Verschreibungsinformationen
Versicherungsliste
Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
a) \"traditionell angewendete\" Arzneimittel gemäß § 109a AMG nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:
\"Traditionell angewendet:
a) zur Stärkung oder Kräftigung
b) zur Besserung des Befindens
c) zur Unterstützung der Organfunktion
d) zur Vorbeugung
e) als mild wirkendes Arzneimittel\"
oder
b) \"traditionelle pflanzliche\" Arzneimittel nach § 39a AMG in den Verkehr gebracht werden.
Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist…
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Über 36k bewertungen
Fachinfo - Aplona®
Traditionell angewendet: Zur Besserung der Symptome bei akuten unkomplizierten Durchfallerkrankungen, neben einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr und Diätmaßnahmen.
Hinweis: Aplona ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Dosierung
Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene erhalten täglich den Inhalt von 5-8 Portionsbeuteln (24,5 g bis 39,2 g getrocknetes Apfelpulver) Aplona.
Für Kinder unter 3 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen. Art der Anwendung
Für jede Einnahme wird der Inhalt eines Portionsbeutels Aplona (4,9 g Apfelpulver)
frisch mit 1 Tasse (1/8 L) trinkwarmem abgekochtem Wasser oder dünnem Tee ohne Kochen umgerührt, ggfs. mit Süßstoff gesüßt. Während der folgenden Wartezeit von 5 bis 10 Minuten tritt Quellung ein. Die gequollene Suspension wird trinkwarm oder kalt eingenommen.
Der Patient erhält in der Gebrauchsinformation folgende Information: Nehmen Sie Aplona ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.
Besondere Anweisungen für die Anwendung:Keine.
Aplona darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Bestandteile des Arzneimittels.
Der Patient erhält in der Gebrauchsinformation folgende Information:
„Wenn die Beschwerden länger als drei Tage andauern, bei Fieber, oder blutigen oder schleimigen Stühlen sollte ein Arzt aufgesucht werden.
KinderAplona sollte wegen der Gefahr des Elektrolyt- und Flüssigkeitsverlusts bei Kindern unter drei Jahren nicht angewendet werden, außer wenn der Arzt die Anwendung empfohlen hat.
SeniorenAplona sollte wegen der Gefahr des Elektrolyt- und Flüssigkeitsverlusts nicht angewendet werden, außer wenn der Arzt die Anwendung empfohlen hat.“
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Aplona sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden. Um eine Absorption von anderen Arzneimitteln an Aplona zu verhindern, sollte zwischen der Einnahme von Aplona und anderen Arzneimitteln 2-3 Stunden Abstand eingehalten werden.
Dihydrostreptomycin kann wegen der Säurewirkung von Aplona nicht gleichzeitig wirksam werden.
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.
SchwangerschaftAplona sollte wegen der Gefahr des Elektrolyt- und Flüssigkeitsverlusts nicht angewendet werden, außer wenn der Arzt die Anwendung empfohlen hat.
StillzeitAplona kann in der Stillzeit angewendet werden.
Aplona hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Nicht bekannt.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Aplona®
Pharmakotherapeutische Gruppe: Aplona ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
Es liegen keine präparatespezifischen pharmakodynamischen Untersuchungen mit Aplona vor. Ergebnisse pharmakologischer Untersuchungen mit Pektin, einem Inhaltsstoff von Apfelpulver, unterstützen die Plausibilität der Wirksamkeit für das registrierte Anwendungsgebiet.
Entfällt, da das Apfelpulver seine Hauptwirkung lokal im Gastrointestinaltrakt entfaltet und Apfelpektin nicht in nennenswertem Umfang in die Blutbahn übergeht.
Präklinische Untersuchungen wurden nicht durchgeführt. Systemisch toxische Wirkungen sind für Aplona nicht beschrieben.
Pharmazeutische Angaben - Aplona®
4 Jahre.
Die Portionsbeutel sollen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise
Nicht über 25 °C aufbewahren.
Aplona ist ein bräunliches Pulver, abgepackt in Portionsbeuteln aus Papier mit Aluminium und PE beschichtet.
Originalpackung mit 20 Portionsbeuteln Originalpackung mit 50 Portionsbeuteln Klinikpackung mit 2 x 50 Portionsbeuteln
Klinikpackung mit 5 x 20 Portionsbeuteln Unverkäufliches Muster mit 20 Portionsbeuteln
Besondere Vorsichtshinweise für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.