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Arzneimittel, \"traditionell angewendete\" gemäß § 109a AMG, welche nach Artikel 1 § 11 Abs. 3 des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:Arzneimittel, die als
a) \"traditionell angewendete\" Arzneimittel gemäß § 109a AMG nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise:
\"Traditionell angewendet:
a) zur Stärkung oder Kräftigung
b) zur Besserung des Befindens
c) zur Unterstützung der Organfunktion
d) zur Vorbeugung
e) als mild wirkendes Arzneimittel\"
oder
b) \"traditionelle pflanzliche\" Arzneimittel nach § 39a AMG in den Verkehr gebracht werden.

Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist…
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Sonstige Informationen

Name des Präparats

MARRUBIN® Andorn-Bronchialtropfen

Gluten/Laktose

Gluten: Nein
Laktose: Nein

Darreichungsform

Tropfen zum Einnehmen, Lsg.

Hersteller

Repha GmbH

Letzte Aktualisierung der Fachinformation

1.2.2020
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Fachinfo - MARRUBIN®

Anwendungsgebiete

MARRUBIN® Andorn-Bronchialtropfen ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten im Rahmen von Erkältungen.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Dosierung

Dosierung

  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: die übliche Dosierung ist 3mal täglich 40 Tropfen (Tagesgesamtdosis: 120 Tropfen).

  • Kinder unter 12 Jahren: die Anwendung ist nicht vorgesehen.

  • Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion: Für konkrete Dosierungsempfehlungen gibt es keine hinreichenden Daten.

    Art der Anwendung

    Die Tropfen werden mit ausreichend Flüssigkeit vor oder zu den Mahlzeiten eingenommen.

    MARRUBIN® Andorn-Bronchialtropfen sollten im Rahmen der Selbstmedikation nicht länger als eine Woche eingenommen werden. Es liegen keine klinischen Daten über Langzeitanwendungen vor.

Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Andornkraut.

Wie alle Arzneimittel, die bitterstoffhaltige Arzneipflanzen enthalten, darf dieses Arzneimittel nicht bei Gallengangobstruktion, Entzündungen des Gallengangs, Lebererkrankungen und Darmverschluss eingenommen werden.

Warnhinweise

Das Arzneimittel enthält 23 Vol.-% Alkohol.

Pro Einzeldosis (40 Tropfen) werden 0,33 g Alkohol zugeführt.

In der Packungsbeilage wird der Patient auf folgendes hingewiesen:

Falls Sie ein akutes Magengeschwür, Gallensteine oder andere Gallenblasenerkrankungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MARRUBIN® Andorn-Bronchialtropfen einnehmen. Bei Fieber, Atemnot, eitrigem oder blutigem Auswurf, sowie bei Beschwerden die länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen-Liste
Zu Wechselwirkungen hinzufügen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Schwangerschaft

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von MARRUBIN® Andorn-Bronchialtropfen nicht empfohlen.

Siehe auch Abschnitt 5.3.

Fahrtüchtigkeit

Es wurden keine Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Nebenwirkungen

Keine bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Überdosierung

Bisher sind keine Fälle von Intoxikationen bekannt geworden.

Pharmakologische Eigenschaften - MARRUBIN®

Pharmakodynamik

Pharmakotherapeutische Gruppe: Husten- und Erkältungsmittel ATC-Code: R05

Marrubium vulgare, der Weiße Andorn, gehörte bereits zu den Heilpflanzen der altägyptischen Kultur.

Pharmakokinetik

Es liegen keine Untersuchungen mit MARRUBIN® Andorn-Bronchialtropfen vor.

Pharmazeutische Angaben - MARRUBIN®

Liste der sonstigen Bestandteile

Entfällt.

Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf hingewiesen, dass das Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden darf.

Nach Anbruch ist der Inhalt der Packung innerhalb von 12 Monaten zu verbrauchen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.

Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackung mit 50 ml Flüssigkeit zum Einnehmen (N2).

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

  • INHABER DER REGISTRIERUNG

    Repha GmbH Biologische Arzneimittel Alt-Godshorn 87

    30855 Langenhagen

    Telefon: (05 11) 7 86 10-0

    Telefax: (05 11) 7 86 10-99

    E-Mail: info@repha.de Internet: www.repha.de

  • Weblinks

    Packungen und Preis

    MARRUBIN® Andorn-Bronchialtropfen 50ml N2
    Preis
    12,79 €
    Zuzahlung
    5,00 €

    Versicherungsliste

    Verpackung ist nicht auf der Liste.

    Quellen

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
    Rote Liste

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