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Informationen zur Abgabe

Apothekenpflichtig

Verschreibungseinschränkungen

Keine Verschreibungseinschränkungen

Sonstige Informationen

Name des Präparats

Vitalipid Infant, Ampullen

Gluten/Laktose

Gluten: Nein
Laktose: Nein

Darreichungsform

Emuls. zur Inf.

Hersteller

Baxter Deutschland GmbH Medication Delivery
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Fachinfo - Vitalipid

Anwendungsgebiete

Deckung des Tagesbedarfes an den fettlöslichen Vitaminen A, D2, E und K1 bei reifen Neugeborenen, Säuglingen und Kindern unter 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen Ernährung.

Dosierung

Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Tagesdosis für reife Termingeborene, Säuglinge und Kinder 10 ml Vitalipid Infant.

Zur intravenösen Infusion

Vitalipid Infant darf nicht in konzentrierter Form angewendet werden, sondern ist als Zusatz zu einer geeigneten Fettemulsion vorgesehen. Die erforderliche Menge Vitalipid Infant wird innerhalb einer Stunde vor Anlegen der Infusion unter hygienisch einwandfreien Bedingungen der Fettemulsion vorsichtig zugemischt. Die Infusion erfolgt in der für die Fettemulsion vorgeschriebenen Weise.

Restmengen in angebrochenen Ampullen sind zu verwerfen. Die gebrauchsfertige Lösung ist innerhalb von 24 Stunden zu infundieren.

Vitalipid Infant kann auch zur Auflösung von Soluvit N verwendet werden. Hierzu werden 10 ml Vitalipid Infant unter aseptischen Bedingungen zu der Trockensubstanz in 1 Flasche Soluvit N gegeben. Die Lösung wird dann der Fettemulsion zugemischt.

Die Behandlung mit Vitalipid Infant kann während der gesamten Dauer der parenteralen Ernährung fortgesetzt werden. Die Anwendung erfolgt solange eine Substitution mit fettlöslichen Vitaminen erforderlich ist.

Gegenanzeigen

Hypervitaminosen (A, D2, E und K1).

Überempfindlichkeit gegen die in Vitalipid Infant enthaltenen Vitamine, Sojaöl oder einen der sonstigen Bestandteile

Warnhinweise

Vitalipid Infant darf nicht unverdünnt verabreicht werden.

Eine Kontrolle der Plasmavitaminkonzentrationen wird empfohlen bei Langzeitanwendung sowie bei Leberfunktionsstörungen und Niereninsuffizienz (veränderter Vitaminbedarf).

Bei Kindern im ersten Lebensjahr werden Kontrollen der Plasmavitaminkonzentrationen empfohlen, um die Vitaminzufuhr dem jeweils individuellen Bedarf anpassen zu können.

Das Präparat deckt nur den normalen Tagesbedarf an fettlöslichen Vitaminen. Bestehende Vitaminmangelzustände sind gezielt auszugleichen.

Vitalipid Infant enthält Sojaöl. Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktio-nen hervorrufen.

Bei parenteraler Ernährung ist auf eine tägliche Zufuhr wasserlöslicher Vitamine in Höhe des empfohlenen Tagesbedarfs zu achten. Erhöhte Verluste wasserlöslicher Vitamine (z. B. bei Hämodialyse) können eine höhere Zufuhr erforderlich machen.

Vitalipid Infant enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen-Liste
Zu Wechselwirkungen hinzufügen

Vitalipid Infant enthält Vitamin K1, das die Wirkung einer Antikoagulationstherapie mit Cumarin-Derivaten reduzieren kann.

Bei der Behandlung mit gerinnungshemmenden Substanzen (Antikoagulantien) ist deshalb eine sorgfältige Überwachung des Gerinnungsstatus erforderlich.

Schwangerschaft

Es liegen keine klinischen Studien über die Anwendung von Vitalipid Infant in der Schwan-gerschaft und Stillzeit vor. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Vitalipid Infant sind negative Auswirkungen jedoch nicht zu erwarten.

Fahrtüchtigkeit

Nicht zutreffend

Nebenwirkungen

Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Überdosierung

Nicht zutreffend

Pharmakologische Eigenschaften - Vitalipid

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik

Pharmazeutische Angaben - Vitalipid

Liste der sonstigen Bestandteile

Sojaöl 100 mg

(3-sn-Phosphatidyl)cholin 12 mg

Glycerol 22 mg

Wasser für Injektionszwecke ad 1ml Natriumhydroxid zur Einstellung auf pH-Wert 8,0

Inkompatibilitäten

In Vitalipid Infant liegen die fettlöslichen Vitamine A, D2, E und K1 in der Ölphase einer Fettemulsion gelöst vor. Vitalipid Infant dient als Zusatz zu einer geeigneten Fettemulsion, wobei die Emulsion erhalten bleibt. Vitalipid Infant darf nicht mit Elektrolytlösungen oder anderen rein wässrigen Infusionslösungen gemischt werden, da die Gefahr besteht, dass die Emulsion bricht und große Fettpartikel in die Blutbahn gelangen.

Dauer der Haltbarkeit

Vitalipid Infant ist bei einer Lagertemperatur von 2 bis 8 °C unter Lichtschutz 2 Jahre haltbar.

Restmengen in angebrochenen Ampullen sind zu verwerfen.

Die gebrauchsfertige Infusionslösung ist innerhalb von 24 Stunden zu infundieren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen. Hinweis:

Ein ausreichender Lichtschutz während der Infusion ist durch das Zumischen zu einer geeigneten Fettemulsion gewährleistet, direkte Sonneneinstrahlung ist jedoch zu vermeiden.

Art und Inhalt des Behältnisses

Packung mit 10 Ampullen à 10 ml Emulsion.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anfor-derungen zu entsorgen.

Weblinks

Packungen und Preis

Vitalipid Infant, 10 Ampullen 10 ml N2
Preis
195,42 €
Zuzahlung
10,00 €

Versicherungsliste

Verpackung ist nicht auf der Liste.

Quellen

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Rote Liste

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