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Verschreibungseinschränkungen

Arzneimittel, \"traditionell angewendete\" gemäß § 109a AMG, welche nach Artikel 1 § 11 Abs. 3 des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:Arzneimittel, die als
a) \"traditionell angewendete\" Arzneimittel gemäß § 109a AMG nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:
\"Traditionell angewendet:
a) zur Stärkung oder Kräftigung
b) zur Besserung des Befindens
c) zur Unterstützung der Organfunktion
d) zur Vorbeugung
e) als mild wirkendes Arzneimittel\"
oder
b) \"traditionelle pflanzliche\" Arzneimittel nach § 39a AMG in den Verkehr gebracht werden.

Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist…
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Sonstige Informationen

Name des Präparats

GRANU FINK® femina, Hartkapseln

Gluten/Laktose

Gluten: Nein
Laktose: Nein

Darreichungsform

Hartkapsel

Hersteller

Perrigo Deutschland GmbH

Letzte Aktualisierung der Fachinformation

1.3.2024
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Fachinfo - GRANU

Anwendungsgebiete

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel angewendet

  • zur Stärkung oder Kräftigung der Blasenfunktion bei Blasenschwäche

  • zur Linderung von Blasenbeschwerden durch hyperaktive Blase (Reizblase) nachdem schwerwiegende Erkrankungen durch einen Arzt ausgeschlossen wurden.

    Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Dosierung

Dosierung

Erwachsene Frauen ab 18 Jahren, einschließlich älterer Patientinnen

1 Hartkapsel 3-mal am Tag

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zu dieser Altersgruppe vorliegen und die Behandlung von Symptomen der unteren Harnwege in dieser Altersgruppe einer medizinischen Überwachung bedarf.

Art der Anwendung Zum Einnehmen.

Die Hartkapseln sollten mit ausreichend Flüssigkeit, am besten vor den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine Langzeitanwendung ist möglich (siehe Abschnitt 4.4).

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Hopfenzapfen, Gewürzsumachrinde, Kürbissamen, andere Pflanzen aus der Familie der Kürbisgewächse (wie z. B. Wassermelone, Zucchini etc.), Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise

In der Packungsbeilage wird die Patientin darauf hingewiesen einen Arzt aufzusuchen, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn während der Anwendung des Arzneimittels Symptome wie Fieber, Krämpfe oder Blut im Urin, Schmerzen beim Wasserlassen oder Harnverhalt auftreten.

GRANU FINK femina enthält Glucose

Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten GRANU FINK femina nicht einnehmen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen-Liste
Zu Wechselwirkungen hinzufügen

Es liegen keine Studien zu Wechselwirkungen vor. Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

In der Packungsbeilage wird die Patientin darauf hingewiesen, dass bei Einnahme oder Anwendung weiterer Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden sollte.

Schwangerschaft

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Einnahme in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Es wurden keine Studien durchgeführt, die den Einfluss von GRANU FINK femina auf die Fruchtbarkeit untersuchen.

Fahrtüchtigkeit

von Maschinen

GRANU FINK femina kann einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Betroffene Patientinnen sollten nicht fahren bzw. keine Maschinen bedienen.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen basieren auf den folgenden Definitionen: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Systemorganklasse Nebenwirkung Häufigkeit
Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen wie Hautausschläge, Juckreiz und Schwellungen nicht bekannt
Erkrankungen des Gastroinstestinaltrakts gastrointestinale Beschwerden nicht bekannt

Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenn andere Nebenwirkungen auftreten, die weiter oben nicht angeführt wurden, ist ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person zu konsultieren.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte anzuzeigen.

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Überdosierung

Möglicherweise treten die unter Punkt 4.8 aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Pharmakologische Eigenschaften - GRANU

Pharmakodynamik

Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, ATC-Code: G04

Es liegen keine präparatespezifischen pharmakodynamischen Untersuchungen mit GRANU FINK femina vor.

Pharmakokinetik

Angaben zur Pharmakokinetik liegen nicht vor.

Pharmazeutische Angaben - GRANU

Liste der sonstigen Bestandteile

all-rac-alpha-Tocopherolacetat

Phospholipide aus Sojabohnen, Partiell hydriertes Sojaöl gelbes Wachs

Gelatine Glycerol

gereinigtes Wasser Glucosesirup Maltodextrin Titandioxid (E 171)

Eisen(III)-oxid (E 172)

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Dauer der Haltbarkeit

27 Monate

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern.

Art und Inhalt des Behältnisses

PVC/PE/PVdC-Aluminium-Blister Originalpackungen mit 30, 60 oder 120 Hartkapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

  • INHABER DER REGISTRIERUNG

    Perrigo Deutschland GmbH Königstraße 26

    DE-70173 Stuttgart Deutschland

  • Weblinks

    Packungen und Preis

    GRANU FINK® femina 30 Hartkaps.
    Preis
    21,10 €
    Zuzahlung
    -

    Versicherungsliste

    Verpackung ist nicht auf der Liste.
    GRANU FINK® femina 60 Hartkaps.
    Preis
    33,79 €
    Zuzahlung
    -

    Versicherungsliste

    Verpackung ist nicht auf der Liste.
    GRANU FINK® femina 120 Hartkaps.
    Preis
    58,13 €
    Zuzahlung
    -

    Versicherungsliste

    Verpackung ist nicht auf der Liste.

    Quellen

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
    Rote Liste

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