Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
Letzte Aktualisierung der Fachinformation
Mediately App verwenden
Schnellerer Zugriff auf Medikamenteninformationen.
Über 36k bewertungen
Fachinfo - ED 84 Dentalemulsion
Zur temporären Desinfektion von Wurzelkanälen und zur Behandlung von Entzündungen der Wurzelspitze.
Dosierung
Bei der Behandlung von infizierten Wurzelkanälen wird ED 84 mit einer getränkten Papierspitze oder einer Pipette in den Wurzelkanal eingebracht.
Die Dauer der Behandlung sollte 2 Tage nicht übersteigen, da ED 84 nach dieser Zeit seine Wirkung verliert. Wenn eine längere Behandlungszeit gewünscht wird, sollte das Arzneimittel alle 2 Tage ausgetauscht werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit von ED 84bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen. ED 84 sollte daher bei Kindern und Jugendlichen nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Art der Anwendung
Zur dentalen Anwendung.
Vor der Wurzelkanalfüllung müssen ED 84-Reste mit Papierspitzen abgesaugt werden, da sie die Erhärtung der Wurzelfüllung stören würden.
Wenn ED 84 über die Wurzelspitze in den periapikalen Knochen gelangt, treten keine Komplikationen auf, da ED 84 gewebsfreundlich ist.
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
-
Säuglinge und Kleinkinder im Alter bis zu 2 Jahren (wegen des Gehalts an racemischem Campher).
Schwangerschaft
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von ED 84 bei Schwangeren vor (siehe Abschnitt 5.3).
ED 84 sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von ED 84 in die Muttermilch übergehen.
ED 84 sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
ED 84 hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000,
< 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
| Systemorganklasse | Häufigkeit | Nebenwirkung |
| Erkrankungen des Immunsystems | Nicht bekannt | Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot), bei gegen racemischen Campher sensibilisiertenPatienten |
Kinder und Jugendliche
Racemischer Campher kann bei Säuglingen und Kindern im Alter von bis zu 2 Jahren einen Laryngospasmus hervorrufen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - ED 84 Dentalemulsion
Alimentäres System und Stoffwechsel, Stomatologika, Verschiedene, ATC-Code: A01AB11 Chloroxylenol
Chloroxylenol findet aufgrund seiner guten antibakteriellen und antimykotischen Eigenschaften eine
breite Anwendung als Antiseptikum und als Konservierungsmittel. Chloroxylenol zeigt gegenüber dem unsubstituierten Phenol eine erhöhte antimikrobielle Wirksamkeit, der eine Zerstörung der Bakterienzellwand und eine Inaktivierung von bakteriellen Enzymen zugrunde liegt.
Chloroxylenol wirkt hauptsächlich gegen Gram-positive Keime. Racemischer Campher
Äußerlich appliziert entfaltet racemischer Campher konzentrationsabhängig unterschiedliche Wirkungen. Bei lokaler Anwendung hat racemischer Campher leichte lokalanästhetische und schwach antiseptische Wirkungen. Diese Wirkungen werden durch eine lokale Irritation der Haut ausgelöst, welche eine Entzündungsreaktion mit Dilatation der Hautgefäße und damit eine Steigerung der lokalen Durchblutung nach sich zieht.
Chloroxylenol
Topisch appliziertes Chloroxylenol wird gut von der Haut resorbiert und über die Nieren eliminiert.
Die Applikation von 8 g Chloroxylenol auf die Haut führt nach drei Stunden zu einem Plasmaspiegel von 1 mg%, und nach 24 Stunden zu 4 mg%. Bei einer Applikation von 20 g Chloroxylenol zeigt sich nach 30 Minuten eine Plasmakonzentration von 4 mg%, nach 72 Stunden sind noch 1 mg% nachweisbar. Topisch applizierte Mengen unter 5 g können im Plasma meist nicht nachgewiesen werden.
Auch nach Schleimhaut-Applikation von Chloroxylenol wurden erwartungsgemäß gute Resorptionsquoten festgestellt.
Racemischer Campher
Für die Pharmakokinetik von racemischem Campher wird allgemein berichtet, dass die Substanz sehr gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert bzw. über die Haut aufgenommen wird. Quantitative Daten über Resorptionsgeschwindigkeiten, Verteilung und Eliminationsgeschwindigkeiten fehlen.
Pharmazeutische Angaben - ED 84 Dentalemulsion
Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Braune Glasflasche mit schwarzem Schraubdeckel aus HDPE mit 10 ml, 30 ml und 100 ml Dentalemulsion.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.