Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
a) \"traditionell angewendete\" Arzneimittel gemäß § 109a AMG nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:
\"Traditionell angewendet:
a) zur Stärkung oder Kräftigung
b) zur Besserung des Befindens
c) zur Unterstützung der Organfunktion
d) zur Vorbeugung
e) als mild wirkendes Arzneimittel\"
oder
b) \"traditionelle pflanzliche\" Arzneimittel nach § 39a AMG in den Verkehr gebracht werden.
Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist…
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Ja
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Imupret®
Imupret N Dragees ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei ersten Anzei-chen und während einer Erkältung, z. B. Kratzen im Hals, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Hustenreiz.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger An-wendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Imupret N Dragees wird angewendet bei Kindern ab 6 Jahren, Heranwachsenden und Erwachsenen.
Dosierung:
| Alter | Dosierung bei akuter Symptomatik | Dosierung nach Abklingen der akuten Symptomatik |
| Kinder von 6-11 Jahren | 5 - 6-mal täglich 1 überzogene Tablette | 3-mal täglich 1 überzogene Tablette |
| Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene | 5 - 6-mal täglich 2 überzogene Tabletten | 3-mal täglich 2 überzogene Tabletten |
Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Kinder
Imupret N Dragees sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden, da die Darreichungs-form überzogene Tablette aufgrund allgemeiner Vorsichtsmaßnahmen für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet ist (Risiko eines unbeabsichtigten Verschluckens) und da Daten für diese Altersgrup-pe fehlen.
Art der Anwendung:Zum Einnehmen.
Die überzogenen Tabletten unzerkaut – am besten mit etwas Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) – einnehmen.
Dauer der Anwendung:Imupret N Dragees sollte nicht länger als 2 Wochen am Stück eingenommen werden.
Die Patientin/der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf folgenden Sachverhalt hingewiesen: Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ sowie die Angaben unter „Nebenwirkungen“.
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen andere Korbblütler, z.B. Beifuß, Schafgarbe, Chrysantheme, Margerite oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Fructose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arz-neimittel nicht anwenden.
Kinder
Imupret N Dragees sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden, da die Darreichungs-form überzogene Tablette aufgrund allgemeiner Vorsichtsmaßnahmen für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet ist (Risiko eines unbeabsichtigten Verschluckens) und da Daten für diese Altersgrup-pe fehlen.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Es liegen keine Be-richte über klinische Wechselwirkungen von Imupret N Dragees und anderen Arzneimitteln vor.
Schwangerschaft
Daten zur Anwendung von Imupret N Dragees bei Schwangeren und Untersuchungen in Tieren zur Reproduktionstoxizität liegen nicht vor (siehe Abschnitt 5.3). Die Anwendung von Imupret N Dra-gees während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe / Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das gestillte Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Imupret N Dragees soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Fertilität
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.
Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Ma-schinen durchgeführt.
Selten können allergische Reaktionen (z.B. Exanthem, Urtikaria) und Magen-Darm-Störungen auf-treten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000).
Die Patientin/der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass, wenn diese oder andere Nebenwirkungen beobachtet werden, das Präparat sofort abzusetzen und ein Arzt aufzu-suchen ist.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Imupret®
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
Nach Artikel 16c(1)(a)(iii) der Direktive 2001/83/EC sind keine Studien zur Pharmakodynamik er-forderlich.
Pharmazeutische Angaben - Imupret®
Tablettenkern:
Glucose-Monohydrat Lactose-Monohydrat Maisstärke Kartoffelstärke
Siliciumdioxid, hochdispers Stearinsäure (Ph.Eur.) (pflanzlich)
Überzug: Calciumcarbonat Rizinusöl, nativ Dextrin
Glucose-Sirup Maisstärke Montanglycolwachs Povidon K25 Povidon K30 Saccharose
Schellack (wachsfrei) Siliciumdioxid, hochdispers Talk
Nicht über 30°C lagern.
Den Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminium.
Packung mit 50 überzogenen Tabletten (N2) Packung mit 100 überzogenen Tabletten (N3)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.