KNEIPP Arnika Salbe S
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Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Hersteller
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Fachinfo - KNEIPP
Zur äußerlichen Anwendung bei
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Verletzungs- und Unfallfolgen, z. B. bei Blutergüssen (Hämatomen), Verstau-chungen (Distorsionen), Prellungen, Quetschungen, Wasseransammlungen im Gewebe infolge von Knochenbrüchen (Frakturödemen),
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bei rheumatischen Muskel- und Gelenkbeschwerden und
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Entzündungen als Folge von Insektenstichen.
Kneipp Arnika Salbe S wird angewendet bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren.
Dosierung
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren tragen bei Bedarf Kneipp® Arnika Salbe S mehrmals täglich mit leichter Streichmassage auf die Haut auf, z. B. für die Fläche eines Unterschenkels einen ca. 8 cm langen Cremestrang, für größere oder kleinere Flächen entsprechend mehr oder weniger verwenden.
Bei akuten Entzündungen nicht einmassieren, sondern Cremeumschlag mit messer-rückendickem Cremeauftrag verwenden.
Kinder
Die Anwendung von Kneipp® Arnika Salbe S wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, da für die sichere Anwendung in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Informationen vorliegen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Beim Auftragen kann sich zunächst ein weißer Film bilden, der bei weiterem Einreiben verschwindet.
Die Aufbewahrung von Kneipp® Arnika Salbe S im Kühlschrank verstärkt die kühlende Wirkung.
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Arnika und andere Korbblütler. Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Benzylalkohol, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.
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Cetylstearylalkohol /Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kon-taktdermatitis) hervorrufen.
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Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervor-rufen.
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Bei länger als 1-2 Wochen anhaltenden, bei unklaren oder neu auftretenden Be-schwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
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Rheumatische Muskel- und Gelenkbeschwerden: Bei neu auftretenden Gelenkbe-schwerden, insbesondere wenn gleichzeitig Schwellung, Rötung, Überwärmung oder Fieber vorliegen, sowie bei anhaltenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusu-chen.
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Entzündungen als Folge von Insektenstichen: Wenn unter der Behandlung die Ent-zündungszeichen, wie Schmerzen, Rötung und Schwellung zunehmen, ein roter Streifen auf der Haut in der Umgebung des Stiches (Lymphangitis) oder Fieber auftritt, ist ein Arzt aufzusuchen. Bei Stichen in den Mundraum, rasch zunehmen-den Beschwerden oder wenn Beschwerden an von der Einstichstelle entfernt lie-genden Körperteilen auftreten, z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Luftnot und Kreis-laufbeschwerden (allergische Reaktion) ist sofortige ärztliche Hilfe notwendig.
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Nicht im Bereich der Augen auftragen. Der Kontakt der Creme mit Augen und Schleimhäuten sowie offenen Wunden sollte vermieden werden.
Kinder
Die Anwendung von Kneipp® Arnika Salbe S wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, da für die sichere Anwendung in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Informationen vorliegen.
Es wurden bisher keine Fälle von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berich-tet. Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Schwangerschaft
Es liegen keine angemessenen Daten zur Beurteilung der Sicherheit während der Schwangerschaft vor, deshalb wird die Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Stillzeit
In der Stillzeit soll die Anwendung nicht im Bereich der Brust erfolgen. Fertilität
Es liegen keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen des Wirkstoffs auf die Fertilität vor.
Kneipp® Arnika Salbe S hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähig-keit zum Bedienen von Maschinen.
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Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervor-rufen.
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Es können gelegentlich Hautreaktionen (Allergien, Kontaktdermatitis) auftreten.
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Entölte Phospholipide aus Sojabohnen können allergische Reaktionen hervorru-fen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Ver-hältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medi-zinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - KNEIPP
Als Ergebnis einer Haut-Penetrationsstudie mit Kneipp® Arnika Salbe S am Schweine-Ohr erfolgt eine langsame, gleichmäßige Penetration in die Hornhaut. Die Konzentra-tionen der SL nimmt mit der Tiefe der untersuchten Hornhautschicht exponentiell ab. Es lässt sich abschätzen, dass eine Diffusion der Sesquiterpenlactone in tiefere Haut-schichten unterhalb der Hornhaut nur sehr gering ist und daher diese nur in extrem geringer Menge systemisch verfügbar werden können. Diese Mengen sind nicht mehr analytisch messbar mit den derzeitigen Methoden (Nachweisgrenze 480nM). Es ist
daher von einer Wirkung in der Haut und den direkt darunter liegenden Geweben aus-zugehen und von keiner relevanten systemischen Verfügbarkeit.
Pharmazeutische Angaben - KNEIPP
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entölte Phospholipide aus Sojabohnen
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emulgierender Cetylstearylalkohol (Ph.Eur., Typ A)
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Glycerolmonooleat
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Glycerol 85 %
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Gereinigtes Wasser
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Cetylalkohol (Ph.Eur.)
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Stearinsäure (Ph.Eur.)
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Benzylalkohol
Galenische und chemische Inkompatibilität besteht mit alkalisch reagierenden Stoffen (Esterspaltung und Ringöffnung des Lactonringes der Sesquiterpenlactone bei
pH >7).
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des Fertigarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate
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des Fertigarzneimittels nach Anbruch des Behältnisses: 12 Monate
Nicht über 30°C aufbewahren!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Kneipp® Arnika Salbe S ist erhältlich in einer Tube mit Schraubverschluss. Originalpackungen mit 45 g, 75 g und 100 g Creme.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.