Ampuwa®, Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia Glasinjektionsflasche, 100 ml (50 ml Inhalt)
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Ampuwa®, 100 ml
Wasser für Injektionszwecke dient als Lösungsmittel zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln zur Injektion bzw. Infusion, gemäß den Vorschriften der jeweiligen Gebrauchsinformation.
Die Lösung dient zum Verdünnen und Verabreichen therapeutischer Arzneimittel. Das jeweilige Volumen sowie die Verabreichungsart werden in der Fachinformation des zugesetzten Arzneimittels festgelegt. Die Verabreichungsrate wird durch das Dosierungsschema des verordneten Arzneimittels bestimmt.
Nur klare und farblose Lösungen verwenden.
Gegenanzeigen, die sich aus dem zugesetzten Arzneimittel ergeben, sind unbedingt zu beachten.
Wasser für Injektionszwecke ist hypotonisch und darf aufgrund der fehlenden osmotisch wirksamen Substanzen nicht ohne Zusatz appliziert werden.
Es ist erst dann intravenös zu verabreichen, wenn die Lösung durch Zusetzen eines geeigneten gelösten Stoffs in einen annähernd isotonischen Zustand versetzt wurde.
Wenn es zum Verdünnen von hypertonischen Lösungen verwendet wird, ist die Lösung so zu verdünnen, dass sie in einen annähernd isotonischen Zustand gebracht wird.
Bei Verabreichung großer Volumina ist regelmäßig der Ionenhaushalt zu überprüfen.
Die Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit hängen von der Art des zugesetzten Arzneimittels ab.
Ampuwa hat keinen oder einen zu vernachlässigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wenn Wasser für Injektionszwecke ohne Zusätze intravenös appliziert wird, kann es zu einer Hämolyse kommen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Ampuwa®, 100 ml
Pharmazeutische Angaben - Ampuwa®, 100 ml
Vor dem Zusetzen von Arzneimitteln ist sicherzustellen,
-
dass diese wasserlöslich sind und beim pH-Wert von Wasser für Injektionszwecke stabil sind.
-
dass diese untereinander kompatibel sind.
Glasbehältnisse: 3 Jahre
Polyethylenflasche (KabiPac) und -beutel: 3 Jahre Polyolefinbeutel (freeflex):
100 ml 18 Monate
250 ml, 500 ml, 1000 ml 3 Jahre Polyethylenampulle:
5 ml 2 Jahre
10 ml, 20 ml 3 Jahre
Polypropylenflasche (KabiClear): 3 Jahre
Careflex-Beutel: 2 Jahre
Glasampullen:
10 x 2 ml, 100 x 2 ml
10 x 5 ml, 100 x 5 ml,
10 x 10 ml, 100 x 10 ml
10 x 20 ml, 100 x 20 ml
Polyethylenampullen:
20 x 5 ml
5 x 10 ml, 20 x 10 ml
20 x 20 ml, 100 x 20 ml
Glasinjektionsflaschen:
20 x 50 ml, 10 x 50 ml mit 40 ml Inhalt, 20 x 50 ml mit 40 ml Inhalt
20 x 100 ml, 20 x 100 ml mit 50 ml Inhalt
Glasinfusionsflaschen: 10 x 100 ml
10 x 250 ml
Glasflaschen: 10 x 500 ml
6 x 1000 ml
Polyethylenflasche (KabiPac):
10 x 250 ml
10 x 500 ml, 20 x 500 ml
10 x 1000 ml
Polyolefinbeutel (freeflex) mit Umfolie:
40 x 100 ml, 50 x 100 ml, 55 x 100 ml, 60 x 100 ml
20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml
15 x 500 ml, 20 x 500 ml
8 x 1000, 10 x 1000 ml
Polyethylenbeutel:
4 x 3000 ml
Polypropylenflasche (KabiClear):
10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 40 x 100 ml
10 x 250 ml, 10 x 250 ml mit 200 ml Inhalt
10 x 500 ml, 20 x 500 ml
10 x 1 000 ml
Careflex-Beutel mit Stopfenanschluß:
4 x 3000 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
und sonstige Hinweise zur Handhabung
Handhabung der Polyethylenampullen:
Bei der Entnahme von Arzneimitteln aus Kunststoffampullen sind die Prinzipien aseptischen Arbeitens entsprechend der einschlägigen Richtlinien des Robert-Koch-Institutes (RKI) einzuhalten.
1.
Trennen Sie die gewünschte Ampulle ab.
1x
2.
3.
Halten Sie die Ampulle am Verschluss mit einer Hand fest und schütteln Sie sie einmal nach unten, so dass sich kein Tropfen mehr im oberen Bereich der Ampulle befindet. Dadurch wird ein Herausspritzen der Lösung beim Öffnen vermieden.
Öffnen Sie die Ampulle, indem Sie den Verschluss mit einer Drehbewegung entfernen.
4.
Die geöffnete Ampulle kann auf eine Spritze mit Luer-Anschluss aufgeschraubt werden.