Präparate

proff® Schmerzgel, 50 mg/g Gel

Verschreibungsinformationen
Arzneimittel ist nicht auf der Liste.
Apothekenpflichtig
Keine Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
proff® Schmerzgel, 50 mg/g Gel
Gluten: Nein
Laktose: Nein
Gel
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
SmPC
cta-icon
Sie können unbegrenzten Zugang erhalten, indem Sie sich anmelden oder sich für ein kostenloses Mediately-Konto registrieren.
Verbleibende Aufrufe: 5
Registrieren
Anwendungsgebiete

Zur äußerlichen unterstützenden symptoma- tischen Behandlung von Schmerzen bei

  • akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportver- letzungen,

  • Muskelrheumatismus,

  • Arthrosen (degenerative schmerzhafte Gelenkerkrankungen),

  • entzündlichen rheumatischen Erkrankun- gen der Gelenke und der Wirbelsäule,

  • Schwellung bzw. Entzündung der gelenk- nahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel), Schultersteife, Kreuz- schmerzen, Hexenschuss.

    proff® Schmerzgel wird angewendet bei Er- wachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren.

Dosierung

Dosierung

proff® Schmerzgel wird 3 – 4mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu be- handelnden schmerzhaften Stelle ist ein 4 – 10 cm langer Gelstrang, entsprechend 2 – 5 g Gel (100 – 250 mg Ibuprofen) erforder- lich. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 g Gel, entsprechend 1 000 mg Ibuprofen.

Art der Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht ein- nehmen!

proff® Schmerzgel wird auf die Haut aufge- tragen und leicht in die Haut eingerieben. Ein verstärktes Eindringen des Wirkstoffes durch die Haut kann durch Anwendung der Iontophorese (eine besondere Form der Elektrotherapie) erreicht werden. Dabei ist proff® Schmerzgel unter der Kathode (Mi- nuspol) aufzutragen: Die Stromstärke soll 0,1 – 0,5 mA pro 5 cm2 Elektrodenoberfläche betragen, die Anwendung bis ca. 10 Minu- ten.

Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel ist eine Anwendung über 1 – 2 Wochen ausrei- chend. Der therapeutische Nutzen einer An- wendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.

Kinder und Jugendliche

proff® Schmerzgel sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht ange- wendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vor- liegen.

Gegenanzeigen

proff® Schmerzgel darf nicht angewendet werden

  • bei Überempfindlichkeit gegen den Wirk- stoff, Benzylalkohol, Benzylbenzoate, Ci- tral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Far- nesol, Geraniol, Limonen/d-Limonene, Linalool oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegenüber anderen Schmerz- und Rheu- mamitteln (nicht-steroidalen Antiphlogis- tika);

  • auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie auf Ekzemen oder auf Schleimhäuten;

  • unter luftdichten Verbänden;

  • im letzten Drittel der Schwangerschaft.

Warnhinweise

Kinder und Jugendliche

proff® Schmerzgel sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht ange- wendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vor- liegen.

Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Na- senpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, und Patienten mit Überempfindlich- keit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art sind bei Anwendung von proff® Schmerzgel durch Asthmaanfälle (so- genannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika- Asthma), örtliche Haut- und Schleimhaut- schwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Ur- tikaria eher gefährdet als andere Patienten.

Bei diesen Patienten darf proff® Schmerz- gel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnah- men und direkter ärztlicher Kontrolle ange- wendet werden. Das Gleiche gilt für Patien- ten, die auch gegen andere Stoffe über- empfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nessel- fieber.

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kin- der mit ihren Händen nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.

Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Dieses Arzneimittel enthält Duftstoffe mit Benzylalkohol, Benzylbenzoate, Citral, Ci- tronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonen/d-Limonene, Linalool, diese können allergische Reaktionen hervorrufen.

Wechselwirkungen

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von proff® Schmerzgel sind bisher keine Wech- selwirkungen bekannt geworden. In der Gebrauchsinformation wird darauf hinge- wiesen, dass der behandelnde Arzt darüber informiert werden sollte, welche Medi- kamente gleichzeitig angewendet werden, bzw. bis vor kurzem angewendet wurden.

Schwangerschaft

Schwangerschaft

Über die Sicherheit einer Anwendung von Ibuprofen in der Schwangerschaft liegen für den Menschen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Da der Einfluss einer Prostaglandinsynthese-Hemmung auf die Schwangerschaft ungeklärt ist, sollte proff® Schmerzgel im 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Ab- wägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden. Die maximale Tages- dosierung beträgt 15 g Gel.

Im letzten Drittel der Schwangerschaft ist die Anwendung von proff® Schmerzgel kontra- indiziert. Aufgrund des Wirkmechanismus könnte es im letzten Schwangerschaftsdrittel zu einer Hemmung der Wehentätigkeit, einer Verlängerung von Schwangerschaft und Ge- burtsvorgang, kardiovaskulärer (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus Botalli, pulmonale Hypertonie) und renaler (Oligurie, Oligoamnion) Toxizität beim Kind, verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind und verstärkter Ödembildung bei der Mutter kommen.

Stillzeit

Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbau- produkte gehen in nur geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt ge- worden sind, wird bei kurzfristiger Anwen- dung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Jedoch sollte eine Tagesdosis von 3-mal mit je einem 4 – 10 cm langen Gelstrang nicht überschrit- ten und bei längerer Anwendung ein früh- zeitiges Abstillen erwogen werden.

Stillende dürfen, um eine Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden, das Arzneimittel nicht im Brustbereich anwenden.

Fahrtüchtigkeit

Nicht zutreffend.

Nebenwirkungen

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwir- kungen werden folgende Kategorien zu- grunde gelegt:

Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000) Sehr selten (< 1/10 000)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Häufig: lokale Hautreaktionen wie z. B. Hautrötungen, Jucken, Brennen, Haut- ausschlag auch mit Pustel- oder Quad- delbildung.
  • Gelegentlich: Überempfindlichkeitsre- aktionen, bzw. lokale allergische Reak- tionen (Kontaktdermatitis).
  • Sehr selten: Atemwegsverengungen (Bronchospasmen).
  • Nicht bekannt: Lichtempfindlichkeitsre- aktionen
  • Wenn proff® Schmerzgel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist

1

proff® Schmerzgel

das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Ibuprofen-haltiger Arzneimit- tel auftreten können, nicht auszuschlie- ßen.

Benzylalkohol, Benzylbenzoate, Citral, Ci- tronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Ge- raniol, Limonen/d-Limonene, Linalool kön- nen allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwir- kungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwir- kungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuier- liche Überwachung des Nutzen-Risiko-Ver- hältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, je- den Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medi- zinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt- Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Überdosierung

Bei Überschreitung der empfohlenen Dosie- rung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung von wesentlich zu großen Mengen oder versehentlicher Einnahme von proff® Schmerzgel ist der Arzt zu benachrichtigen. Ein spezifisches Antidot (Gegenmittel) exis- tiert nicht.

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik

Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtste- roidales Antirheumatikum, Propionsäurederivat

ATC-Code: M02AA13

Ibuprofen ist ein nicht-steroidales Antiphlo- gistikum-Analgetikum, das sich über die Prostaglandinsynthesehemmung in den üblichen tierexperimentellen Entzündungs- modellen als wirksam erwies. Beim Men- schen reduziert Ibuprofen entzündlich be- dingte Schmerzen, Schwellungen und Fie- ber. Ferner hemmt Ibuprofen reversibel die ADP- und die kollageninduzierte Plättchen- aggregation.

Pharmakokinetik

Nach oraler Applikation wird Ibuprofen zum Teil schon im Magen und anschließend vollständig im Dünndarm resorbiert. Nach hepatischer Metabolisierung (Hydroxylie- rung, Carboxylierung) werden die pharma- kologisch unwirksamen Metabolite vollstän- dig hauptsächlich renal (90 %), aber auch biliär eliminiert. Die Eliminationshalbwertzeit beträgt beim Gesunden und Leber- und Nierenkranken 1,8 – 3,5 Stunden, die Plas- maproteinbindung etwa 99 %.

Nach kutaner Applikation wird Ibuprofen möglicherweise in ein dermales Depot auf- genommen und von dort langsam in das zentrale Kompartiment abgegeben. Die aus vergleichenden Untersuchungen (oral/lokal) ermittelte perkutane Resorptionsquote (Bio-

2

verfügbarkeit) von Ibuprofen liegt bei unge- fähr 5 %.

Die beobachtete therapeutische Wirk- samkeit wird vor allem mit dem Vorliegen therapeutisch relevanter Gewebekonzentra- tionen des Arzneimittels unterhalb der Auf- tragestelle erklärt. Hierbei kann die Pene- tration zum Wirkort entsprechend Ausmaß und Art der Erkrankung sowie abhängig vom Auftragungsort- und Wirkort unter- schiedlich sein.

Packungen
proff® Schmerzgel 50g Gel N1
Preis
7,93 €
Zuzahlung
5,04 €
Verpackung ist nicht auf der Liste.
11599000
proff® Schmerzgel 100g Gel N2
Preis
14,03 €
Zuzahlung
5,95 €
Verpackung ist nicht auf der Liste.
11599017
Ähnliche
© Mediately v.7.12.2
MEDIATELY
PresseBusinessCareers
© Mediately v.7.12.2
DOWNLOAD THE APP
Wir nutzen Cookies, um Inhalte und Werbung zu personalisieren und Website-Traffic zu analysieren. Weiterführende Informationen finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.