Salvysat® Flüssigkeit

Zur Einnahme bei vermehrter Schweißsekretion. Zur Spülung bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut.

Dosierung

Zur inneren Anwendung:

3 mal täglich 2 - 3 ml Salvysat^® Flüssigkeit einnehmen.

Aufgrund des Thujongehaltes sollten alkoholische Zubereitungen aus Salbeiblättern nicht länger als 14 Tage eingenommen werden.

Zur äußeren Anwendung:

Nach Verdünnen zur Anwendung im Mund- und Rachenraum.

Zum Gurgeln und zum Spülen des Mund- und Rachenraumes: 5-10 ml Salvysat^® Flüssigkeit auf ein halbes Glas Wasser (ca. 100 ml) mehrmals täglich gurgeln oder den Mund- und Rachenraum spülen.

Zu Pinselungen unverdünnt mit einem Wattestäbchen o. ä. mehrmals täglich auf die entzündete Mund- und Rachenschleimhaut auftragen.

Bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Salbei darf Salvysat^® Flüssigkeit nicht angewendet werden.

Salvysat^® Flüssigkeit ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.

Salvysat^® Flüssigkeit ist bei Leberkranken erst nach Rücksprache mit dem Arzt anzuwenden.

Zur Anwendung von Salvysat^® Flüssigkeit in Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Salvysat^® Flüssigkeit darf daher sowie aufgrund des Alkoholgehaltes und des Thujongehaltes von Schwangeren, Stillenden und Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

Dieses Arzneimittel enthält 22 Vol.-% Alkohol und Macrogolglycerolhydroxystearat. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme von 3 ml Salvysat^®

Flüssigkeit bis zu 0,6 g Alkohol zugeführt. Vorsicht ist geboten. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern, sowie bei allen unklaren, anhaltenden Beschwerden, wie z. B. Nachtschweiß, erhöhter Temperatur oder Gewichtsverlust, ist ein Arzt aufzusuchen.

Die Wirkung anderer Arzneimittel kann durch den Alkoholgehalt beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Zur Anwendung von Salvysat^® Flüssigkeit in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Salvysat^® Flüssigkeit darf daher sowie aufgrund des Alkoholgehaltes und des Thujongehaltes von Schwangeren und Stillenden nicht eingenommen werden.

Untersuchungen zur Auswirkung auf die Fertilität liegen nicht vor.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten) sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Dermatitis, Pruritus, Urticaria, Gesichtsödem, Zungenschwellung) aufgetreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann, insbesondere bei Kindern, zu einer Alkoholvergiftung führen. In diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden folgende Mengen Alkohol aufgenommen: 30 ml: bis zu 6 g, 100 ml: bis zu 20 g.