Iberogast® Classic, Flüssigkeit zum Einnehmen
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Iberogast®
Iberogast® Classic wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3Jahren zur Behandlung von funktionellen und motilitätsbedingten Magen-Darm-Erkrankungen wie Reizmagen- und Reizdarmsyndrom sowie zur unterstützenden Behandlung der Beschwerden bei Magenschleimhautentzündung (Gastritis).
Diese Erkrankungen äußern sich vorwiegend in Beschwerden wie Magenschmerzen, Völlegefühl, Blähungen, Magen-Darm-Krämpfen, Übelkeit und Sodbrennen.
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird Iberogast® Classic 3-mal täglich vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit wie folgt eingenommen:
Erwachsene und
Jugendliche ab 13 Jahren 20 Tropfen
Kinder von 6 bis 12 Jahren 15 Tropfen
Kinder von 3 bis 5 Jahren 10 Tropfen
Dauer der Anwendung
Grundsätzlich besteht keine Beschränkung der Anwendungsdauer. Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
Art der Anwendung Zum Einnehmen.
Hinweise vor dem ersten Gebrauch der Tropfflasche:
<erläuternde Abbildungen>
-
Grüne Verschlusskappe entfernen. Weißen Deckel abschrauben und entsorgen.
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Grüne Verschlusskappe fest aufschrauben bis der Tropfaufsatz fest aufsitzt
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Grüne Verschlusskappe abnehmen und sicherstellen, dass der Tropfaufsatz dicht sitzt.
-
Grüne Verschlusskappe nach Gebrauch wieder fest aufdrehen.
Vor Gebrauch schütteln!
Die Tropfflasche ist beim Dosieren im 45°-Winkel schräg zu halten.
Iberogast® Classic nicht einnehmen bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe. Bei bestehenden Lebererkrankungen oder solchen in der Vorgeschichte oder gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln mit leberschädigenden Eigenschaften darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.
Bei Kindern unter 3 Jahren darf Iberogast® Classic nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Es wurden Fälle von arzneimittelinduzierter Leberschädigung einschließlich Leberversagen bei der Anwendung von Iberogast® Classic berichtet (siehe auch Abschnitt 4.8).
Wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, entfärbter Stuhl, Schmerzen im Oberbauch), sollten Patienten/Patientinnen die Einnahme sofort beenden und einen Arzt/eine Ärztin konsultieren.
In der Gebrauchsinformation werden die Patienten/Patientinnen darauf hingewiesen, dass bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, nach einer Woche ein Arzt/eine Ärztin aufzusuchen ist, um
organische Ursachen auszuschließen. Sollten sich die Beschwerden unter Einnahme von Iberogast® Classic verschlimmern oder neue Beschwerden hinzukommen, ist grundsätzlich ein Arzt/eine Ärztin aufzusuchen.
Kinder
Bei Kindern unter 6 Jahren sollte bei Bauchschmerzen grundsätzlich ein Arzt/eine Ärztin aufgesucht werden.
Patienten/Patientinnen sollten darauf hingewiesen werden, einen Arzt/eine Ärztin zu konsultieren, wenn die Symptome weiter bestehen oder der mit der Einnahme erwartete Erfolg nicht innerhalb von 7 Tagen erreicht wird.
Die Menge in 20 Topfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 7 ml Bier oder 3ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bzw. empfohlener Dosierung von Iberogast® Classic ist keine Beeinträchtigung der Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen zu erwarten.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥1 / 10) Häufig (≥1 / 100 bis <1/10)
Gelegentlich (≥1 / 1.000 bis <1/100) Selten (≥1 / 10.000 bis <1 / 1.000)
Sehr selten (<1 / 10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Exanthem, Pruritus, Dyspnoe
Leber- und Gallenerkrankungen
Nicht bekannt: arzneimittelinduzierte Leberschädigung*
*Bei der Anwendung von Iberogast® Classic wurden Fälle von arzneimittelinduzierter Leberschädigung (Anstieg der Leberenzymwerte und des Bilirubins bis hin zu arzneimittelbedingter Gelbsucht und Fälle von Leberversagen) berichtet.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Iberogast®
Pharmakotherapeutische Gruppe: Iberogast® Classic ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Magen-Darm-Erkrankungen, ATC-Code: A 03.
Das Kombinationspräparat Iberogast® Classic zeigt sowohl in den in-vitro-Studien als auch in den tierexperimentellen Untersuchungen an verschiedenen Magen- und Darm-Abschnitten eine duale Wirkung. An unstimulierten oder schwach stimulierten Abschnitten wird der Grundtonus insbesondere durch den Anteil an Iberis amara erhöht und Symptomen wie Völlegefühl und Meteorismus entgegengewirkt. An stark stimulierten Abschnitten führen insbesondere die spasmolytischen Eigenschaften der anderen Pflanzenextrakte in Iberogast® Classic zu entkrampfender Wirkung. Iberogast® Classic verringert in vivo zudem die afferente Sensibilität für durch Dehnung und Serotonin im Darm ausgelöste Reize.
Eine Erklärung hierfür bietet die Bindung verschiedener Inhaltsstoffe von Iberogast® Classic an spezifische Serotonin- und teils Muscarin- und Opioid-Rezeptoren. Des Weiteren erhöht Iberogast® Classic die Konzentration schleimhautprotektiver Prostaglandine und Mucine, senkt die Konzentration schleimhautschädigender Leukotriene, hemmt die Magensäureproduktion in den Belegzellen und kann säurebedingten Symptomen wie z. B. Sodbrennen entgegenwirken. Weiterhin besitzt Iberogast® Classic entzündungshemmende, u.a. auf die Hemmung der 5-Lipoxygenase zurückzuführende Eigenschaften, karminative, antioxidative und antibakterielle Wirkungen.
Durch seine vielfältigen und gleichzeitig ansetzenden Wirkmechanismen erfüllt Iberogast® Classic die Kriterien einer Multi-Target-Wirkung.
Pharmazeutische Angaben - Iberogast®
2 Jahre
Sollte Iberogast® Classic Ausflockungen oder Trübungen aufweisen, so sind diese ohne Einfluss auf die Wirksamkeit des Präparates.
Nach Anbruch der Tropfflasche ist Iberogast® Classic 8 Wochen haltbar.
Braunglasflasche mit Tropfeinsatz und Schraubverschluss Originalpackung mit 20 ml N1
Originalpackung mit 50 ml N2 Originalpackung mit 100 ml N3 Anstaltspackung mit 200 ml
Anstaltspackung mit 500 ml Dunkelbraune Flüssigkeit
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.