich der Atemwege sollten ebenfalls überwacht werden.

Vorsicht ist angezeigt bei der Behandlung von Patienten mit pulmonalen Erkrankungen wie Bronchioektasie oder Pneumokoniosie wegen möglicher Pilzinfektionen.

Akute Exazerbationen des Asthmas kann den Einsatz höhere Dosierung von Budesonid oder zusätzlich die kurzzeitige Gabe systemischer Glukokortikoide und/oder Antibiotika, falls eine Infektion vorliegt, erfordern.

Patienten sollten stets einen kurzwirksamen inhalierbaren Bronchodilatator bei sich füh-ren, um akute Asthmasymptome zu lindern.

Im Falle massiver Schleimabsonderung im Respirationstrakt wird eine Freilegung not-wendig, um die Wirksamkeit von Budesonid zu gewährleisten.

Patienten soll geraten werden, Ihren Arzt aufzusuchen, falls sich deren Asthma ver-schlechtert (gesteigerte Häufigkeit der Anwendung von kurzwirksamen Bronchodilato-ren oder anhaltende Atemprobleme). Der Patient sollte neu beurteilt und die Notwen-digkeit einer gesteigerten entzündungshemmenden Behandlung, Erhöhung der Dosie-rung oder die Gabe oraler Kortikosteroide in Betracht gezogen werden.

Wie bei anderer Inhalationstherapie auch können paradoxe Bronchospasmen einher-gehend mit einem Keuchen nach der Inhalation auftreten. Die Gabe von Budesonid soll-te abgebrochen werden; die Behandlung sollte überprüft und alternative Therapiemaß-nahmen ergriffen werden.

Systemische Nebenwirkungen können mit jedem inhalierten Kortikosteroiden auftreten, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Solche Reak-tionen treten deutlich seltener bei der Inhalationstherapie auf als bei oraler Glukokor-tikoidgabe. Mögliche systemische Effekte schließen die adrenale Suppression, die Ver-minderung der Knochendichte, Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendli-chen sowie Katarakt, Glaukom und seltener eine Reihe von psychologischen und Ver-haltenseffekten, einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzustände, Depression und Aggression (besonders bei Kindern), ein. Deshalb ist es wichtig, dass die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Erkrankung aufrechterhalten werden kann, verabreicht wird.

Um das Risiko einer Candida-Infektion im Mund-Rachenbereich zu verringern, sollte der Patient instruiert werden, den Mund nach jeder Inhalation auszuspülen oder die Zähne zu putzen und/oder die Inhalation vor einer Mahlzeit durchzuführen. In den meisten Fäl-len ist unter diesen Bedingungen eine antimykotische Therapie erfolgreich, ohne dass die Behandlung Budesonid unterbrochen werden muss.

Sorgfalt ist angezeigt bei einer Langzeitbehandlung mit Budesonid und einem potenten CYP3A4 Inhibitor (z. B. Itraconazol, Ketoconazo, Ritonavir,Nelfinavir). Siehe auch Ab-schnitt 4.5 („Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwir-kungen“)

Bei schweren Leberfunktionsstörungen kann die Metabolisierung von Budesonid verzö-gert sein, was zu erhöhten Plasmaspiegeln führen kann. Daraus können mögliche sys-temische Effekte entstehen, deshalb sollte die Hypothalamus-Hypophysen-Aschenfunktion bei diesen Patienten in regelmäßigen Intervallen überwacht werden.

Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die eine Langzeittherapie mit inhalativ anzuwendenden Glukokortikoiden erhalten, regelmäßig zu kontrollieren. Bei Wachs-tumsverzögerungen sollte die Therapie beurteilt werden mit dem Ziel, die Dosis des in-halativ anzuwendenden Glukokortikoids auf die niedrigste Dosis zu verringern, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten werden kann. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Kortikosteroid-Therapie und einer möglichen Wachstumsverzögerung muss sorgfältig abgewogen werden. Zusätzlich sollte empfohlen werden, den Patienten an einen pädiatrisch tätigen Lungenfacharzt zu überweisen.

Eine begrenzte Anzahl von Daten aus Langzeitstudien weist darauf hin, dass die meis-ten Kinder und Jugendlichen unter einer Inhalationstherapie mit Budesonid letztlich ihre Erwachsengröße erreichen. Jedoch wurde eine initiale, aber vorübergehende Wachs-tumsverzögerung (etwa 1 cm) beobachtet. Diese tritt im Allgemeinen während des ers-ten Behandlungsjahres auf.

Potenzielle Wirkungen auf die Knochendichte sollten besonders bei Patienten unter ho-her Dosierung über einen längeren Zeitraum in Betracht gezogen werden, die zusätzli-che Risikofaktoren für eine Osteoporose aufweisen. Langzeitstudien mit inhalierbarem Budesonid bei Kindern mit einer durchschnittlichen Tagesdosis von 400 µg (Inhalati-onsdosis) oder bei Erwachsenen mit einer durchschnittlichen Tagesdosis von 800 µg (Inhalationsdosis) zeigten keine signifikanten Effekte auf die Knochenmineraldichte.

Bei der Behandlung mit hohen Dosen, insbesondere bei Überschreitung der empfohle-nen Dosierung, kann eine klinisch relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde auftreten. In solchen Fällen sollte in Stresssituationen oder vor chirurgischen Eingriffen eine zusätzliche Glukokortikoidgabe erwogen werden.

Die Nebennierenrindenfunktion sollte regelmäßig überwacht werden, weil die Dosis an systemischen Kortikosteroiden reduziert wird, wenn die Patienten von systemischen auf inhalierbare Kortikosteroide umgestellt werden, sowie bei Patienten unter hochdosierter Langzeittherapie.

Sehstörung

Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörun-gen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder ande-ren Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augen-arzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corti-costeroide gemeldet wurden.

Die 200 µg Kapsel enthält 24,77 mg Lactose-Monohydrat; die 400 µg Kapsel enthält 24,54 mg Lactose-Monohydrat. Die Menge an Lactose pro Kapsle ist gering und führt normaler-weise zu keinen Problemen bei Lactose-Intoleranz. Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten diese Arzneimittel nicht anwenden.

Nicht Kortikoid-abhängige Patienten:

Ein therapeutischer Effekt wird üblicherweise innerhalb von 10 Tagen erreicht. Bei Pati-enten mit starker Verschleimung der Bronchien sollte eine initiale Therapie mit systemi-schen Glukokortikoiden (etwa 2 Wochen) gegeben werden.

Kortikoid-abhängige Patienten:

Während der Umstellung von oralen Kortikoiden auf Cyclocaps Budesonid sollte sich der Patient in einer relativ stabilen Phase befinden. Eine hohe Dosis Budesonid sollte in Kombination mit dem zuvor angewendeten Kortikosteroid für einen Zeitraum von 10 Tagen verabreicht werden. Danach sollte die orale Dosis allmählich reduziert werden (z. B. um 2,5 mg Prednisolon oder Äquivalent pro Monat) bis zur niedrigsten möglichen Dosis.

Während der Umstellung von oralen Kortikoiden auf Cyclocaps Budesonid tritt bei einer Reihe von Patienten ein allgemein reduzierter Steroideffekt auf. Frühere allergische Symptome, wie Rhinitis und Ekzem, können wieder auftreten. Die Patienten können zu-sätzlich unter Lethargie, Muskel- und Gelenkschmerzen und manchmal Schwindel und Erbrechen leiden. In diesen Fällen sollte zusätzlich mit geeigneten Arzneimitteln behan-delt werden, um den Patienten zu ermutigen, die Therapie mit Cyclocaps Budesonid fortzusetzen und die oralen Steroide abzusetzen, es sei denn, dies ist medizinisch nicht gerechtfertigt.

Allergien sollten mit Antihistaminika und/oder topischen Mitteln, einschließlich topischer Kortikosteroiden, behandelt werden. Eine zeitlich begrenzte Erhöhung der oralen Korti-kosteroid-Dosis kann ebenso angezeigt sein.

Eine zusätzliche systemische Kortikoid-Therapie oder Budesonid-Therapie sollte nicht abrupt beendet werden. Besondere Vorsicht ist während der ersten Monate nach Um-stellung von systemischen Kortiokosteroiden auf Budesonid geboten, um sicherzustel-len, dass die Adrenokortikalreserve des Patienten ausreicht, um speziellen Krisensitua-tionen, wie Trauma, chirurgische Eingriffe oder Infektionen, entgegenzuwirken.

Die Langzeitgabe von Budesonid zusammen mit einem Inhibitoren des Cytochrom-P450-3A4–Systems (z.B.. Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Nelfinavir) kann das Risi-ko einer Zunahme der systemischen Nebenwirkungen von Budesonid, wie Nebennie-renrindeninsuffizienz, erhöhen. Die einmal tägliche Einnahme vom 200 mg Ketoconazol erhöhte die Plasmaspiegel von gleichzeitig angewendetem Budesonid (eine Einzeldosis von 3 mg) um durchschnittlich das 6fache. Wurde Ketoconazol 12 Stunden nach der Budesonidanwendung verabreicht, betrug die Plasmakonzentration im Mittel das 3fache. Für inhalierbares Budesonid fehlen hierzu Informationen, jedoch sind erkennba-re Anstiege der Plasmaspiegel zu erwarten. Da Daten zur Dosierung fehlen, sollte eine Kombinationstherapie vermieden werden. Falls dies nicht möglich ist, sollte das Intervall zwischen der Gabe eines potenten CYP3A4 Inhibitors und Budesonid so groß wie mög-lich sein. Auch sollte eine Reduktion der Budesonid-Dosis in Betracht gezogen werden.

Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit CYP3A-Inhibitoren einschließlich Cobicistat enthal-tender Produkte ist mit einem erhöhten Risiko systemischer Nebenwirkungen zu rechnen. Die Kombination sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Corticosteroide; in diesem Fall sollten die Patien-ten im Hinblick auf systemische Corticosteroid-Nebenwirkungen überwacht werden.

Da die Nebennierenfunktion unterdrückt sein kann, kann ein ACTH Stimulationstest zur Diagnose einer Hypophyseninsuffizienz zu falschen (niedrige Werte) Ergebnissen füh-ren.

Begrenzte Daten über diese Interaktion unter hoch dosiertem inhalierbarem Budesonid zeigen, dass deutlich Anstiege der Plasmaspiegel (im Mittel um das 4fache) auftreten, wenn Itraconazol, 200 mg einmal täglich, zusätzlich zu inhalierbarem Budesonid (Ein-maldosis von 1000 µg) verabreicht wird.

Erhöhte Plasmakonzentrationen sowie verstärkte Effekte der Kortikosteroide wurden bei Frauen, die zusätzlich mit Östrogenen und kontrazeptiven Steroiden behandelt wurden, beobachtet. Solche Effekte wurden nicht bei Budesonid unter gleichzeitiger Gabe nied-rig dosierter Kombinationen oraler Kontrazeptiva gesehen.

Schwangerschaft

Die meisten Ergebnisse prospektiver epidemiologischer Studien und weltweiter Vermark-tungsdaten konnten kein erhöhtes Risiko für nachteilige Effekte auf den Fötus und Säug-ling aufgrund der Anwendung von inhalierten Budesonid während der Schwangerschaft aufweisen. Es ist sowohl für den Fötus als auch für die Mutter wichtig, eine geeignete Asthma-Behandlung während der Schwangerschaft beizubehalten. Wie bei allen Arznei-mitteln, die während der Schwangerschaft verabreicht werden, sollte der Nutzen der An-wendung von Budesonid während der Schwangerschaft mit dem Risiko für den Fötus ab-gewogen werden.

Die Anwendung von Kortikosteroiden bei trächtigen Tieren zeigte abnorme Entwicklungen des Foetus. In wieweit dies für den Menschen relevat ist, ist nicht nachgewiesen. Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte vermieden werden, es sein denn, dies wäre zwingend notwendig. Wenn die Behandlung mit Glukokortikoiden während der Schwangerschaft unvermeidbar ist, sollte inhalierbaren Glokokortokoiden wegen ihrer geringeren systemischen Effekte der Vorzug vor äquipotenter antiasthmatischer Dosierung oraler Glokokortokoiden gegeben werden. Die pränatale Aufnahme und Glokokortikoid-induziertes verzögertes Wachstum beim Menschen kann das Risiko für Hypertension und kardiovaskuläre Erkrankungen im Erwachsenenalter erhöhen.

Stillzeit

Budesonid tritt in die Muttermilch über.

Bei der Anwendung therapeutischer Dosen sind jedoch keine Effekte beim Säugling zu erwarten. Budesonid kann während der Stillzeit angewendet werden.

Eine Erhaltungstherapie mit inhalierbarem Budesonid (200 µg oder 400 µg zweimal täg-lich) bei stillenden Frauen mit Asthma bronchiale führten zu einer vernachlässigbaren sys-temischen Belastung des Säuglings mit Budesonid. In einer pharmakokinetischen Studie betrug die geschätzte tägliche Dosis des Kindes 0,3 % der täglichen mütterlichen Dosis für beide Stärken. Die mittlere Plasmakonzentration bei Kindern wird auf 1/600stel der im müt-terlichen Plasma beobachteten Konzentrationen geschätzt, vorausgesetzt wird eine völlige orale Bioverfügbarkeit beim Kind. Die Budesonidkonzentrationen in kindlichen Plasmapro-ben lagen unterhalb der Bestimmungsgrenze. Basierend auf Daten von inhalierbarem Bu-desonid und der Tatsache, dass Budesonid lineare PK Eigenschaften innerhalb der thera-peutischen Dosierungsintervallen nach inhalativen, oralen und rektalen Gaben zeigt, ist die unter therapeutischen Dosen von Budesonid zu erwartende Belastung des Säuglings ge-ring.

Budesonid hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig (≥1/100, < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/10) Selten (≥ 1/10000, < 1/1000) Sehr selten (< 1/10000)

Unbekannt (kann auf Grund der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden)

Gelegentlich können Anzeichen oder Symptome systemischer Glukokortikosteroid-Nebenwirkungen mit inhalierbaren Glukokortikosteroiden auftreten, die wahrscheinlich von der Dosierung, der Anwendungsdauer, der begleitenden oder früheren Kortikosteroid-Exposition und der individuellen Empfindlichkeit abhängen.

* Siehe u.a. Kinder

In Placebo-kontrollierten Studien wurde ebenfalls gelegentlich über Katarakt in der Place-bo-Gruppe berichtet.

Klinische Studien mit 13119 Patienten unter inhalativer Budesonid-Behandlung und 7278 Patienten unter Palcebo wurden gepoolt. Die Häufigkeit von Angstzuständen betrug 0,67

% unter inhalierbarem Budesonid und 0,63 % unter Pacebo, die von Depressionen betrug 0,67 % unter inhalierbarem Budesonid und 1,15 % unter Placebo

Inhalativ anzuwendende Glukokortikoide können systemische Nebenwirkungen verur-sachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Die beschriebenen systemischen Effekte treten jedoch erheblich seltener unter inhalieba-rem Budesonid auf als unter oralen Kortikosteroiden.

Heiserkeit und Reizungen des Rachenraumes sind reversibel und verschwinden nach dem Absetzen der Therapie, Dosisreduktion und/oder Schonung der Stimme.

Es besteht ein zunehmendes Risiko für Lungenentzündung bei Patienten unter An-fangstherapie mit Budesonid bei einer vor kurzem diagnostizierten COPD. Eine gewich-tete Beurteilung von acht zusammengefassten klinischen Studien mit 4643 COPD Pati-enten unter Budesonid-Behandlung und 3643 randomisiert zu. Nicht-ICS Behandlungen zeigten jedoch kein erhöhtes Risiko für eine Lungenentzündung. Die Ergebnisse der ersten sieben dieser acht Studien wurden als eine Metaanalyse veröffentlicht.

Lactose enthält geringe Mengen Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen.

Systemische und inhalative Kortikosteroide, einschließlich Budesonid, können Wachs-tumsverzögerungen bei Kindern verursachen. Es wurden keine Langzeitstudien in Kindern, die mit Budesonid behandelt wurden, durchgeführt. Auf Basis verfügbarer Daten aus Kurz-zeitstudien (siehe Abschnitt 5.1) entspricht das insgesamt beobachtete Sicherheitsprofil von Budesonid bei Kindern dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen.

Wegen des Risikos der Wachstumsverzögerung bei Kindern sollte das Wachstum wie in Abschnitt 4.4 („Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwen-dung“) beschrieben überwacht werden.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-

Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Die akute Toxizität von Budesonid ist gering. Akute Überdosierung von Budesonid, so-gar in exzessiven Dosen, lässt kein klinisches Problem erwarten.

Bei chronischer Überdosierung können systemische Glukokortikoideffekte, wie z. B. ei-ne erhöhte Infektanfälligkeit, ein Hyperkortizismus und eine Nebennierenrindeninsuffizi-enz auftreten.

Eine Nebennierenrindenatrophie kann auftreten und die Fähigkeit, sich Stresssituatio-nen anzupassen, kann verschlechtert sein. Es sind keine besonderen Notfallmaßnah-men notwendig. Die Behandlung mit Cyclocaps Budesonid sollte mit der geringsten noch effektiven Dosis zur Kontrolle der Asthmasymptome weitergeführt werden.

Die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrindenfunktion erholt sich innerhalb weni-ger Tage.