Bronchicum® Thymian Hustensaft
Verschreibungsinformationen
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Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Bronchicum®
Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim und zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis.
Dosierung
| Einzeldosis | Tagesdosis | |
| Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren | 10 ml | 30 – 40 ml |
| Kinder 6 -12 Jahre | 5 ml | 15 – 20 ml |
| Kinder 3 – 6 Jahre | 2,5 ml | 7,5 – 10 ml |
| Säuglinge, Kleinkinder | 1,25 ml | 3,75 – 5 ml |
Die Einnahme der Einzeldosis erfolgt 3-4 mal täglich.
Zur Abmessung der o.g. Mengen ist der Packung eine Dosierhilfe (Messlöffel) beigefügt.
Art der Anwendung
Zur inneren Anwendung. Vor Gebrauch schütteln. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Überempfindlichkeit gegen Thymian, andere Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, oder bei Auftreten von Atemnot, bei Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Bronchicum Thymian Hustensaft nicht einnehmen.
5 ml enthalten enthält 1,77 g Saccharose (Zucker). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Die Alkoholmenge in 5 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 6 ml Bier oder 3 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Bisher nicht bekannt. Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Aus der verbreiteten Anwendung von Thymian als Arzneimittel und Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben. Zur Anwendung von Thymian in Schwangerschaft und Stillzeit liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung von Bronchicum Thymian Hustensaft bei Schwangeren und während der Stillzeit wird deshalb nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 5.3).
Erkrankungen des Immunsystems
Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Dyspnoe, Exantheme, Urtikaria sowie ein Quincke-Ödem
Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes Magenbeschwerden, wie z.B. Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie
ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Bronchicum®
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliche Expektorantien, ATC-Code: R05CP01 Pflanzliches Arzneimittel zur Sekretolyse und Expektoration.
Thymiankraut besteht aus den abgestreiften und getrockneten Laubblättern und Blüten von Thymus vulgaris Linné, Thymus zygis Linné oder von beiden Arten sowie deren Zubereitungen in wirksamer Dosierung. Das Kraut enthält in der Regel 1,2 % (V/G) ätherisches Öl und 0,5 % Phenole, berechnet als Thymol (C10H14O; MG 150,2) und bezogen auf die wasserfreie Droge.
Ergebnisse von In-vitro- und Tierversuchen mit Zubereitungen aus Thymiankraut und Thymianöl bzw. dessen Hauptbestandteil Thymol sprechen für expektorierende und spasmolytische Wirkungen.
Die expektorierende Wirkung beruht vermutlich auf einer Förderung der Flimmertätigkeit des Bronchialepithels durch reflektorische Reizung des Nervus vagus über die Magenschleimhaut sowie nach erfolgter Resorption infolge pulmonaler Ausscheidung auf direkter Stimulation seröser Drüsenzellen.
Neben der sekretomotorischen und sekretolytischen Eigenschaft wurde in vitro und in vivo eine relaxierende Wirkung des Thymols an der glatten Muskulatur des Bronchialepithels nachgewiesen; diese spasmolytische Wirkung wurde ebenfalls an der Darmmuskulatur beobachtet.
Thymol besitzt zudem antiinflammatorische Eigenschaften. Wie In-vitro-Experimente zeigen, zählt dieses Terpen zu den Cyclooxygenase-Inhibitoren und ist in der Lage, freie Radikale abzufangen.
Pharmazeutische Angaben - Bronchicum®
45,6 g Zuckersirup Povidon
Kaliumsorbat (Ph. Eur.) Citronensäure-Monohydrat gereinigtes Wasser
Braunglasflasche
Originalpackung mit 100 ml Flüssigkeit Originalpackung mit 200 ml Flüssigkeit
Der Packung ist eine Dosierhilfe (Messlöffel) beigefügt.