Endo-Paractol® 0,526 g/100 ml Emulsion
Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
- ausgenommen bei Säuglingen und Kleinkindern
Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist, von der genannten Ausnahme abgesehen, eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich. [6]
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Über 36k bewertungen
Fachinfo - Endo-Paractol® 0,526 g/100 ml
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Zur diagnostischen Vorbereitung im Bauchbereich (Beseitigung von Schaumansammlungen), wie z. B. bei einer Ösophagoskopie, Gastroskopie, Duodenoskopie, Jejuno-Ileoskopie, Rektoskopie, Sigmoidoskopie, Koloskopie;
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Doppelkontrastdarstellung des Magens oder Doppelkontrastdarstellung des Dickdarms.
Die Dosis beträgt im Allgemeinen 10 ml Endo-Paractol (entsprechend 52,6 mg Simeticon) vor oder während der Endoskopie. Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden.
Bei Doppelkontrastdarstellung des Magens:
10 ml Endo-Paractol (entsprechend 52,6 mg Simeticon) auf 150-250 ml Kontrastbrei.
Bei Doppelkontrastdarstellung des Dickdarms:
20 ml Endo-Paractol (entsprechend 105,2 mg Simeticon) auf 1000-1500 ml Kontrastbrei. Zur genauen Dosierung von Endo-Paractol ist der beigelegte Messbecher zu verwenden.
Endo-Paractol kann sowohl unverdünnt als auch in einem verdünnten Verhältnis mit Wasser durch den Biopsiekanal des Endoskops gegeben, als auch vom Patienten eingenommen werden.
Endo-Paractol ist sowohl in der konzentrierten Form als auch nach dem Verdünnen vor der Verabreichung jeweils kräftig zu schütteln.
Zur Reinigung des Biopsiekanals des Endoskops wird lauwarmes Wasser empfohlen.
Endo-Paractol darf nicht angewendet werden bei:
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Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Enthält Formaldehyd, und Macrogolglycerolricinoleat. Formaldehyd kann Magenbeschwerden und Durchfall hervorrufen. Macrogolglycerolricinoleat kann Magenverstimmungen und Durchfall hervorrufen.
Enthält Propylengycol.
Bei einer Dosierung von 10 ml und einem Körpergewicht kleiner als oder gleich 10 kg oder
bei einer Dosierung von 20 ml und einem Körpergewicht kleiner als oder gleich 20 kg:
Die gleichzeitige Anwendung mit einem Substrat der Alkoholdehydrogenase - wie Ethanol – kann schwerwiegende Nebenwirkungen bei Kindern unter 5 Jahren hervorrufen.
Für Propylenglycol wurde bei Tieren oder Menschen keine Reproduktions- oder Entwicklungstoxizität gezeigt, es kann aber den Fötus erreichen und wurde in der Milch nachgewiesen. Die Anwendung von Propylenglycol bei schwangeren und stillenden Patientinnen sollte im Einzelfall abgewogen werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist eine medizinische Überwachung erforderlich, da verschiedene unerwünschte Wirkungen, die Propylenglycol zugeschrieben werden, berichtet wurden, z.B. Nierenfunktionsstörung (akute Tubulusnekrose), akutes Nierenversagen und Leberfunktionsstörung.
Endo-Paractol enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 10 ml bzw. pro 20 ml, d.h., es ist nahezu
„natriumfrei“.
Die Anwendung von Endo-Paractol bei schwangeren und stillenden Patientinnen sollte im Einzelfall abgewogen werden (siehe Punkt 4.4: Enthält Propylenglycol).
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Endo-Paractol wurden bisher nicht beobachtet. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie
ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Endo-Paractol® 0,526 g/100 ml
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel bei funktionellen Störungen des Darms/Silikone ATC-Code: A03AX13
Endo-Paractol enthält als wirksamen Bestandteil Simeticon, ein stabiles, oberflächenaktives Polydimethylsiloxan. Es verändert die Oberflächenspannung der im Nahrungsbrei und im Schleim des Verdauungstraktes eingebetteten Gasblasen, die dadurch zerfallen. Die dabei freiwerdenden Gase können nun von der Darmwand resorbiert sowie durch die Darmperistaltik eliminiert werden.
Simeticon wirkt ausschließlich physikalisch, beteiligt sich nicht an chemischen Reaktionen und ist pharmakologisch und physiologisch inert.
Pharmazeutische Angaben - Endo-Paractol® 0,526 g/100 ml
Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.), Propylenglycol, Bananen-Aroma, Saccharin-Natrium 2 H2O, Formaldehyd-Lösung 35%, gereinigtes Wasser.
Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Nach Anbruch der Flasche kann Endo-Paractol 6 Monate verwendet werden.
Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Endo-Paractol ist in Braunglasflaschen mit 180 ml (N1), Großpackung mit 1080 ml (6 x 180 ml) Emulsion erhältlich.